Hộp thử nghiệm nhanh HBV Combo, Que thử / Khay thử nghiệm nhanh HBsAg
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính Kháng nguyên bề mặt viêm gan B (HBsAg), Kháng thể bề mặt viêm gan B (HBsAb), Kháng nguyên phong bì viêm gan B (HBeAg), Kháng thể phong bì viêm gan B (HBeAb) và Kháng thể lõi viêm gan (HBcAb) trong huyết thanh hoặc huyết tương.
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
| Tính năng sản phẩm |
Thông số |
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Khay giấy |
| Mẫu vật |
WB / S / P |
| Thời gian đọc |
15 phút |
| Đóng gói |
25 T / 40 T / 50 T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh HBV Combo là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb và HBcAb trong huyết thanh hoặc huyết tương.
BẢN TÓM TẮT
Viêm gan B mãn tính là một căn bệnh nguy hiểm, suy nhược, có thể gây xơ gan, ung thư gan và tử vong.Viêm gan B mãn tính là nguyên nhân chính gây ung thư gan và là nguyên nhân gây tử vong đứng hàng thứ 10 trên toàn thế giới, với 400.000.000 người bị nhiễm vi rút.Mỗi năm, một triệu người trên thế giới được dự đoán sẽ chết vì nhiễm trùng này.
Hầu hết mọi người đều tự chống lại sự lây nhiễm, nhưng khoảng 5-10% trong số những người bị nhiễm vi-rút trở thành người mang vi-rút và thêm 5-10% những người bị nhiễm mỗi năm sẽ tiến triển thành bệnh gan mãn tính, xơ gan và có thể là ung thư gan.
Băng xét nghiệm nhanh HBVCombo (Huyết thanh / Huyết tương) là một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính sự hiện diện của HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb và HBcAb trong huyết thanh hoặc huyết tương mà không cần sử dụng thiết bị.
NGUYÊN TẮC
HBsAg và HBeAg
Xét nghiệm HBsAg và HBeAg là xét nghiệm miễn dịch định tính, hai vị trí để phát hiện HBsAg hoặc HBeAg trong huyết thanh hoặc huyết tương.Màng được phủ sẵn các kháng thể kháng HBsAg hoặc anti-HBeAg trên vùng vạch thử nghiệm của dải.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu huyết thanh hoặc huyết tương phản ứng với hạt được phủ bằng kháng thể kháng HBsAg hoặc kháng HBeAg. một đường màu.Sự hiện diện của vạch màu này trong vùng vạch kiểm tra cho thấy kết quả dương tính,
trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy một kết quả âm tính.
HBsAb
Kháng thể bề mặt viêm gan B (HBsAb) còn được gọi là Kháng nguyên bề mặt chống viêm gan B (anti-HBs).Xét nghiệm này là một xét nghiệm miễn dịch định tính, dòng chảy bên để phát hiện HBsAb trong huyết thanh hoặc huyết tương.Màng được phủ sẵn HBsAg trên vùng vạch thử nghiệm của dải.
Trong quá trình thử nghiệm, mẫu huyết thanh hoặc huyết tương phản ứng với hạt được phủ HBsAg.Hỗn hợp di chuyển lên trên màng sắc ký bằng hoạt động mao dẫn để phản ứng với HBsAg trên màng và tạo ra một vạch màu.Sự hiện diện của vạch màu này trong vùng vạch thử cho biết kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của vạch này cho thấy kết quả âm tính.
HBeAb và HBcAb
Kháng thể lớp vỏ viêm gan B (HBeAb) còn được gọi là Kháng nguyên lớp vỏ chống viêm gan B (anti-HBe).Kháng thể lõi viêm gan B (HBcAb) còn được gọi là Kháng nguyên lõi chống viêm gan B (anti-HBc).Các xét nghiệm này là xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc liên kết cạnh tranh.
Trong quá trình thử nghiệm, hỗn hợp di chuyển lên trên màng sắc ký bằng tác động của mao quản.Màng được phủ sẵn HBeAg hoặc HBcAg trên vùng vạch thử nghiệm của dải.Trong quá trình xét nghiệm, kháng thể kháng HBe hoặc kháng thể kháng HBc, nếu có trong mẫu vật, sẽ cạnh tranh với kháng thể kháng HBe có phủ hạt hoặc kháng thể kháng HBc về lượng HbeAg hoặc HBcAg hạn chế trên màng, và không có dòng nào được hình thành trong vùng vạch kiểm tra, cho biết dương tính
kết quả.
