Xét nghiệm nhanh Strep A, nhiễm trùng Streptococcus nhóm A, Bộ kiểm tra bệnh truyền nhiễm
| Tính năng sản phẩm |
Các thông số |
| Nguyên tắc |
Chromatographic Immunoassay |
| Định dạng |
Dấu hiệu, Cassette |
| mẫu vật |
Xử lý cổ họng |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút. |
| Bao bì |
20T/25T |
| Nhiệt độ lưu trữ |
2-30°C |
| Thời hạn sử dụng |
2 năm |
IST-501
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện chất lượng kháng nguyên Strep A trong mẫu ống nhũ họng. Chỉ dùng để chẩn đoán chuyên nghiệp trong ống nghiệm.
Ứng dụng dự định
The Strep A Rapid Test Dipstick is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Strep A antigens from throat swab specimens to aid in the diagnosis of Group A Streptococcal infection.
Tóm lại
Streptococcus pyogenes là cocci gram dương tính không di chuyển, có chứa kháng nguyên nhóm Lancefield A có thể gây nhiễm trùng nghiêm trọng như viêm họng, nhiễm trùng đường hô hấp, bốc hơi,viêm nội tạng, viêm màng não, nhiễm trùng huyết sau khi sinh và viêm khớp.
Nếu không được điều trị, các bệnh nhiễm trùng này có thể dẫn đến các biến chứng nghiêm trọng, bao gồm sốt thấp khớp và ruột vú.2 Các thủ tục xác định truyền thống cho nhiễm khuẩn Streptococcus nhóm A liên quan đến việc cô lập và xác định các sinh vật có khả năng sống bằng các kỹ thuật đòi hỏi 24 đến 48 giờ hoặc lâu hơn.
Thử nghiệm nhanh Strep A Dipstick là một xét nghiệm nhanh để phát hiện chất lượng sự hiện diện của kháng nguyên Strep A trong các mẫu swab cổ họng, cung cấp kết quả trong vòng 5 phút.Xét nghiệm sử dụng các kháng thể đặc trưng cho toàn bộ tế bào Lancefield nhóm A Streptococcus để chọn lọc phát hiện kháng nguyên Strep A trong mẫu ống nhũ.
Nguyên tắc
Thử nghiệm nhanh Strep A Dipstick một chất lượng, dòng chảy bên miễn dịch để phát hiện Strep A carbohydrate kháng nguyên trong một swab cổ họng.Kháng thể đặc trưng đối với Strep A carbohydrate antigen được phủ trên vùng đường thử nghiệm của thử nghiệmTrong quá trình xét nghiệm, mẫu ống lọc cổ họng được lấy phản ứng với một kháng thể đối với Strep A được phủ trên các hạt.Các hỗn hợp di cư lên màng để phản ứng với các kháng thể để Strep A trên màng và tạo ra một đường màu sắc trong vùng đường thử nghiệm.
Sự hiện diện của đường màu này trong vùng đường thử cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho thấy kết quả âm tính.một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển, cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.
Chất phản ứng
Xét nghiệm có chứa các hạt phủ kháng thể Strep A và kháng thể Strep A phủ trên màng.
Các biện pháp phòng ngừa
1Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
2Đừng ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực mà các mẫu và bộ xử lý.
3- xử lý tất cả các mẫu như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong suốt quá trình và tuân thủ các quy trình tiêu chuẩn để xử lý các mẫu đúng cách.
4. Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
5Xét nghiệm đã được sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.
6Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng tiêu cực đến kết quả.
7Không sử dụng thử nghiệm nếu túi bị hư hỏng.
8Nếu dung dịch tiếp xúc với da hoặc mắt, rửa sạch bằng một lượng lớn nước.
9Các đối chứng dương và âm chứa sodiumazide (Proclin300) như chất bảo quản.
10- Không thay đổi nắp chai thuốc thử.
11Không thay thế nắp chai dung dịch kiểm soát bên ngoài.
Hướng dẫn sử dụng
Cho phép xét nghiệm, các chất phản ứng, mẫu ống lọc cổ họng và/hoặc các đối tượng kiểm soát đạt nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.
1. Lấy thanh thử nghiệm ra khỏi túi nhựa kín và sử dụng nó càng sớm càng tốt. Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi nhựa.
2. Giữ chai Chất phản ứng chiết xuất 1 theo chiều dọc và thêm 4 giọt đầy đủ (khoảng 240μL) Chất phản ứng chiết xuất 1 vào ống chiết xuất. Chất phản ứng chiết xuất 1 màu đỏ.Giữ chai Chất phản ứng chiết xuất 2 thẳng đứng và thêm 4 giọt đầy đủ (khoảng 160μL) vào ốngChất phản ứng chiết xuất 2 không có màu.Việc thêm Chất phản ứng chiết xuất 2 vào Chất phản ứng chiết xuất 1 thay đổi màu sắc của dung dịch từ màu đỏ sang màu vàng.
