| Tính năng sản phẩm |
Thông số |
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Băng cassette |
| Mẫu vật |
Tăm bông |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
15 phút |
| Đóng gói |
20 T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
Thử nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên Mycoplasma Pneumoniae Thử nghiệm nhanh
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính Kháng nguyên Mycoplasma pneumoniae trong mẫu ngoáy họng.Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Que thử nhanh kháng nguyên Mycoplasma pneumoniae là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên Mycoplasma pneumoniae (M. Pneumoniae) trong bệnh phẩm ngoáy họng ở người.Nó nhằm hỗ trợ chẩn đoán phân biệt nhanh các bệnh nhiễm trùng do Mycoplasma pneumoniae.
BẢN TÓM TẮT
M. pneumoniae là một trong ba loài Mycoplasma thường xuyên gây nhiễm trùng ở người.1 M. pneumoniae thường gây nhiễm trùng đường hô hấp trên nhất, nhưng cũng có thể gây viêm phổi.Việc xác định M. pneumoniae sẽ giúp quản lý bệnh với điều trị kháng sinh thích hợp.M. pneumoniae này xét nghiệm miễn dịch nhằm phát hiện định tính kháng nguyên M. pneumoniae.Bởi vì điều này xét nghiệm nhanh M. pneumoniae một bước rất dễ thực hiện, nó được sử dụng rộng rãi như một xét nghiệm sàng lọc thiết bị kiểm tra và hỗ trợ chẩn đoán bệnh M. pneumoniae.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên Mycoplasma pneumoniae dòng định tính, dòng bên xét nghiệm miễn dịch để phát hiện kháng nguyên M. pneumoniae trong mẫu ngoáy họng.Trong thử nghiệm này, kháng thể đặc hiệu với kháng nguyên M. pneumoniae được phủ trên vùng vạch kiểm tra của xét nghiệm. Trong quá trình thử nghiệm, mẫu tăm bông được chiết xuất phản ứng với một kháng thể với M. pneumoniae được phủ lên các hạt.Hỗn hợp di chuyển lên màng để phản ứng với kháng thể với M. pneumoniae trên màng và tạo ra vạch màu trong vùng thử nghiệm.
Sự hiện diện của vạch màu này trong vùng vạch kiểm tra cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho biết kết quả âm tính.Để phục vụ như một thủ tục điều khiển, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển, cho biết rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng tắc màng.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để thiết bị thử, mẫu thử và đệm cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử.
1. Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc kín và sử dụng càng sớm càng tốt.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
2. Đặt Ống chiết vào máy trạm.Úp ngược chai thuốc thử chiết theo chiều thẳng đứng.Bóp bình và để dung dịch chảy tự do vào ống chiết mà không chạm vào mép ống.Thêm 10 giọt dung dịch (Khoảng 500μl) vào Ống chiết.Xem hình minh họa 1.
3. Đặt mẫu tăm bông vào trong Ống chiết.Xoay miếng gạc trong khoảng 10 giây trong khi ấn đầu vào bên trong ống để giải phóng kháng nguyên trong miếng gạc.Xem hình minh họa 2.
4. Tháo miếng gạc trong khi ép đầu tăm bông vào bên trong của Ống chiết khi bạn tháo nó ra để đẩy chất lỏng ra khỏi miếng gạc càng nhiều càng tốt.Bỏ miếng gạc phù hợp với quy trình xử lý chất thải nguy hiểm sinh học của bạn.Xem hình minh họa 3.
5. Lắp đầu ống nhỏ giọt vào đầu ống chiết.Đặt hộp thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Xem hình minh họa 4.
6. Thêm ba giọt dung dịch (khoảng 120μl) vào giếng mẫu và sau đó bắt đầu hẹn giờ.Đọc kết quả sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
TÍCH CỰC: Hai vạch màu xuất hiện.Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu trong vùng kiểm tra (T).Độ đậm nhạt của màu sắc có thể khác nhau, nhưng nó nên được coi là dương tính bất cứ khi nào thậm chí có một đường mờ.
TIÊU CỰC: Chỉ một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) và không có vạch nào trong vùng thử nghiệm (T).Kết quả âm tính cho thấy không có M. pneumoniae trong mẫu hoặc số lượng M. pneumoniae nằm dưới ngưỡng có thể phát hiện được.
INVALID: Không có dòng nào xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Thử nghiệm không hợp lệ ngay cả khi có một dòng trên vùng thử nghiệm (T).Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể gây ra lỗi dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình thử nghiệm và lặp lại thử nghiệm bằng thiết bị thử nghiệm mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Kiểm soát thủ tục nội bộ được đưa vào thử nghiệm.Vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) là kiểm soát thủ tục tích cực nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu và kỹ thuật quy trình chính xác.Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, chúng tôi khuyến nghị rằng các đối chứng dương tính và âm tính được thử nghiệm như một thực hành tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và để xác minh việc thực hiện thử nghiệm phù hợp.
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| IMP-502 |
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên Mycoplasma pneumoniae |
Tăm bông |
20T |