Một vạch màu nhìn thấy được sẽ hình thành trong vùng vạch xét nghiệm nếu không có kháng thể kháng HBe hoặc kháng thể kháng HBc trong mẫu vật vì tất cả các phần tử được phủ kháng thể sẽ bị kháng nguyên phủ trong vùng vạch xét nghiệm bắt giữ.
Để phục vụ cho mục đích kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng vạch kiểm soát cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng tắc màng.
THUỐC THỬ
Que thử lần lượt chứa các hạt anti-HBsAg, các hạt HBsAg, anti-HBeAg, HBcAg và anti-HBsAg, HBsAg, anti-HBeAg, Anti-HBcAg được phủ trên màng tương ứng.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc kín và sử dụng càng sớm càng tốt.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng một giờ.
Đặt hộp thử nghiệm trên bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều thẳng đứng và chuyển 3 giọt đầy đủ huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 75ul) tương ứng vào từng giếng mẫu của băng thử nghiệm, sau đó bắt đầu hẹn giờ.Tránh để sót bọt khí trong mẫu.Xem hình minh họa bên dưới.
Chờ cho đường màu đỏ xuất hiện.Kết quả sẽ được đọc sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
Cảnh báo: Không giải thích tất cả 5 bài kiểm tra với cùng một tiêu chí.Hãy cẩn thận làm theo các hướng dẫn bên dưới.
HBsAg, HBsAb, HBeAg
TÍCH CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu phân biệt.Một vạch màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu khác phải nằm trong vùng kiểm tra (T).
* LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng vạch xét nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ HBsAg, HBsAb, HBeAg có trong mẫu xét nghiệm.Do đó, bất kỳ bóng màu nào trong vùng thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.
TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C). Không vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng kiểm tra (T).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc các kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do có nhiều khả năng gây ra lỗi dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với băng thử mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
HBeAb, HBcAb
TIÊU CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu rõ rệt.Một vạch màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu khác phải nằm trong vùng kiểm tra (T).
* LƯU Ý: Cường độ của màu trong vùng vạch thử nghiệm (T) có thể thay đổi.Nhưng nó nên được coi là tiêu cực bất cứ khi nào thậm chí có một đường màu hồng mờ.
Dương tính: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C). Không vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng kiểm tra (T).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện. Khối lượng mẫu không đủ hoặc các kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do có nhiều khả năng gây ra lỗi dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với băng thử mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Đường màu đỏ xuất hiện trong vùng dòng kiểm soát (C) là kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu và kỹ thuật quy trình chính xác.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, chúng tôi khuyến nghị rằng các đối chứng dương tính và âm tính được kiểm tra như một thực hành tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và để xác minh hiệu suất thử nghiệm phù hợp.
Thông tin đặt hàng
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| IHB-355 |
Bộ xét nghiệm nhanh HBV Combo Cassette |
S / P |
25 T |
| IHBSG-301 |
Que thử nghiệm nhanh HBsAg |
S / P |
50 T |
| IHBSG-302 |
Khay xét nghiệm nhanh HBsAg |
S / P |
40 T |
| IHBSG-401 |
Que thử nghiệm nhanh HBsAg |
WB / S / P |
50 T |
| IHBSG-402 |
Khay xét nghiệm nhanh HBsAg |
WB / S / P |
40 T |
| IHBSB-301 |
Que thử nghiệm nhanh HBsAb |
S / P |
50 T |
| IHBSB-302 |
Khay xét nghiệm nhanh HBsAb |
S / P |
40 T |
| IHBSB-401 |
Que thử nghiệm nhanh HBsAb |
WB / S / P |
50 T |
| IHBSB-402 |
Khay xét nghiệm nhanh HBsAb |
WB / S / P |
40 T |
| IHBCB-302 |
Khay kiểm tra nhanh HBcAb |
S / P |
40 T |
| IHBEB-302 |
Hộp xét nghiệm nhanh HBeAb |
S / P |
40 T |
| IHBEG-302 |
Hộp xét nghiệm nhanh HBeAg |
S / P |
40 T |
