Khay xét nghiệm nhanh TAP (Nước tiểu), Nồng độ giới hạn 1000 Ng / ML, Bảng Đặc tính Phân tích
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Khay giấy, Bảng điều khiển |
| Mẫu vật |
Nước tiểu |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
94,40% |
| Tính đặc hiệu |
98,20% |
| Sự chính xác |
96,70% |
| Cắt |
1000 ng / mL |
Khay xét nghiệm nhanh TAP (Nước tiểu), nồng độ giới hạn 1000 ng / mL, Bảng đặc tính phân tích
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính Tapentadol trong nước tiểu người.
Chỉ dành cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh TAP (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện của Tapentadol trong nước tiểu người ở nồng độ giới hạn 1000 ng / mL.Kiểm tra này sẽ phát hiện khác các hợp chất liên quan, vui lòng tham khảo bảng Độ đặc hiệu Phân tích trong tài liệu hướng dẫn đóng gói này.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp một kết quả phân tích sơ bộ định tính.Một thay thế cụ thể hơn phương pháp hóa học phải được sử dụng để có được kết quả phân tích được xác nhận.Khí ga sắc ký / khối phổ (GC / MS) là phương pháp khẳng định được ưu tiên.Lâm sàng nên xem xét và đánh giá chuyên môn đối với bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng thuốc nào, đặc biệt là khi sử dụng kết quả dương tính sơ bộ.
BẢN TÓM TẮT
Tapentadol được sử dụng để giúp giảm đau từ trung bình đến nặng trong thời gian ngắn, chẳng hạn như đau do chấn thương hoặc sau khi phẫu thuật.Nó thuộc về một nhóm thuốc được gọi là thuốc giảm đau opioid.Nó hoạt động trong não để thay đổi cách cơ thể cảm thấy và phản ứng với cơn đau. 1 Tapentadol được chuyển hóa chủ yếu ở gan và được bài tiết qua thận trong nước tiểu cũng như trong phân.Con đường chính của quá trình trao đổi chất là liên hợp với axit glucuronic để tạo ra glucuronid;tapentadol-O-glucuronid là chất chính chất chuyển hóa.2 Để theo dõi lượng tiêu thụ thường xuyên, Tapentadol được thử nghiệm trong nước tiểu của con người.
Băng xét nghiệm nhanh TAP (Nước tiểu) là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh có thể được thực hiện mà không cần việc sử dụng một công cụ.Thử nghiệm sử dụng một kháng thể đơn dòng để phát hiện một cách có chọn lọc nồng độ Tapentadol trong nước tiểu.Khay xét nghiệm nhanh TAP (Nước tiểu) cho kết quả dương tính khi Tapentadol trong nước tiểu vượt quá 1000 ng / mL.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh TAP (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh dựa trên nguyên tắc cạnh tranh ràng buộc.Các loại thuốc có thể có trong mẫu nước tiểu sẽ cạnh tranh chống lại sự liên hợp thuốc đối với các vị trí liên kết trên kháng thể. Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.Tapentadol, nếu có trong mẫu nước tiểu dưới 1000 ng / mL, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của kháng thể được phủ các hạt trong bài kiểm tra.Các phần tử được phủ kháng thể sau đó sẽ được bắt giữ bằng cách cố định Liên hợp tapentadol và một vạch màu nhìn thấy được sẽ hiển thị trong vùng vạch kiểm tra.Màu vạch sẽ không hình thành trong vùng vạch kiểm tra nếu mức Tapentadol vượt quá 1000 ng / mL vì nó sẽ bão hòa tất cả các vị trí liên kết của kháng thể kháng Tapentadol.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm, trong khi mẫu nước tiểu âm tính với ma túy hoặc mẫu có chứa nồng độ thuốc nhỏ hơn ngưỡng giới hạn sẽ tạo ra một dòng trong vùng dòng kiểm tra.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện ở vùng đường kiểm soát cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được được thêm vào và hiện tượng bấc màng đã xảy ra.
THUỐC THỬ
Thử nghiệm chứa các hạt được ghép nối với kháng thể kháng Tapentadol đơn dòng của chuột và Liên hợp tapentadol-protein.Một kháng thể thỏ được sử dụng trong hệ thống dây chuyền kiểm soát.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
• Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
• Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như một tác nhân truyền nhiễm.
• Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 ° C).Bài kiểm tra là ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên túi niêm phong.Bài kiểm tra phải được duy trì trong túi kín cho đến khi sử dụng.KHÔNG GIẢI CỨU.Không sử dụng quá ngày hết hạn.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để xét nghiệm, mẫu nước tiểu và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30 ºC) trước khi xét nghiệm.
1.Đưa túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Tháo hộp thử nghiệm khỏi túi kín và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2.Đặt băng thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 3 giọt đầy nước tiểu (khoảng 120 μL) vào giếng mẫu (S) của băng xét nghiệm, sau đó bắt đầu hẹn giờ.Tránh tạo bọt khí trong mẫu thử (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Hai dòng màu xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C), và một vạch màu khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Kết quả âm tính chỉ ra rằng Nồng độ tapentadol dưới mức có thể phát hiện (1000 ng / mL).
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) có thể khác nhau, nhưng cần cân nhắc âm bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong bài kiểm tra vùng dòng (T).Kết quả dương tính cho thấy nồng độ Tapentadol vượt quá mức có thể phát hiện (1000 ng / mL).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc quy trình không chính xác kỹ thuật là những lý do có thể xảy ra nhất cho sự cố đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra bằng cách sử dụng một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) được coi là một kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, đủ làm sạch màng và đúng kỹ thuật quy trình.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, chúng tôi khuyến nghị rằng tích cực và các kiểm soát âm tính được kiểm tra như là thực hành thử nghiệm tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và để xác minh hiệu suất thử nghiệm thích hợp.
Thông tin đặt hàng
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| DTAP-102 |
Khay kiểm tra nhanh TAP |
Nước tiểu |
40T |
| DTAP-101/111 |
Que thử nghiệm nhanh TAP |
Nước tiểu |
50 T |
| DTAP-114 |
Bảng kiểm tra nhanh TAP |
Nước tiểu |
40T |
