Hộp xét nghiệm nhanh Clonazepam (Nước tiểu), Phát hiện CLO, cắt 400ng / ml, xét nghiệm miễn dịch sắc ký
Một thử nghiệm nhanh để phát hiện định tính Benzodiazepine trong nước tiểu người.
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Khay giấy, Bảng điều khiển, Cốc |
| Mẫu vật |
Nước tiểu |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
97,10% |
| Tính đặc hiệu |
99,30% |
| Sự chính xác |
98,40% |
| Cắt |
150 ng / mL, 400 ng / mL * |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh CLO (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện Clonazepam trong nước tiểu với nồng độ ngưỡng 400ng / ml.Thử nghiệm này sẽ phát hiện các hợp chất, vui lòng tham khảo bảng Độ đặc hiệu Phân tích trong tài liệu hướng dẫn đóng gói này.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp kết quả phân tích sơ bộ, định tính.Một thay thế cụ thể hơn phương pháp hóa học phải được sử dụng để có được kết quả phân tích được xác nhận.Khí ga sắc ký / khối phổ (GC / MS) là phương pháp khẳng định được ưu tiên.Lâm sàng Cần xem xét và đánh giá chuyên môn đối với bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng thuốc nào, đặc biệt khi kết quả dương tính sơ bộ được sử dụng.
BẢN TÓM TẮT
Clonazepam là một loại thuốc benzodiazepine có tác dụng giải lo âu, chống co giật, giãn cơ, chứng hay quên, đặc tính an thần và thôi miên.Clonazepam có tác dụng khởi phát trung gian, với lượng máu cao nhất mức độ xảy ra từ một đến bốn giờ sau khi uống.Tác dụng lâu dài của benzodiazepine bao gồm dung nạp, phụ thuộc benzodiazepine và hội chứng cai thuốc benzodiazepine, xảy ra ở một phần ba số bệnh nhân được điều trị bằng clonazepam lâu hơn bốn tuần.Benzodiazepines chẳng hạn như clonazepam có tác dụng khởi phát nhanh, tỷ lệ hiệu quả cao và độc tính thấp khi dùng quá liều; tuy nhiên, như với hầu hết các loại thuốc, nó có thể có những hạn chế do các tác dụng phụ hoặc nghịch lý. thời gian phát hiện các Benzodiazepin trong nước tiểu là 3-7 ngày.
Băng xét nghiệm nhanh CLO (Nước tiểu) là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh có thể được thực hiện mà không cần sử dụng một công cụ.Thử nghiệm sử dụng kháng thể để phát hiện một cách có chọn lọc mức độ tăng cao của Benzodiazepin trong nước tiểu.Khay xét nghiệm nhanh CLO (Nước tiểu) cho kết quả dương tính khi Benzodiazepin trong nước tiểu vượt quá ngưỡng cho phép.
NGUYÊN TẮC
Máy xét nghiệm nhanh CLO (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc liên kết cạnh tranh. Các thuốc có thể có trong mẫu nước tiểu cạnh tranh với liên hợp thuốc để gắn kết các vị trí trên kháng thể. Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.Benzodiazepin, nếu có trong mẫu nước tiểu dưới ngưỡng giới hạn, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của kháng thể trong xét nghiệm.
Các hạt được phủ kháng thể sau đó sẽ được bắt giữ bằng liên hợp Benzodiazepin-protein cố định và một vạch màu có thể nhìn thấy sẽ hiển thị trong vùng vạch kiểm tra.Vạch màu sẽ không hình thành trong bài kiểm tra vùng dòng nếu mức Benzodiazepines vượt quá mức giới hạn, bởi vì nó sẽ bão hòa tất cả các liên kết vị trí của kháng thể kháng Benzodiazepine.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm do có thuốc cạnh tranh, trong khi mẫu nước tiểu âm tính với thuốc hoặc mẫu có chứa nồng độ thuốc thấp hơn hơn ngưỡng cắt sẽ tạo ra một dòng trong vùng dòng thử nghiệm.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một dòng sẽ luôn xuất hiện tại vùng dòng kiểm soát cho biết rằng khối lượng mẫu vật phù hợp đã được được thêm vào và hiện tượng bấc màng đã xảy ra.
THUỐC THỬ
Thử nghiệm chứa các hạt kháng thể kháng Benzodiazepine đơn dòng của chuột và Liên hợp benzodiazepin-protein.Một kháng thể dê được sử dụng trong hệ thống dây chuyền kiểm soát.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
- Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
- Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
- Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân truyền nhiễm.
- Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 ° C).Bài kiểm tra là ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên túi niêm phong.Bài kiểm tra phải được giữ trong niêm phong cho đến khi sử dụng.KHÔNG GIẢI CỨU.Không sử dụng quá ngày hết hạn.
Để xét nghiệm, mẫu nước tiểu và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi hộp được niêm phong túi và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt thiết bị thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển đầy đủ 3 nhỏ giọt nước tiểu (khoảng 120 uL) vào giếng lấy mẫu (S) của hộp xét nghiệm, sau đó bắt đầu bộ đếm thời gian.Tránh để bọt khí trong mẫu thử tốt (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Hai dòng xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng đường kiểm soát (C) và một vạch khác vạch màu biểu kiến phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Kết quả âm tính này chỉ ra rằng Nồng độ benzodiazepine dưới ngưỡng giới hạn có thể phát hiện được.
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) có thể khác nhau, nhưng nó phải được coi là âm tính bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong dòng kiểm tra vùng (T).Kết quả dương tính này chỉ ra rằng nồng độ Benzodiazepine vượt quá mức có thể phát hiện được mức cắt.
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là nguyên nhân lý do rất có thể gây ra lỗi đường điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) là được coi là một kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, đủ màng wicking và đúng kỹ thuật thủ tục.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, khuyến nghị rằng tích cực và tiêu cực các kiểm soát được kiểm tra như là thực hành kiểm tra tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình kiểm tra và xác minh sự phù hợp hiệu suất thử nghiệm.