Xem hình 1.
3. Ngay lập tức thêm swab vào ống tách, lắc swab mạnh mẽ 15 lần, để swab trong ống nghiệm tách trong 1 phút.
4. Nhấn thanh lọc vào bên cạnh ống và ép đáy ống trong khi lấy thanh lọc để hầu hết chất lỏng vẫn còn trong ống.
5. Với mũi tên hướng xuống, đặt thanh lọc vào ống dung dịch và sau đó khởi động bộ đếm thời gian.chất lỏng phải ở mức hoặc ngay dưới đường tối đa (MAX) trên thanh lọc thử nghiệmXem hình 4.
6. Chờ cho các đường màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 5 phút. Đừng giải thích kết quả sau 10 phút. Xem hình 5.
Giải thích các kết quả
(Xem hình trên)
TÍNH* Hai đường xuất hiện. Một đường màu nên ở vùng đường kiểm soát (C) và một đường màu khác rõ ràng nên ở vùng đường thử nghiệm (T).Một kết quả dương tính cho thấy Strep A đã được phát hiện trong mẫu.
* LƯU Ý: Độ mạnh của màu sắc trong vùng đường thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ Strep A có trong mẫu.Bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng đường thử nghiệm (T) nên được coi là dương tính..
LƯU Ý: Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C). Không có đường xuất hiện trong vùng đường thử nghiệm (T). Kết quả âm cho thấy không có kháng nguyên Strep A trong mẫu,hoặc có mặt dưới mức có thể phát hiện trong thử nghiệmCác mẫu của bệnh nhân nên được nuôi để xác nhận sự vắng mặt của nhiễm trùng Strep A. Nếu các triệu chứng lâm sàng không phù hợp với kết quả, lấy một mẫu khác để nuôi.
INVALID: Không xuất hiện dây điều khiển. khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do có khả năng nhất cho sự cố dây điều khiển.Xem lại thủ tục và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mớiNếu vấn đề vẫn tiếp tục, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
Kiểm soát chất lượng
Kiểm soát chất lượng nội bộ
Kiểm soát thủ tục bên trong được bao gồm trong thử nghiệm. Một đường màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) là kiểm soát thủ tục tích cực bên trong. Nó xác nhận khối lượng mẫu đủ,Chất liệu này có thể được sử dụng trong các loại thuốc khác..
Kiểm soát chất lượng bên ngoài
Nó được khuyến cáo rằng kiểm soát bên ngoài dương tính và âm tính được thực hiện sau mỗi 25 thử nghiệm, và khi được coi là cần thiết theo các quy trình trong phòng thí nghiệm.Các kiểm soát tích cực và tiêu cực bên ngoài được cung cấp trong bộNgoài ra, các chủng tham khảo khác của nhóm A và không phải nhóm A Streptococcus có thể được sử dụng làm chất kiểm soát bên ngoài.không khuyến cáo kiểm soát thương mại khác.
Quy trình kiểm tra kiểm soát chất lượng bên ngoài
1Thêm 4 giọt đầy đủ của Extraction Reagent 1 và 4 giọt đầy đủ của Extraction Reagent 2 vào một ống tách.
2Thêm 1 giọt đầy đủ dung dịch kiểm soát tích cực hoặc âm vào ống, giữ chai thẳng đứng.
3. Đặt một miếng sấy sạch vào ống tách này và khuấy miếng sấy trong dung dịch bằng cách xoay ít nhất 15 lần.Sau đó tách chất lỏng từ đầu swab bằng cách lăn swab vào bên trong ống khử và ép ống khử khi swab được rút ra- Bỏ đi.
4Tiếp tục với bước 5 của hướng dẫn sử dụng. Nếu các điều khiển không mang lại kết quả mong đợi, không sử dụng kết quả thử nghiệm. Lặp lại thử nghiệm hoặc liên hệ với nhà phân phối của bạn
Thông tin đặt hàng
| Con mèo. |
Sản phẩm |
mẫu vật |
Bao bì |
| IST-501 |
Strep A Thử nghiệm nhanh (đường kiểm soát màu đỏ) |
Xử lý cổ họng |
25 T |
| IST-502 |
Strep A Cassette thử nghiệm nhanh (đường kiểm soát màu đỏ) |
Xử lý cổ họng |
20T |
| ISTB-501 |
Strep A Thử nghiệm nhanh (đường kiểm soát màu xanh) |
Throat Swab |
25 T |
| ISTB-502 |
Strep A Rapid Test Cassette (đường kiểm soát màu xanh) |
Xử lý cổ họng |
20T |
