Bộ xét nghiệm bệnh truyền nhiễm HCV ISO13485 Bộ xét nghiệm chẩn đoán nhanh có độ đặc hiệu cao

Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh HCV với độ đặc hiệu cao, bộ xét nghiệm chẩn đoán nhanh

Các ứng dụng:

Băng xét nghiệm nhanh HCV (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng thể đối với Vi rút viêm gan C trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.

Sự mô tả:

Virus viêm gan C (HCV) là một loại Virus RNA sợi đơn nhỏ, được bao bọc, cảm nhận dương tính.HCV hiện nay được biết là nguyên nhân chính gây ra bệnh viêm gan không A, không B lây truyền qua đường miệng.Kháng thể với HCV được tìm thấy ở hơn 80% bệnh nhân bị viêm gan siêu vi A, không phải B được ghi nhận.Các phương pháp thông thường không thể phân lập được vi rút trong nuôi cấy tế bào hoặc hình dung nó bằng kính hiển vi điện tử.Việc nhân bản bộ gen của virut đã tạo ra khả năng phát triển các xét nghiệm huyết thanh học sử dụng các kháng nguyên tái tổ hợp.So với HCV EIA thế hệ đầu tiên sử dụng kháng nguyên tái tổ hợp đơn lẻ, nhiều kháng nguyên sử dụng protein tái tổ hợp và / hoặc peptit tổng hợp đã được thêm vào trong các xét nghiệm huyết thanh học mới để tránh phản ứng chéo không đặc hiệu và tăng độ nhạy của xét nghiệm kháng thể HCV.
Cassette xét nghiệm nhanh HCV (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính sự hiện diện của kháng thể kháng HCV trong mẫu máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Thử nghiệm sử dụng các protein HCV tái tổ hợp và liên hợp vàng dạng keo để phát hiện một cách chọn lọc kháng thể kháng HCV trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Các protein HCV tái tổ hợp được sử dụng trong bộ xét nghiệm được mã hóa bởi các gen cho cả protein cấu trúc (nucleocapsid) và không cấu trúc.

Làm thế nào để sử dụng?

Để băng thử, mẫu thử và / hoặc bộ điều khiển cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.

1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng một giờ.
 

2. Đặt băng trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 1 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 25 μl) vào vùng mẫu, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 μl) và bắt đầu hẹn giờ, xem hình minh họa bên dưới.
 

Đối với mẫu máu toàn phần tĩnh mạch: Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 2 giọt máu toàn phần (khoảng 50 μl) vào vùng mẫu bệnh phẩm, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 μl) và bắt đầu hẹn giờ.Xem hình minh họa bên dưới.
 

Đối với mẫu Máu Toàn Bộ Ngón Tay:
· Để sử dụng ống mao dẫn: Đổ đầy ống mao dẫn và chuyển khoảng 50 μl mẫu máu toàn phần bằng que thử vào vùng chứa mẫu của băng xét nghiệm, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 μl) và bắt đầu hẹn giờ.Xem hình minh họa bên dưới.

3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Kết quả thử nghiệm phải được đọc sau 10 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.
 

Lưu ý: Khuyến nghị không sử dụng đệm, quá 30 ngày sau khi mở lọ.

GIẢI THÍCH KẾT QUẢ

(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)

TÍCH CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu phân biệt.Một vạch màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu khác phải nằm trong vùng kiểm tra (T).
*GHI CHÚ:Cường độ màu trong vùng vạch xét nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng thể HCV có trong mẫu vật.Do đó, bất kỳ bóng nào có màu đỏ trong vùng thử nghiệm đều được coi là dương tính.

TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng điều khiển (C).Không có vạch đỏ hoặc hồng rõ ràng nào xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).

INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với băng thử mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.

Thông tin đặt hàng