Khay xét nghiệm nhanh Carfentanyl (CFYL), phát hiện định tính Carfentanyl trong nước tiểu người
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính Carfentanyl trong nước tiểu người.
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Cassette, Bảng điều khiển, Thiết bị, Cốc |
| Mẫu vật |
Nước tiểu, Dịch miệng, Bột |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
25T / 40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
94,70% |
| Tính đặc hiệu |
98,60% |
| Sự chính xác |
97,30% |
| Cắt |
500 ng / mL *, 250 ng / mL, 50 ng / mL * |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh Carfentanyl (Nước tiểu) là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh chóng cho phát hiện định tính carfentanyl.Thử nghiệm này sẽ phát hiện các hợp chất khác, vui lòng tham khảo Phân tích Bảng đặc tính trong phần chèn gói này.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp một kết quả thử nghiệm phân tích sơ bộ.Một hóa chất thay thế cụ thể hơn phương pháp này phải được sử dụng để thu được kết quả phân tích được xác nhận.Sắc ký khí / khối lượng phép đo phổ (GC / MS) là phương pháp khẳng định được ưu tiên.Xem xét lâm sàng và đánh giá chuyên môn nên được áp dụng cho bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng thuốc nào, đặc biệt là khikết quả tích cực sơ bộ được sử dụng.
BẢN TÓM TẮT
Carfentanyl là một chất tương tự của fentanyl giảm đau opioid tổng hợp.Nó mạnh hơn 10.000 lần hơn morphin, khiến nó trở thành một trong những loại thuốc phiện được sử dụng thương mại mạnh nhất.Carfentanil là người đầu tiên tổng hợp năm 1974.
Nó được bán trên thị trường dưới tên thương mại Wildnil như một chất gây mê tổng quát cho động vật lớn.2 Tác dụng phụ của carfentanil tương tự như của fentanyl, bao gồm ngứa, buồn nôn và ức chế hô hấp, có thể đe dọa tính mạng.
Carfentanil được phân loại là Biểu II theo Đạo luật về các chất được kiểm soát ở Hoa Kỳ với DEA ACSCN là 9743Carfentanyl Rapid Test Cassette (Nước tiểu) là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh có thể được thực hiện mà không cần sử dụng một công cụ.Thử nghiệm sử dụng một kháng thể đơn dòng để phát hiện một cách chọn lọc nồng độ Carfentanyl trong nước tiểu tăng cao.Hộp thử nghiệm nhanh Carfentanyl (Nước tiểu) cho kết quả kết quả dương tính khi Carfentanyl trong nước tiểu vượt quá 500 ng / ml.
NGUYÊN TẮC
Máy xét nghiệm nhanh Carfentanyl (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc ràng buộc cạnh tranh.Các loại thuốc có thể có trong mẫu nước tiểu sẽ cạnh tranh với thuốc cộng hợp cho các vị trí liên kết trên kháng thể. Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.Carfentanyl, nếu có trong mẫu nước tiểu dưới 500 ng / ml, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của các phần tử phủ kháng thể trong thiết bị thử nghiệm.Sau đó, các phần tử được bọc kháng thể sẽ bị bắt giữ bởi Carfentanyl cố định liên hợp và một vạch màu nhìn thấy được sẽ hiển thị trong vùng vạch kiểm tra.Đường màu sẽ không hình thành trong vùng vạch kiểm tra nếu mức Carfentanyl vượt quá 500 ng / ml vì nó sẽ bão hòa tất cả vị trí liên kết của kháng thể kháng Carfentanyl.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm, trong khi mẫu nước tiểu âm tính với ma túy hoặc mẫu có chứa nồng độ ma túy thấp hơn ngưỡng giới hạn sẽ tạo ra một dòng trong vùng dòng thử nghiệm.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện ở vùng đường kiểm soát cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng bấc màng đã xảy ra.
THUỐC THỬ
Hộp thử nghiệm chứa các hạt kháng thể đơn dòng kháng Carfentanyl của chuột và Liên hợp carfentanyl-protein.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
- Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.Không sử dụng sau khi hết hạn ngày.
- Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
- Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự nhưmột tác nhân truyền nhiễm.
- Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để xét nghiệm, mẫu nước tiểu và / hoặc đối chứng đạt đến nhiệt độ phòng (15-30ºC) trước khi thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Tháo hộp thử nghiệm khỏi túi kín và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt hộp thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 3 đầy giọt nước tiểu (khoảng 120 uL) vào giếng lấy mẫu (S) của băng xét nghiệm, và sau đó bắt đầu bộ đếm thời gian.Tránh để bọt khí trong mẫu thử tốt (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Hai dòng xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) và một vạch màu biểu kiến khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Một kết quả âm tính chỉ ra rằng nồng độ Carfentanyl dưới mức có thể phát hiện được (500 ng / ml).
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) có thể khác nhau, nhưng nó phải được coi là âm tính bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong bài kiểm tra vùng dòng (T).Kết quả dương tính chỉ ra rằng nồng độ Carfentanyl vượt quá mức có thể phát hiện được mức (500 ng / ml).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc quy trình không chính xác kỹ thuật là những lý do có thể xảy ra nhất cho sự cố đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại kiểm tra bằng cách sử dụng một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ nhà phân phối địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) là được coi là một kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, đủ làm sạch màng và đúng kỹ thuật quy trình.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, khuyến nghị rằng tích cực và các kiểm soát âm tính được kiểm tra như là thực hành thử nghiệm tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và xác minh hiệu suất thử nghiệm thích hợp.
