Xét nghiệm nhanh kháng nguyên Salmonella paratyphi, chẩn đoán nhiễm trùng Salmonella paratyphi
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Băng cassette |
| Mẫu vật |
Phân |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
25 T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên salmonella paratyphi trong phân người.Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên Salmonella paratyphi (Phân) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên Salmonella paratyphi trong mẫu phân người để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm Salmonella paratyphi.
BẢN TÓM TẮT
Sốt thương hàn và sốt phó thương hàn là bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra bởi SalmoneIIa typhi (S. typhi) và SaImonella paratyphi (S. paratyphi) A, B và C, lây truyền qua đường ăn uống thức ăn và nước bị nhiễm độc1.Trên toàn thế giới ước tính có khoảng 21 triệu trường hợp mắc và 222.000 trường hợp tử vong liên quan xảy ra hàng năm.
Phần lớn các trường hợp nhiễm trùng do S. typhi gây ra trong khi các trường hợp nhiễm trùng do S. paratyphi, B và C hiếm gặp hơn.S. paratyphi, B (tartrate âm tính), và C là những vi khuẩn thường gây ra bệnh nhiễm khuẩn huyết nghiêm trọng và đôi khi đe dọa tính mạng.Mặc dù sốt và các triệu chứng tiêu hóa là phổ biến, nhưng biểu hiện lâm sàng lại khác nhau, bao gồm cả nhiễm trùng nhẹ và không điển hình.Tại Hoa Kỳ, khoảng 80 trường hợp sốt phó thương hàn do S. paratyphi được báo cáo mỗi năm, 90% trong số đó mắc phải khi đi du lịch quốc tế.
Các trường hợp sốt phó thương hàn do các týp huyết thanh S. paratyphi B (âm tính với tartrat) và C được báo cáo ít thường xuyên hơn nhiều.Việc giám sát liên tục các trường hợp nhiễm S. paratyphi là cần thiết để phát hiện và kiểm soát các đợt bùng phát, xác định các ưu tiên sức khỏe cộng đồng, theo dõi xu hướng bệnh tật và đánh giá hiệu quả của các can thiệp y tế công cộng.
Khay xét nghiệm nhanh kháng nguyên Salmonella paratyphi (Phân) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên Salmonella paratyphi trong mẫu phân người, cho kết quả sau 5 phút.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên Salmonella paratyphi (Phân) là một xét nghiệm miễn dịch định tính dòng bên để phát hiện kháng nguyên S. paratyphi trong phân người.Trong thử nghiệm này, màng được phủ trước bằng chất chống S.kháng thể paratyphi trên vùng vạch thử nghiệm của thử nghiệm.
Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với hạt được phủ chất chống S.kháng thể paratyphi.Hỗn hợp di chuyển lên trên màng bằng hoạt động mao dẫn để phản ứng với kháng S.kháng thể paratyphi trên màng và tạo ra vạch màu.Sự hiện diện của vạch màu này trong vùng thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của vạch này cho thấy kết quả âm tính.Để phục vụ cho mục đích kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng vạch kiểm soát cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng tắc màng.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để phép thử, mẫu, đệm và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử.
1. Để thu thập mẫu phân:
Lấy lượng phân vừa đủ (1-2mL hoặc 1-2g) vào hộp lấy mẫu sạch và khô.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 6 giờ sau khi thu thập.
Mẫu lấy được có thể được bảo quản trong 3 ngày ở 2-8 ° C nếu không được xét nghiệm trong vòng 6 giờ.Để bảo quản lâu dài, mẫu vật phải được giữ ở nhiệt độ dưới -20 ° C.
2. Để xử lý mẫu phân:
• Đối với Mẫu vật rắn:
Vặn nắp ống lấy mẫu, sau đó đâm ngẫu nhiên dụng cụ lấy mẫu vào mẫu phân ở ít nhất 3 vị trí khác nhau để thu được khoảng 50mg phân (tương đương 1/4 hạt đậu).Không múc tiêu bản phân.
• Đối với các mẫu chất lỏng:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều thẳng đứng, hút mẫu phân, sau đó chuyển 2 giọt (khoảng 100μL) vào ống thu mẫu có chứa đệm chiết.
3. Vặn chặt nắp vào ống lấy mẫu, sau đó lắc mạnh ống lấy mẫu để trộn đều mẫu và dung dịch đệm chiết.Để yên ống trong 2 phút.
4. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng nó trong vòng một giờ.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
5. Giữ ống thu mẫu thẳng đứng và mở nắp đậy vào ống thu mẫu.Lật ngược ống lấy mẫu và chuyển 3 giọt đầy đủ của mẫu đã chiết xuất (khoảng 120μL) vào giếng lấy mẫu (S) của băng xét nghiệm, sau đó khởi động bộ đếm thời gian.Tránh tạo bọt khí trong mẫu thử (S).Xem hình minh họa bên dưới.
6. Đọc kết quả sau 5 phút sau khi cấp phát bệnh phẩm.Không đọc kết quả sau 15 phút.
Lưu ý: Nếu mẫu không di chuyển (có các hạt), hãy ly tâm các mẫu đã chiết được chứa trong lọ đệm chiết.Thu 120μL phần nổi phía trên, phân phối vào giếng mẫu (S) của một băng thử mới và bắt đầu làm mới theo các hướng dẫn đã đề cập ở trên.
TÍCH CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) và vạch màu khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).
* LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng vạch thử (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng nguyên S. paratyphi có trong mẫu vật.Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng vạch thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.
TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm (T).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| ISPT-602 |
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên Salmonella paratyphi |
Phân |
25 T |
