Đối với chuyên gia Chứng nhận CE
Ứng dụng:
The Rotavirus and Adenovirus Combo Test Cassette (Feces) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of rotavirus and adenovirus in human feces specimens to aid in the diagnosis of rotavirus or adenovirus infection.
Mô tả:
Xét nghiệm kết hợp bao gồm 3 phần, đó là Norovirus, Rotavirus / Adenovirus và Astrovirus. Chi tiết cho mỗi phần được đưa ra bên dưới.
Xét nghiệm nhanh Norovirus (Trung tẩy) là một xét nghiệm miễn dịch nhiễm sắc thể nhanh để phát hiện chất lượng norovirus trong mẫu phân người.Xét nghiệm sử dụng kháng thể đặc trưng cho norovirus để phát hiện chọn lọc norovirus trong mẫu phân người.
Noroviruses (NoV) là một nhóm đa dạng về mặt di truyền của RNA chuỗi duy nhất, virus không được vòm thuộc gia đình Caliciviridae. Ban đầu bốn loại kháng nguyên của SRSV đã được công nhận,nhưng gần đây hơn ba nhóm gen đã được xác định với chi Norovirus. Genogroup 1 và Genogroup 2 liên quan đến nhiễm trùng ở người trong khi Genogroup 3 liên quan đến nhiễm trùng bò và lợn. Noroviruses là nguyên nhân chính gây viêm dạ dày ruột cấp tính trên toàn thế giới,thường gây ra các đợt bùng nổ trong các cơ sở y tế. chúng rất dễ lây nhiễm, với một thuốc chủng chỉ có 10 hạt có thể gây nhiễm trùng.Chuyển truyền xảy ra thông qua việc tiêu thụ chất gây ô nhiễm
Bệnh lây truyền chủ yếu qua phân-miệng nhưng có thể lây qua không khí do phơi nhiễm của nôn,thường chứa nhiều hạt virus truyền nhiễmCác dịch bệnh có thể liên quan đến một số con đường lây truyền. Bệnh là cấp tính, thường nhẹ, mặc dù nó đã gây ra tử vong ở người già yếu,và tự giới hạn và sau một thời gian ủ 24-48 giờ mặc dù các trường hợp có thể xảy ra trong vòng 12 giờ tiếp xúc.
Các triệu chứng của bệnh Norovirus thường bao gồm buồn nôn, nôn, tiêu chảy và một số cơn co thắt dạ dày.và cảm giác mệt mỏi chung. Bệnh thường bắt đầu đột ngột, và người bị nhiễm bệnh có thể cảm thấy rất ốm. Ở hầu hết mọi người, bệnh tự hạn chế với các triệu chứng kéo dài khoảng 1 hoặc 2 ngày.
Rotavirus và Adenovirus Combo Rapid Test (Feces) là một xét nghiệm miễn dịch sắc thái nhanh để phát hiện chất lượng của rotavirus và adenovirus trong mẫu phân người,cung cấp kết quả trong 10 phútXét nghiệm sử dụng kháng thể cụ thể cho rotavirus và adenovirus để phát hiện chọn lọc rotavirus và adenovirus từ mẫu phân của con người.
Bệnh tiêu chảy cấp tính ở trẻ nhỏ là nguyên nhân chính gây bệnh trên toàn thế giới và là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong ở các nước đang phát triển.Rotavirus là tác nhân phổ biến nhất gây viêm dạ dày ruột cấp tính, chủ yếu ở trẻ nhỏ.Việc phát hiện ra nó vào năm 1973 và mối liên hệ của nó với viêm dạ dày ruột ở trẻ sơ sinh đại diện cho một tiến bộ rất quan trọng trong nghiên cứu viêm dạ dày ruột không do nhiễm khuẩn cấp tínhRotavirus được truyền qua đường phân bằng miệng với thời gian ủ bệnh 1-3 ngày.Mặc dù thu thập mẫu trong ngày thứ hai và thứ năm của bệnh lý là lý tưởng để phát hiện kháng nguyênViêm dạ dày ruột do vi rút ruột có thể dẫn đến tử vong đối với các nhóm có nguy cơ như trẻ sơ sinh, người cao tuổi và bệnh nhân suy giảm miễn dịch.Ở vùng khí hậu ôn đới, nhiễm rotavirus xảy ra chủ yếu trong những tháng mùa đông.Với trẻ em nhập viện bị bệnh ruột cấp tính, đến 50% mẫu được phân tích dương tính với rotavirus..5Các virus nhân tạo trong nhân tế bào và có xu hướng đặc trưng với loài chủ tạo ra hiệu ứng cytopathic đặc trưng (CPE).
