Bộ xét nghiệm nhanh Streptococcus pneumoniae và Legionella pneumophila Combo, Bộ xét nghiệm bệnh truyền nhiễm
| Tính năng sản phẩm |
Thông số |
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Băng cassette |
| Mẫu vật |
Nước tiểu |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
15 phút |
| Đóng gói |
10 T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên S. pneumoniae và kháng nguyên Legionella pneumonia trong mẫu nước tiểu người.
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh S. pneumoniae và L. pneumoniae (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên Streptococcus pneumoniae và kháng nguyên Legionella pneumophila trong mẫu nước tiểu người.
BẢN TÓM TẮT
Streptococcus pneumoniae, hoặc phế cầu, là một Gram dương, tan máu alpha (trong điều kiện hiếu khí) hoặc tan máu beta (trong điều kiện kỵ khí điều kiện), thành viên kỵ khí dễ sinh của giống Streptococcus, Là một vi khuẩn gây bệnh đáng kể cho người S. pneumoniae đã được công nhận là một nguyên nhân chính của bệnh viêm phổi vào cuối thế kỷ 19, và là chủ đề của nhiều nghiên cứu về miễn dịch dịch thể.S. pneumoniae cư trú không có triệu chứng ở Người lành mang trùng thường cư trú ở đường hô hấp, xoang và khoang mũi.
Tuy nhiên, ở những người nhạy cảm với hệ thống miễn dịch yếu hơn, chẳng hạn như người già và trẻ nhỏ, vi khuẩn có thể gây bệnh và lây lan sang các vị trí khác để gây bệnh.Nó lây lan khi tiếp xúc trực tiếp giữa người với người qua các giọt đường hô hấp và bằng cách cấy tự động ở những người mang vi khuẩn trong đường hô hấp trên của chúng.2 Nó có thể là nguyên nhân gây nhiễm trùng sơ sinh. pneumoniae là nguyên nhân chính của viêm phổi mắc phải cộng đồng và viêm màng não ở trẻ em và người già, 4 và nhiễm trùng huyết ở những người bị nhiễm với HIV.Sinh vật cũng gây ra nhiều loại phế cầu nhiễm trùng ngoài viêm phổi.Các bệnh do phế cầu khuẩn xâm nhập này bao gồm viêm phế quản, viêm mũi, viêm tai giữa phương tiện truyền thông, viêm kết mạc, viêm màng não, nhiễm trùng huyết, viêm tủy xương, viêm khớp nhiễm trùng, viêm nội tâm mạc, viêm phúc mạc, viêm màng ngoài tim, viêm mô tế bào, và áp xe não.
Legionellosis là một bệnh viêm phổi nghiêm trọng do vi khuẩn thuộc giống Legionella gây ra được giao cho họ Legionellaceae.Họ này hiện bao gồm 48 loài và hơn 60 nhóm huyết thanh.Khoảng 20 loài có liên quan đến bệnh tật ở người.
Phần lớn các trường hợp nhiễm Legionella là do Legionella gây ra bệnh bụi phổi.Bệnh Legionnaires 'là biểu hiện lâm sàng chính của Nhiễm Legionella mặc dù nhiễm trùng ngoài phổi và không nhiễm trùng phổi bệnh như sốt Pontiac xảy ra.Legionella pneumophila chịu trách nhiệm về khoảng 90% trường hợp nhiễm trùng, và trong số này, hơn 80% là do một
nhóm huyết thanh, nhóm huyết thanh 1.6 Bệnh Legionnaires '(LD) không lây.Bệnh lây truyền qua aerosol, và không có bằng chứng về sự lây truyền trực tiếp từ người sang người.
Những người có nguy cơ là những người có hệ thống miễn dịch bị tổn hại, bao gồm người ghép tạng, người già, người hút thuốc lá hoặc những người có biểu hiện mãn tính bệnh phổi tắc nghẽn hoặc bệnh thận mãn tính.
NGUYÊN TẮC
Khay xét nghiệm nhanh S. pneumoniae (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên màng để phát hiện Streptococcus pneumoniae trong mẫu nước tiểu.Trong quá trình xét nghiệm, các kháng nguyên Sreptococcus pneumoniae (S. pneumoniae), nếu có trong bệnh phẩm sẽ phản ứng với liên hợp kháng thể S.pneumoniae trong khu vực thuốc thử.Phức hợp kháng nguyên liên hợp được hình thành sẽ liên kết với các kháng thể Anti-S.pneumoniae được phủ trên màng trong trường hợp kết quả dương tính.
