CNB (Cannabinol) Khay xét nghiệm nhanh (Nước tiểu), kháng thể đơn dòng, Độ đặc hiệu 97,6%
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính Cannabinol trong nước tiểu người. Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Khay giấy, Bảng điều khiển, Cốc |
| Mẫu vật |
Nước tiểu |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
95,80% |
| Tính đặc hiệu |
97,60% |
| Sự chính xác |
96,90% |
| Cắt |
500 ng / mL |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh CNB (Nước tiểu) là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh để định tính phát hiện Cannabinol (CNB) ở nồng độ giới hạn 500 ng / mL.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp một kết quả thử nghiệm phân tích sơ bộ.Một phương pháp hóa học thay thế cụ thể hơn phải được sử dụng để có được kết quả phân tích được xác nhận.Sắc ký khí / khối phổ (GC / MS) là phương pháp khẳng định được ưu tiên.Cần xem xét lâm sàng và đánh giá chuyên môn được áp dụng cho bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng thuốc nào, đặc biệt khi kết quả dương tính sơ bộ được sử dụng.
BẢN TÓM TẮT
Cannabinol (CNB) là một cannabinoid không tác động đến thần kinh chỉ được tìm thấy ở một lượng nhỏ trong Cần sa, 1 và là chủ yếu được tìm thấy trong Cần sa lâu năm. 2 Lượng có liên quan về mặt dược lý được hình thành dưới dạng chất chuyển hóa của tetrahydrocannabinol (THC) .3CNB hoạt động như một chất chủ vận một phần các thụ thể CB1, nhưng có ái lực cao hơn đến các thụ thể CB2;tuy nhiên, nó có ái lực thấp hơn so với THC. 4,5 Cần sa bị phân hủy hoặc oxy hóa các sản phẩm, chẳng hạn như cần sa đóng kiện chất lượng thấp và băm được sản xuất theo phương pháp truyền thống, có CNB cao, nhưng quy trình sản xuất hiện đại hạn chế tối đa sự hình thành CNB.
Không giống như các cannabinoid khác, CNB không bắt nguồn từ cannabigerol (CBG).Không có bằng chứng lâm sàng rằng THC phân hủy tự nhiên thành CNB khi THC đã bị khử cacbon và tạo thành delta-9 THC.CNB được hình thành bằng cách khử cacboxyl của axit cannabinolic.
Máy xét nghiệm nhanh CNB (Nước tiểu) là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh chóng có thể được thực hiện mà không cần sử dụng của một nhạc cụ.Thử nghiệm sử dụng một kháng thể đơn dòng để phát hiện một cách chọn lọc mức độ cao của CNB trong nước tiểu.Que thử nhanh CNB (Nước tiểu) cho kết quả dương tính khi CNB trong nước tiểu vượt quá 500ng / ml.
NGUYÊN TẮC
Máy xét nghiệm nhanh CNB (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc liên kết cạnh tranh.Thuốc nào có thể có trong mẫu nước tiểu cạnh tranh với sự liên hợp thuốc để tìm các vị trí liên kết trên kháng thể.
Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.CNB, nếu có trong nước tiểu mẫu thử dưới 500ng / ml, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của các phần tử phủ kháng thể trong đường thử vùng đất.Sau đó, các phần tử được bao bọc kháng thể sẽ được bắt giữ bằng liên hợp CNB cố định và có thể nhìn thấy được vạch màu sẽ hiển thị trong vùng vạch kiểm tra.Vạch màu sẽ không hình thành trong vùng vạch kiểm tra nếu Mức CNB vượt quá 500ng / ml vì nó sẽ bão hòa tất cả các vị trí liên kết của các kháng thể chống CNB.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm, trong khi mẫu nước tiểu âm tính với ma túy hoặc mẫu có chứa nồng độ ma túy thấp hơn ngưỡng cắt tạo một dòng trong vùng dòng thử nghiệm.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện tại vùng vạch kiểm soát cho thấy rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và màng wicking đã xảy ra.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để xét nghiệm, mẫu nước tiểu và / hoặc đối chứng đạt đến nhiệt độ phòng (15-30ºC) trước khi thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi hộp được niêm phong túi và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt hộp thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc vàchuyển 3 đầy đủ giọt nước tiểu (khoảng 120 L)vào giếng mẫu (S) của băng thử, rồi khởi động bộ hẹn giờ.
Tránh để bọt khí trong mẫu thử tốt (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
THUỐC THỬ
Băng thử nghiệm chứa các phần tử liên kết kháng thể đơn dòng chống CNB của chuột và protein CNB liên từ.Một kháng thể dê được sử dụng trong hệ thống dây chuyền kiểm soát.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân truyền nhiễm.
Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 ° C).Bài kiểm tra là ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên túi niêm phong.Bài kiểm tra phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.KHÔNG GIẢI CỨU.Không sử dụng quá ngày hết hạn.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Hai dòng xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng đường kiểm soát (C) và một vạch khác vạch màu biểu kiến phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Kết quả âm tính cho thấy CNB nồng độ dưới mức có thể phát hiện (500ng / ml).
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) có thể khác nhau, nhưng nó phải được coi là âm tính bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong dòng kiểm tra vùng (T).Kết quả dương tính cho thấy nồng độ CNB vượt quá mức có thể phát hiện (500ng / ml).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do có thể xảy ra nhất đối với sự cố đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại kiểm tra bằng cách sử dụng kiểm tra.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) là được coi là một kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, đủ màng wicking và đúng kỹ thuật thủ tục.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, khuyến nghị rằng tích cực và tiêu cực các kiểm soát được kiểm tra như là thực hành kiểm tra tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình kiểm tra và xác minh sự phù hợp hiệu suất thử nghiệm.
CÁC GIÁ TRỊ DỰ KIẾN
Kết quả âm tính này chỉ ra rằng nồng độ Cannabinol (CNB) thấp hơn mức có thể phát hiện được của 500ng / ml.Kết quả dương tính có nghĩa là nồng độ CNB trên mức 500ng / ml.CNB Rapid Cassette thử nghiệm có độ nhạy 500ng / ml.
