Kết hợp kháng nguyên Salmonella typhi và paratyphi Xét nghiệm nhanh, Bộ xét nghiệm bệnh truyền nhiễm
Tính năng sản phẩm |
Thông số |
Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
Định dạng |
Băng cassette |
Mẫu vật |
Phân |
Giấy chứng nhận |
CE |
Thời gian đọc |
5 phút |
Đóng gói |
10 T |
Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
Hạn sử dụng |
2 năm |
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên salmonella typhi và salmonella paratyphi trong phân người.
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Bộ kết hợp kháng nguyên Salmonella typhi và paratyphi (Phân) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng nguyên Salmonella typhi và Salmonella paratyphi trong mẫu phân người để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm Salmonella typhi và paratyphi.
BẢN TÓM TẮT
Sốt thương hàn và sốt phó thương hàn là bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn gây ra bởi SalmoneIIa typhi (S. typhi) và SaImonella paratyphi (S. paratyphi) A, B và C, lây truyền qua đường ăn uống thức ăn và nước bị nhiễm độc1.Trên toàn thế giới ước tính có khoảng 21 triệu trường hợp mắc và 222.000 trường hợp tử vong liên quan xảy ra hàng năm.Phần lớn các trường hợp nhiễm trùng là do S. typhi và các trường hợp nhiễm trùng do S.
paratyphi, B và C hiếm hơn.
Sau khi vi khuẩn S. typhi hoặc S. paratyphi được tiêu hóa, chúng sẽ đi vào ruột non thông qua các tế bào vi khuẩn, qua đó vi khuẩn di chuyển đến các hạch bạch huyết mạc treo ruột và nhân lên.CIinicaI khởi phát bệnh với các triệu chứng bao gồm sốt, buồn nôn, táo bón và tiêu chảy.Thời kỳ ủ bệnh thường từ 8 đến 14 ngày, nhưng thời gian từ 3 ngày đến hơn
hơn 60 ngày đã được báo cáo.
Bộ xét nghiệm nhanh Salmonella typhi và paratyphi Antigen Cassette (Feces) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng nguyên Salmonella typhi và Salmonella paratyphi trong mẫu phân người, cho kết quả sau 5 phút.
NGUYÊN TẮC
Bộ xét nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên Salmonella typhi và paratyphi (Phân) là một phương pháp xét nghiệm miễn dịch định tính theo dòng bên để phát hiện các kháng nguyên S. typhi và S. paratyphi trong phân người.Trong thử nghiệm này, màng được phủ trước bằng chất chống S.kháng thể typhi hoặc kháng S.kháng thể paratyphi trên vùng vạch thử nghiệm của thử nghiệm.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với hạt
được phủ bằng chất chống S.kháng thể typhi hoặc kháng S.kháng thể paratyphi.
Hỗn hợp di chuyển lên trên màng bằng hoạt động mao dẫn để phản ứng với kháng S.kháng thể typhi hoặc kháng S.paratyphi
kháng thể trên màng và tạo ra vạch màu.Sự hiện diện của vạch màu này trong vùng thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của vạch này cho thấy kết quả âm tính.Để phục vụ cho mục đích kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng vạch kiểm soát cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng tắc màng.
THUỐC THỬ
Hộp thử nghiệm có chứa chất chống S đơn dòng.typhi và anti-S.các hạt phủ kháng thể paratyphi và kháng S đơn dòng.typhi và anti-S.kháng thể paratyphi phủ trên màng.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
• Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý bệnh phẩm hoặc bộ dụng cụ.
• Xử lý tất cả các bệnh phẩm như thể chúng chứa các tác nhân lây nhiễm.Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã thiết lập đối với các nguy cơ vi sinh trong suốt tất cả các quy trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu vật một cách thích hợp.
• Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
• Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
• Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để phép thử, mẫu, đệm và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử.
1. Để thu thập mẫu phân:
Lấy lượng phân vừa đủ (1-2mL hoặc 1-2g) vào hộp lấy mẫu sạch và khô.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng 6 giờ sau khi thu thập.Mẫu lấy được có thể được bảo quản trong 3 ngày ở 2-8 ° C nếu không được xét nghiệm trong vòng 6 giờ.Để bảo quản lâu dài, mẫu vật phải được giữ ở nhiệt độ dưới -20 ° C.
2. Để xử lý mẫu phân:
• Đối với Mẫu vật rắn:
Vặn nắp ống lấy mẫu, sau đó đâm ngẫu nhiên dụng cụ lấy mẫu vào mẫu phân ở ít nhất 3 vị trí khác nhau để thu được khoảng 50mg phân (tương đương 1/4 hạt đậu).Không múc tiêu bản phân.
• Đối với các mẫu chất lỏng:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều thẳng đứng, hút mẫu phân, sau đó chuyển 2 giọt (khoảng 100μL) vào ống thu mẫu có chứa đệm chiết.
3. Vặn chặt nắp vào ống lấy mẫu, sau đó lắc mạnh ống lấy mẫu để trộn đều mẫu và dung dịch đệm chiết.Để yên ống trong 2 phút.
4. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng nó trong vòng một giờ.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
5. Giữ ống thu mẫu thẳng đứng và mở nắp đậy vào ống thu mẫu.Lật ngược ống lấy mẫu và chuyển 3 giọt mẫu đã chiết xuất đầy đủ (khoảng 120μL) vào từng giếng mẫu (S) của băng thử, sau đó khởi động bộ đếm thời gian.
Tránh tạo bọt khí trong mẫu thử (S).Xem hình minh họa bên dưới.
6. Đọc kết quả sau 5 phút sau khi cấp phát bệnh phẩm.Không đọc kết quả sau 15 phút.
Lưu ý: Nếu mẫu không di chuyển (có các hạt), hãy ly tâm các mẫu đã chiết được chứa trong lọ đệm chiết.Thu 120μL phần nổi phía trên, phân phối vào giếng mẫu (S) của một băng thử mới và bắt đầu làm mới theo các hướng dẫn đã đề cập ở trên.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TÍCH CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) và vạch màu khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).
* LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng vạch thử (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của S. typhi hoặc S. paratyphi antigen có trong mẫu vật.Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng vạch thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.
TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm (T).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Kiểm soát thủ tục nội bộ được đưa vào thử nghiệm.Vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) là kiểm soát thủ tục hợp lệ nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu và kỹ thuật quy trình chính xác.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, chúng tôi khuyến nghị rằng các đối chứng dương tính và âm tính được thử nghiệm như một thực hành tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và để xác minh việc thực hiện thử nghiệm phù hợp.
Thông tin đặt hàng
Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
ISTP-625 |
Xét nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên salmonella typhi và paratyphi |
Phân |
25 T |