Nghiên cứu đã chỉ ra rằng adenovirus ruột, chủ yếu là Ad40 và Ad41, là nguyên nhân hàng đầu gây tiêu chảy ở nhiều trẻ em này, chỉ đứng sau rotaviruses.6,7,8Các mầm bệnh do virus này đã được phân lập trên toàn thế giới và có thể gây tiêu chảy ở trẻ em quanh năm.nhưng đã được tìm thấy ở bệnh nhân ở mọi lứa tuổiCác nghiên cứu thêm cho thấy adenoviruses có liên quan đến 4 - 15% tất cả các trường hợp nhập viện viêm dạ dày ruột do virus.5,6,7,8Chẩn đoán nhanh chóng và chính xác viêm dạ dày ruột do adenovirus là hữu ích trong việc thiết lập nguyên nhân của viêm dạ dày ruột và quản lý bệnh nhân liên quan.
Xét nghiệm nhanh Astrovirus (Feces) là một xét nghiệm miễn dịch nhiễm sắc học nhanh để phát hiện chất lượng của astrovirus trong mẫu phân của con người.Xét nghiệm sử dụng kháng thể đặc biệt cho astrovirus để phát hiện chọn lọc astrovirus từ mẫu phân người.Astrovirus là một loại virus được phát hiện lần đầu tiên vào năm 1975 bằng kính hiển vi điện tử sau một đợt bùng phát tiêu chảy ở người.Virus Icosahedral có cấu trúc bề mặt giống như ngôi sao năm hoặc sáu đầu đặc trưng khi được xem bằng kính hiển vi điện tửCùng với Picornaviridae và Caliciviridae, Astroviridae bao gồm một gia đình thứ ba của các virus không bao bọc có bộ gen bao gồm RNA chuỗi đơn.11 Astrovirus có một không phân đoạn, gen RNA giác quan dương có chuỗi duy nhất trong một capsid icosahedral không bao bọc.12 Astroviruses của con người đã được chứng minh trong nhiều nghiên cứu là một nguyên nhân quan trọng của viêm dạ dày ruột ở trẻ nhỏ trên toàn thế giới.
Làm thế nào để sử dụng?
Cho phép băng dán thử, mẫu và bộ đệm đạt nhiệt độ phòng (15-30 °C) trước khi thử nghiệm
1Để thu thập mẫu phân:
Thu thập đủ lượng phân (1-2 ml hoặc 1-2 g) trong một thùng thu mẫu sạch, khô để có đủ các hạt virus.Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 6 giờ sau khi thu thậpCác mẫu được thu thập có thể được lưu trữ trong 3 ngày ở nhiệt độ 2-8 °C nếu không được kiểm tra trong vòng 6 giờ. Đối với lưu trữ lâu dài, các mẫu nên được giữ dưới -20 °C.
2Để xử lý các mẫu phân:
Đối với các mẫu vật rắn:
Tránh vít nắp ống lấy mẫu,sau đó ngâm ngẫu nhiên máy áp dụng lấy mẫu vào mẫu phân ở ít nhất 3 vị trí khác nhau để thu thập khoảng 50 mg phân (tương đương với 1/4 hạt đậu)Đừng lấy mẫu phân.
Đối với mẫu chất lỏng:
Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc, hút các mẫu phân, sau đó chuyển 2 giọt mẫu lỏng (khoảng 50 μL) vào ống thu mẫu chứa bộ đệm trích xuất.Thắt chặt nắp vào ống thu mẫu, sau đó lắc ống lấy mẫu mạnh mẽ để trộn mẫu và bộ đệm chiết xuất.
