Băng thử nhanh BUP Buprenorphine (Nước tiểu), ngưỡng 10 ng / mL, Bộ thử lạm dụng ma túy
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Cassette, Bảng điều khiển, Thiết bị, Cốc |
| Mẫu vật |
Nước tiểu, Dịch miệng, Bột, WB / S / P, Tóc |
| Giấy chứng nhận |
CE / FDA |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
10T / 25T / 40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
99,10% |
| Tính đặc hiệu |
> 99,9% |
| Sự chính xác |
99,60% |
| Cắt |
5 ng / mL, 10 ng / mL *, 0,2 ng / mg |
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính Buprenorphine trong nước tiểu người. Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh BUP (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện Buprenorphine trong nước tiểu người ở nồng độ giới hạn 10 ng / mL. Thử nghiệm này chỉ cung cấp kết quả phân tích sơ bộ, định tính.Một thay thế cụ thể hơn phương pháp hóa học phải được sử dụng để có được kết quả phân tích được xác nhận.Khí ga sắc ký / khối phổ (GC / MS) hoặc Sắc ký lỏng / khối phổ (LC / MS) là các phương pháp xác nhận được ưa thích.Xem xét lâm sàng và đánh giá chuyên môn nên được được áp dụng cho bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng nào, đặc biệt khi kết quả dương tính sơ bộ được sử dụng.
BẢN TÓM TẮT
Buprenorphine là một loại thuốc giảm đau mạnh thường được sử dụng trong điều trị nghiện chất dạng thuốc phiện.Thuốc được bán dưới các tên thương mại Subutex, ™ Buprenex, ™ Temgesic, ™ và Suboxone ™ có chứa Buprenorphine HCl đơn độc hoặc phối hợp với Naloxone HCl.Về mặt điều trị, Buprenorphine là được sử dụng như một phương pháp điều trị thay thế cho người nghiện các chất dạng thuốc phiện.Điều trị thay thế là một hình thức chăm sóc y tế được cung cấp cho những người nghiện thuốc phiện (chủ yếu là những người nghiện heroin) dựa trên một chất tương tự hoặc giống hệt với ma túy thường được sử dụng.
Trong điều trị thay thế, Buprenorphine có hiệu quả như Methadone nhưng chứng tỏ mức độ phụ thuộc vật chất thấp hơn.Nồng độ Buprenorphine miễn phí và Norbuprenorphine trong nước tiểu có thể ít hơn 1 ng / mL sau khi điều trị, nhưng có thể lên đến 20 ng / mL trong các tình huống lạm dụng.Thời gian bán thải trong huyết tương của Buprenorphine là 2-4 giờ.1 Trong khi thải trừ hoàn toàn a một liều duy nhất của thuốc có thể mất đến 6 ngày, thời gian phát hiện thuốc gốc trong nước tiểu là được cho là khoảng 3 ngày.
Băng xét nghiệm nhanh BUP (Nước tiểu) là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh có thể được thực hiện mà không cần sử dụng một công cụ.Thử nghiệm sử dụng một kháng thể đơn dòng để phát hiện một cách có chọn lọc mức độ tăng cao của Buprenorphine trong nước tiểu.Khay xét nghiệm nhanh BUP (Nước tiểu) cho kết quả dương tính khi Buprenorphine trong nước tiểu vượt quá 10 ng / mL.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh BUP (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc cạnh tranh sự ràng buộc.Các loại thuốc có thể có trong mẫu nước tiểu sẽ cạnh tranh với chất liên hợp thuốc cho các vị trí liên kết trên kháng thể. Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.Buprenorphine, nếu có trong mẫu nước tiểu dưới 10 ng / mL, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của các phần tử phủ kháng thể trong kiểm tra.Sau đó, các phần tử được bọc kháng thể sẽ bị bắt giữ bởi liên hợp Buprenorphine cố định và một vạch màu có thể nhìn thấy sẽ hiển thị trong vùng vạch kiểm tra.Vạch màu sẽ không hình thành trong vạch kiểm tra nếu mức Buprenorphine vượt quá 10 ng / mL vì nó sẽ bão hòa tất cả các vị trí liên kết của kháng thể kháng Buprenorphine.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm do có thuốc cạnh tranh, trong khi mẫu nước tiểu âm tính với ma túy hoặc mẫu có chứa nồng độ ma túy thấp hơn mức giới hạn sẽ tạo ra một dòng trong vùng dòng thử nghiệm.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng vạch kiểm soát, cho biết thể tích mẫu phù hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng tắc màng.
THUỐC THỬ
Thử nghiệm chứa các hạt kháng thể đơn dòng kháng Buprenorphine của chuột và Buprenorphine-chất liên hợp protein.Một kháng thể dê được sử dụng trong hệ thống dây chuyền kiểm soát.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để xét nghiệm, mẫu nước tiểu và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi hộp được niêm phong túi và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt hộp thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển đầy đủ 3 nhỏ giọt nước tiểu (khoảng 120 uL) vào giếng lấy mẫu (S) của hộp xét nghiệm, sau đó bắt đầu bộ đếm thời gian.Tránh để bọt khí trong mẫu thử tốt (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu rõ rệt.Một vạch màu phải nằm trong vạch kiểm soát vùng (C) và một vạch màu biểu kiến khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Kết quả tiêu cực này chỉ ra rằng nồng độ Buprenorphine dưới mức có thể phát hiện được (10 ng / mL).
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) sẽ khác nhau, nhưng nó nên được coi là âm tính bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có dòng nào xuất hiện trong dòng kiểm tra vùng (T).Kết quả dương tính này chỉ ra rằng nồng độ Buprenorphine vượt quá mức có thể phát hiện được mức (10 ng / mL).
INVALID: Dòng điều khiển (C) không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc quy trình không chính xác kỹ thuật là những lý do có thể xảy ra nhất cho sự cố đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại kiểm tra bằng cách sử dụng thử nghiệm mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) là được coi là một kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, đủ làm sạch màng và đúng kỹ thuật quy trình.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên chúng tôi khuyến nghị rằng các kiểm soát tích cực và tiêu cực được thử nghiệm như thực hành tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và xác minh hiệu suất thử nghiệm phù hợp.
Thông tin đặt hàng
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| DBU-102 |
Băng thử nhanh Buprenorphine (BUP) |
Nước tiểu |
40T |
| DBU-114 |
Bảng kiểm tra nhanh Buprenorphine (BUP) |
Nước tiểu |
40 T |
| DBU-802 |
Băng thử nhanh Buprenorphine (BUP) |
Dịch miệng |
25 T |
| DBU-803 |
Thiết bị kiểm tra nhanh Buprenorphine (BUP) |
Dịch miệng |
25 T |
| DBU-402 |
Băng thử nhanh Buprenorphine (BUP) |
WB / S / P |
40 T |
| DBU-101 |
Que thử nhanh Buprenorphine (BUP) |
Nước tiểu |
50 T |
| DBU-X14 |
Bảng kiểm tra nhanh Buprenorphine (BUP) |
Bột |
25 T |
| DBU-H902 |
Băng thử nhanh Buprenorphine (BUP) |
Tóc |
10 T |