Điều này sẽ dẫn đến một vạch màu đỏ sẫm trong vùng vạch T trong trường hợp kết quả dương tính.Trong trường hợp kết quả âm tính, không có liên hợp nào liên kết tại Anti-S.pneumoniae được phủ ở vùng vạch T và không có vạch nào hình thành ở vùng vạch T của màng thử nghiệm.Cường độ của các vạch sẽ thay đổi tùy thuộc vào lượng kháng nguyên có trong mẫu.Một dòng trong Vùng kiểm soát sẽ xuất hiện trong tất cả các trường hợp được thực hiện chính xác.Sự vắng mặt của dòng C cho biết kết quả thử nghiệm không hợp lệ.
Que thử nghiệm nhanh L.neumophila (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên màng để phát hiện kháng nguyên Legionella pneumonia trong mẫu nước tiểu.Trong quá trình thử nghiệm, kháng nguyên Legionella pneumophila, nếu có trong bệnh phẩm sẽ phản ứng với liên hợp kháng thể Legionella pneumophila trong vùng thuốc thử.Phức hợp kháng nguyên liên hợp được hình thành sẽ liên kết với các kháng thể Anti-Legionella pneumonia được phủ trên màng trong trường hợp kết quả dương tính.
Điều này sẽ dẫn đến một vạch màu đỏ sẫm trong vùng vạch T trong trường hợp kết quả dương tính.Trong trường hợp kết quả âm tính, không có liên hợp nào sẽ liên kết tại Anti- Legionella pneumophila được bao phủ trong vùng vạch T và không có vạch nào hình thành trong vùng vạch T của màng thử nghiệm.Cường độ của các vạch sẽ khác nhau tùy thuộc vào lượng kháng nguyên có trong mẫu.Một dòng trong vùng Kiểm soát sẽ xuất hiện trong tất cả các trường hợp được thực hiện chính xác.Sự vắng mặt của dòng C cho biết kết quả thử nghiệm không hợp lệ.
THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ CỤ THỂ
Có thể thực hiện Bộ xét nghiệm nhanh S. pneumoniae và L. pneumophila Combo Rapid Test Cassette (Nước tiểu) bằng cách sử dụng nước tiểu.Các mẫu nước tiểu cần được thu thập trong các vật chứa tiêu chuẩn.Mẫu có thể được bảo quản ở nhiệt độ phòng (15-30 ° C) nếu được xét nghiệm trong vòng 24 giờ sau khi thu thập.Ngoài ra, mẫu có thể được bảo quản ở 2-8 ° C trong tối đa 14 ngày hoặc ở -10 ° C đến -20 ° C trong thời gian dài hơn trước khi thử nghiệm.
Khi cần thiết, các mẫu nước tiểu phải được vận chuyển trong các thùng chứa chống rò rỉ ở 2-8 ° C hoặc đông lạnh.Để tất cả các mẫu cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để phép thử, mẫu thử và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng nó trong vòng một giờ.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
2. Đặt băng trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
3. Hút mẫu nước tiểu bằng ống nhỏ giọt, nhỏ 3 giọt đầy (khoảng 120ul) mẫu vào giếng lấy mẫu (S) của hộp xét nghiệm theo chiều dọc.
4. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TÍCH CỰC: * Xuất hiện hai dòng.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) và vạch màu khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Kết quả dương tính cho thấy có kháng nguyên S.pneumoniae và / hoặc kháng nguyên Legionella pneumophila trong bệnh phẩm.
* LƯU Ý: Độ đậm nhạt của màu trong vùng vạch kiểm tra (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ của kháng nguyên S.pneumoniae và / hoặc kháng nguyên Legionella pneumophila có trong mẫu vật.Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng vạch thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.
TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm (T).Kết quả âm tính chỉ ra rằng không có kháng nguyên S.pneumoniae hoặc kháng nguyên Legionella pneumophila trong mẫu bệnh phẩm hoặc hiện diện dưới mức có thể phát hiện được của xét nghiệm.
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
Thông tin đặt hàng
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| ILEG-102 |
Khay xét nghiệm nhanh Legionella pneumophila |
Nước tiểu |
25 T |
| ISP-102 |
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên Streptococcus pneumoniae |
Nước tiểu |
10T |
| ISLC-125 |
Hộp giấy xét nghiệm nhanh Streptococcus pneumoniae và Legionella pneumophila Combo |
Nước tiểu |
10T |
