Cassette thử nghiệm nhanh kháng nguyên Cryptococcus (Tất cả máu/ huyết thanh/ huyết tương/ dịch tủy não (CSF))
| Tính năng sản phẩm |
Các thông số |
| Nguyên tắc |
Chromatographic Immunoassay |
| Định dạng |
Cassette |
| mẫu vật |
WB/S/P/CSF |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
10 phút. |
| Bao bì |
10 T |
| Nhiệt độ lưu trữ |
2-30°C |
| Thời hạn sử dụng |
2 năm |
Ứng dụng
The Cryptococcus Antigen Rapid Test is for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in specimen to aid in the diagnosis of cryptococcosis.
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện chất lượng của capsular polysaccharide antigen trong máu nguyên chất, huyết thanh, huyết tương hoặc dịch tủy não (CSF).
Ứng dụng dự định
The Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/CSF) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in whole blood, huyết thanh, huyết tương hoặc dịch tủy não (CSF) để hỗ trợ chẩn đoán nhiễm trùng cryptococcosis.
Tóm lại
Cryptococcosis là một bệnh truyền nhiễm toàn cầu của con người bắt đầu như một nhiễm trùng phổi ban đầu và có thể lây lan đến hệ thần kinh trung ương ở những người nhạy cảm.(1) Viêm màng não do vi khuẩn Cryptococcal (CM), một dạng bệnh cryptococcal muộn và lan rộng, dẫn đến tỷ lệ mắc và tử vong đáng kể ở những người nhiễm HIV.(2) Bệnh này thường gặp ở những bệnh nhân bị bệnh Hodgkin, lymphosarcoma, bạch cầu và tiểu đường, và trong những người được điều trị kéo dài bằng steroid. và sàng lọc nhiễm trùng với kháng nguyên cryptococcal.(3)
Nguyên tắc
Cassette thử nghiệm nhanh kháng nguyên Cryptococcus (Tất cả máu / huyết thanh / huyết tương / CSF) là một xét nghiệm miễn dịch chất lượng dựa trên màng để phát hiện các kháng nguyên cryptococcus trong toàn bộ trong máu, huyết thanh, huyết tương hoặc CSF. Các kháng thể được bất động hóa trong vùng đường thử của xét nghiệm.
mẫu tốt của băng cassette, nó phản ứng với kháng thể cryptococcal lớp phủ hạt vàng coloid trong hỗn hợp này di chuyển theo màu dọc theo chiều dài của thử nghiệm và tương tác với Các kháng thể đơn clonal kháng kháng nguyên cryptococcal bất động. kháng nguyên cryptococcal, một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính.
Nếu mẫu không chứa kháng nguyên cryptococcal, một đường màu sẽ không xuất hiện trong mẫu này Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn luôn xuất hiện trong vùng đường kiểm soát, cho thấy rằng lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viêm màng đã xảy ra.
Các chất phản ứng
Xét nghiệm chứa các hạt phủ kháng thể cryptococcusl và kháng nguyên chống cryptococcus kháng thể đơn clonal phủ trên màng.
Thu thập và chuẩn bị mẫu vật
Cassette thử nghiệm nhanh kháng nguyên Cryptococcus có thể được thực hiện bằng máu nguyên chất (từ tĩnh mạch hoặc đâm ngón tay) huyết thanh, huyết tương hoặc CSF.
Để thu thập mẫu máu nguyên chất của Fingerstick:
Rửa tay của bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau sạch bằng khăn hút cồn.
Xoa bóp bàn tay mà không chạm vào vị trí đâm bằng cách chà tay xuống đầu ngón tay giữa hoặc ngón tay tròn.
Châm vào da bằng một chiếc lancet vô trùng, lau sạch dấu hiệu máu đầu tiên.
Nhẹ nhàng chà tay từ cổ tay đến lòng bàn tay đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vị trí đâm.
Thêm mẫu Fingerstick toàn máu vào xét nghiệm bằng cách sử dụng ống mao mạch:
Chạm đầu ống mao đến máu cho đến khi đầy đến khoảng 80 IU. Tránh bong bóng không khí.
Đặt bóng đèn lên đầu đầu của ống mao mạch, sau đó ép bóng đèn để phân phối toàn bộ máu vào ống mẫu của băng thử nghiệm.
Loại huyết thanh hoặc huyết tương được tách ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh phân huyết.
Kiểm tra nên được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu.Các mẫu huyết tương và dịch não não có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8°C trong tối đa 3 ngàyĐể lưu trữ lâu dài, mẫu vật nên được -20°C. toàn bộ máu thu thập bằng tĩnh mạch nên được lưu trữ ở 2-8°C nếu Không nên đông lạnh mẫu máu nguyên chất. được thu thập bằng ngón tay nên được kiểm tra ngay lập tức.
Đưa mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Không nên đông lạnh và làm tan nhiều lần.
Nếu mẫu vật được vận chuyển, chúng nên được đóng gói theo quy định địa phương bao gồm vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
EDTA K2, heparin natri, natri citrat và kali oxalate có thể được sử dụng như thuốc chống đông máu để lấy mẫu.
Hướng dẫn sử dụng
Cho phép thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đạt nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.
1- Đưa túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở.
2Đặt băng trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
Đối với mẫu huyết thanh, huyết tương hoặc dịch não:
Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt huyết thanh, huyết tương hoặc CSF (khoảng 40 IU) vào giếng mẫu, sau đó thêm 1 giọt đệm (khoảng 40 IU) và khởi động bộ đếm thời gian.Xem hình dưới đây.
Đối với mẫu máu toàn thân:
Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 2 giọt máu nguyên chất (khoảng 80 IU) vào giếng mẫu, sau đó thêm 1 giọt đệm (khoảng 40 IU) và khởi động bộ đếm thời gian.
Xem hình dưới đây.
Đối với mẫu máu nguyên chất Fingerstick:
Để sử dụng ống mao mạch: Nhấp vào ống mao mạch và chuyển khoảng 80uL mẫu máu nguyên chất bằng ngón tay vào ống mẫu của băng thử nghiệm.sau đó thêm 1 giọt đệm (khoảng 40 IU) và bắt đầu bộ đếm thời gianXem hình dưới đây.
3. Chờ cho các đường màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 10 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.
Lưu ý: Không nên sử dụng bộ đệm sau 6 tháng sau khi mở bình.
Giải thích các kết quả
(Xem hình trên)
TÍNH* Hai đường màu khác nhau xuất hiện. Một đường màu nên ở vùng kiểm soát (C) và một đường màu khác nên ở vùng thử nghiệm (T).
* LƯU Ý: Độ mạnh của màu sắc trong vùng đường thử nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng nguyên cryptococcal có trong mẫu.Bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm (T) nên được coi là dương tính.
LƯU Ý: Một đường màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C). Không có đường màu rõ ràng xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).
INVALID: Không xuất hiện dây điều khiển. khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do có khả năng nhất cho sự cố dây điều khiển.Xem lại thủ tục và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mớiNếu vấn đề vẫn tiếp tục, ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương.
Thông tin đặt hàng
| Con mèo. |
Sản phẩm |
mẫu vật |
Bao bì |
| ICRG-402 |
Cassette thử nghiệm nhanh kháng nguyên Cryptococcus |
WB/S/P/CSF |
10T |