3. Đưa túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở.Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi nhựa.
4. Giữ ống thu mẫu thẳng đứng và kéo nắp nhỏ của ống thu mẫu ra.Chuyển ống thu mẫu và chuyển 2 giọt đầy đủ mẫu lấy ra ((khoảng 80μL) vào giếng mẫu (S) của băng thử nghiệm, sau đó khởi động bộ đếm thời gian. Tránh mắc kẹt bong bóng không khí trong giếng mẫu (S).
5. Đọc kết quả sau 15 phút sau khi đưa mẫu.
Lưu ý: Nếu mẫu không di chuyển (sự hiện diện của các hạt), ly tâm mẫu được chiết xuất trong lọ đệm chiết xuất.phân phối vào giếng mẫu (S). Bắt đầu bộ đếm thời gian và tiếp tục từ bước 5 trở đi trong hướng dẫn sử dụng ở trên.
Giải thích các kết quả
(Xem hình trên)
Tất cả các giải thích thử nghiệm phải được thực hiện theo các cửa sổ được phân loại cho từng loại.
Norovirus:
T1 và T2 dương tính:*Ba đường màu khác nhau xuất hiện.Một đường màu nên ở vùng đường kiểm soát (C) và một đường màu khác nên ở vùng Genogroup 1 (T1) và / hoặc vùng Genogroup 2 (T2)..
T1 TƯỜNG:* Hai đường màu khác nhau xuất hiện.Một đường màu nên nằm ở vùng đường kiểm soát (C) và một đường màu rõ ràng khác nên ở vùng Genogroup 1 (T1).
T2 dương tính:* Hai đường màu khác nhau xuất hiện.Một đường màu nên nằm ở vùng đường kiểm soát (C) và một đường màu rõ ràng khác nên ở vùng Genogroup 2 (T2).
Rotavirus và Adenovirus kết hợp:
Rotavirus dương tính:Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) và một đường màu khác xuất hiện trong vùng đường T2.
Adenovirus dương tính:* Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) và một đường màu khác xuất hiện trong vùng đường T1.
Rotavirus và Adenovirus dương tính: *Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) và hai đường màu khác xuất hiện trong vùng đường T1 và vùng đường T2 tương ứng.
Astrovirus:
PHẢI:* Có hai đường màu khác nhau.Một đường màu nên nằm ở vùng đường kiểm soát (C) và một đường màu khác trong vùng đường thử nghiệm (T).
BÁO: Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C).Không có đường nào xuất hiện trong vùng đường thử nghiệm (T).
* Lưu ý:Đối với cả ba cửa sổ, cường độ màu sắc trong vùng đường thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng nguyên virus có trong mẫu.Bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng đường thử nghiệm (T) nên được coi là dương tính..
INVALID: Đường điều khiển (C) không xuất hiệnSố lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do có khả năng nhất cho sự cố dây điều khiển.Nếu vấn đề vẫn tiếp tục, ngừng sử dụng bộ xét nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
| IRO-602 |
Cassette thử nghiệm nhanh Rotavirus |
Chất phân |
Cassette |
25 T |
| INO-602 |
Máy thử nghiệm nhanh Norovirus |
Chất phân |
Cassette |
25 T |
| IRAC-625 |
Rotavirus và Adenovirus Combo Rapid Test Cassette |
Chất phân |
Cassette |
25 T |
| IRAC-CT627 |
Xét nghiệm nhanh kết hợp rotavirus và adenovirus |
Chất phân |
Cốc |
1T/10T |
| INRA-635 |
Thẻ thử nghiệm nhanh Norovirus, Rotavirus và Adenovirus |
Chất phân |
Cassette |
10 T |
| IAS-602 |
Cassette thử nghiệm nhanh về vi-rút thiên văn |
Chất phân |
Cassette |
10 T |
| IMVD-645 |
Norovirus, Rotavirus, Adenovirus và Astrovirus Combo Rapid Test Cassette |
Chất phân |
Cassette |
10 T |
| IMVD-CT647 |
Xét nghiệm nhanh kết hợp norovirus, rotavirus, adenovirus và astrovirus |
Chất phân |
Cốc |
1T/10T |
