Thử nghiệm nhanh H1N1, phát hiện định tính kháng nguyên cúm A (H1N1)
| Tính năng sản phẩm |
Thông số |
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Băng cassette |
| Mẫu vật |
Tăm bông |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
15 phút |
| Đóng gói |
20 T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
Xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên Cúm A (H1N1) trong mẫu tăm bông mũi họng hoặc tăm bông.
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Cassette xét nghiệm nhanh kháng nguyên H1N1 (Swab) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên cúm A (H1N1) trong mẫu tăm bông mũi họng hoặc tăm bông cổ họng.
Kết quả là để phát hiện Kháng nguyên Cúm A (H1N1).Thường có thể phát hiện kháng nguyên trong các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng.Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các loại vi rút khác.Đại lý được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân xác định của bệnh.Kết quả tiêu cực không loại trừ Nhiễm cúm A (H1N1) và không được dùng làm cơ sở duy nhất để điều trị hoặc các quyết định quản lý bệnh nhân.
Thử nghiệm nhanh kháng nguyên H1N1 được thiết kế để sử dụng bởi phòng thí nghiệm lâm sàng được đào tạo nhân viên.
BẢN TÓM TẮT
Cúm (thường được gọi là 'cúm') là một bệnh nhiễm vi rút cấp tính, rất dễ lây lan của đường hô hấp.Đây là một bệnh truyền nhiễm dễ lây qua đường ho và hắt hơi các giọt khí dung có chứa vi rút sống.1 Xảy ra dịch cúm mỗi năm trong những tháng mùa thu và mùa đông.Kháng nguyên vi rút cúm loại A dễ dàng đột biến và hình thành các kiểu phụ mới, gây ra đại dịch trên toàn thế giới.
Trong số các loại huyết thanh cúm khác nhau, H1N1 được coi là một trong những loại bệnh nặng nhất mầm bệnh do khả năng gây bệnh cao và tỷ lệ tử vong của các cá thể bị nhiễm bệnh. là tác nhân gây ra dịch cúm ở người vào năm 2009 và có liên quan đến nhiều dịch bệnh bao gồm cả đại dịch cúm năm 1918.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh kháng nguyên H1N1 (Swab) là dòng định tính, dòng bên xét nghiệm miễn dịch để phát hiện nucleoprotein loại Cúm A (H1N1) trong bệnh phẩm ngoáy mũi họng hoặc ngoáy họng.Trong thử nghiệm này, các kháng thể đặc trưng cho Các nucleoprotein loại cúm A (H1N1) được phủ riêng biệt trên vùng vạch thử nghiệm của băng thử.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu được chiết xuất phản ứng với các kháng thể Cúm A (H1N1) được phủ lên các hạt.
Hỗn hợp di chuyển lên màng để phản ứng với các kháng thể đối với Cúm A (H1N1) trên màng và tạo ra một vạch màu trong vùng thử nghiệm.Sự hiện diện của vạch màu này trong thử nghiệm vùng cho biết một kết quả dương tính.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng kiểm soát nếu quá trình kiểm tra được thực hiện đúng.
THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ CỤ THỂ
• Mẫu tăm bông mũi họng
1. Đặt một miếng gạc vô trùng vào lỗ mũi của bệnh nhân, chạm đến bề mặt của vòm họng phía sau.
2.Lạc lên bề mặt của vòm họng phía sau 5-10 lần.
• Mẫu tăm bông cổ họng
Đưa một miếng gạc đã khử trùng vào họng và lấy mucoepidermoid chủ yếu để lau vùng bùng phát của thành sau họng và amiđan vòm họng nhiều lần, và cẩn thận không để nước bọt dính vào miếng gạc.
* LƯU Ý: Mẫu phải được kiểm tra càng sớm càng tốt sau khi thu thập.Nếu gạc chưa được xử lý ngay, cần cho vào ống nhựa khô, vô trùng và đậy kín để bảo quản, gạc có thể ổn định đến 8 giờ ở nhiệt độ phòng và 24 giờ ở 2-8 ° C.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để phép thử, mẫu thử, đệm chiết và / hoặc chất kiểm soát cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc kín và sử dụng nó trong vòng một giờ.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
2. Tháo nắp trên ống thu mẫu.Xem hình minh họa 1.
3. Đặt tiêu bản tăm bông vào ống lấy bệnh phẩm.Xoay miếng gạc trong khoảng 10 giây trong khi ấn đầu vào bên trong ống để giải phóng kháng nguyên trong miếng gạc.Xem hình minh họa 2.
4. Lấy tăm bông ra trong khi ép đầu tăm bông vào mặt trong của ống lấy mẫu khi bạn lấy ra để đẩy chất lỏng ra khỏi tăm bông càng nhiều càng tốt.Bỏ miếng gạc phù hợp với quy trình xử lý chất thải nguy hiểm sinh học của bạn.Xem hình minh họa 3.
Lưu ý: Mẫu được chiết xuất ổn định trong 8 giờ ở nhiệt độ phòng, 48 giờ ở 2-8 ° C và 12 tháng ở -20 ° C.
5. Vặn chặt nắp vào ống lấy mẫu.Giữ ống lấy mẫu thẳng đứng sau đó vặn nắp nhỏ của ống lấy mẫu.Xem hình minh họa 4.
6. Lật ngược ống lấy mẫu và thêm 3 giọt dung dịch (khoảng 120μl) vào giếng lấy mẫu (S) rồi khởi động bộ đếm thời gian.
7. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa)
TÍCH CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu.Một vạch màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu khác phải nằm trong vùng kiểm tra (T).Kết quả dương tính trong vùng xét nghiệm cho thấy rằng kháng nguyên H1N1 đã được phát hiện trong mẫu.
* LƯU Ý: Độ đậm của màu trong vùng vạch kiểm tra sẽ thay đổi tùy theo lượng kháng nguyên H1N1 có trong mẫu.Vì vậy, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm phải được coi là dương tính.
TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra.
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| IFA-502 |
Khay kiểm tra nhanh H1N1 |
Tăm bông |
20T |
