Xét nghiệm nhanh Clostridium difficile GDH + Toxin A + Toxin B, nhiễm trùng Clostridium difficile

Clostridium difficile GDH + Toxin A + Toxin B Thử nghiệm nhanh, nhiễm Clostridium difficile

Xét nghiệm chẩn đoán nhanh in vitro để phát hiện Clostridium difficile GDH, Toxin A và Toxin B kháng nguyên trong các mẫu phân người được chứng nhận CE.

Ứng dụng:

CácClostridium difficileGDH + Toxin A + B Combo Rapid Test Cassette (Feces) là một xét nghiệm miễn dịch sắc thái nhanh để phát hiện chất lượng của Clostridium difficile GDH, Toxin A và Toxin B trong mẫu phân người.

Mô tả:

Clostridium difficilelà một vi khuẩn vô khí hoạt động như một mầm bệnh cơ hội: nó phát triển trong ruột khi hệ thực vật bình thường đã bị thay đổi bởi điều trị bằng kháng sinh.Các chủng Clostridium difficile gây nhiễm trùng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng giả màng, có khả năng dẫn đến cái chết.

Bệnh được gây ra bởi hai độc tố được sản xuất bởi các chủng độc tố của C. difficile: Toxin A (enterotoxin gây tổn thương mô) và Toxin B (cytotoxin).một số khác chỉ sản xuất Toxin B.Vai trò tiềm năng của một độc tố thứ ba (đồng) trong bệnh tính vẫn đang được tranh luận.

Việc sử dụng Glutamate Dehydrogenase (GDH) như một dấu hiệu kháng nguyên củaC. khó khănsự gia tăng đã được chứng minh là rất hiệu quả vì tất cả các chủng đều sản xuất một lượng lớn enzyme này.^5,6Clostridium Cassette cho phép phát hiện cụ thểC. difficileGDH trong mẫu phân. Các mẫu có kết quả Clostridium Cassette dương tính nên được nghiên cứu thêm để kiểm tra tính độc tính của vi khuẩn.

Làm thế nào để sử dụng?

Để cho thử nghiệm, mẫu, bộ đệm thu phân và/hoặc kiểm soát cân bằng đến nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.

1Để thu thập mẫu phân: Thu thập đủ lượng phân (1-2mL hoặc 1-2g) trong một thùng thu mẫu sạch, khô để có đủ các hạt virus.Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 6 giờ sau khi thu thậpCác mẫu được thu thập có thể được lưu trữ trong 3 ngày ở nhiệt độ 2-8 °C nếu không được kiểm tra trong vòng 6 giờ. Đối với lưu trữ lâu dài, các mẫu nên được giữ dưới -20 °C.

2Để xử lý các mẫu phân

Đối với các mẫu vật rắn:

Tránh vít nắp ống lấy mẫu,sau đó ngâm ngẫu nhiên máy áp dụng lấy mẫu vào mẫu phân ít nhất 3 vị trí khác nhau để thu thập khoảng 50 mg phân (tương đương với 1/4 hạt đậu)Đừng lấy mẫu phân.

Đối với mẫu chất lỏng:

Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc, hút các mẫu phân, sau đó chuyển 2 giọt mẫu lỏng (khoảng 80 μL) vào ống thu mẫu chứa bộ đệm trích xuất

Tắt nắp vào ống lấy mẫu, sau đó lắc ống lấy mẫu mạnh mẽ để trộn mẫu và bộ đệm chiết xuất.Bỏ ống thu vào để phản ứng trong 2 phút.

3Đưa túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở.Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi nhựa.

4. Giữ ống thu mẫu thẳng đứng và kéo đầu ống thu mẫu ra.Chuyển ống thu mẫu và chuyển 3 giọt đầy đủ mẫu lấy ra ((khoảng 120 μL) vào giếng mẫu (S) của băng thử nghiệm, sau đó khởi động bộ đếm thời gian. Tránh bơm không khí trong giếng mẫu (S).

5Đọc kết quả sau 10 phút đưa mẫu. Đừng đọc kết quả sau 20 phút.

Giải thích các kết quả

Kết quả được giải thích như sau:

PHẢI:* Hai đường màu khác nhau xuất hiện. Một đường màu nên ở vùng đường điều khiển

(C) và một đường màu khác rõ ràng nên nằm trong vùng đường thử nghiệm (T).

* LƯU Ý: Độ mạnh của màu sắc trong vùng đường thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng nguyên Clostridium difficile có trong mẫu.Bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng đường thử nghiệm (T) nên được coi là dương tính..

LƯU Ý: Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C). Không có đường xuất hiện trong đường thử nghiệm

vùng (T).

INVALID: Đường điều khiển (C) không xuất hiện Số lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do có khả năng nhất cho sự cố dây điều khiển.Nếu vấn đề vẫn tiếp tục, ngừng sử dụng bộ xét nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.

Kiểm soát chất lượng

Một kiểm soát thủ tục nội bộ được bao gồm trong thử nghiệm. Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) là một kiểm soát thủ tục tích cực nội bộ. Nó xác nhận khối lượng mẫu đủ, nắp màng đầy đủ và kỹ thuật thủ tục chính xác.

Các tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp cùng với bộ này; tuy nhiên,khuyến cáo kiểm soát dương tính và âm tính được thử nghiệm như một thực tiễn phòng thí nghiệm tốt để xác nhận quy trình thử nghiệm và xác minh hiệu suất thử nghiệm đúng.

Thông tin đặt hàng