Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính Cotinine (chất chuyển hóa nicotine) trong nước tiểu của con người.
Chỉ để xác định tình trạng hút thuốc.Không dành cho việc sử dụng chẩn đoán y tế.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Khay xét nghiệm nhanh COT (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện Cotinine trong nước tiểu người ở nồng độ giới hạn là 30 ng / mL.Thử nghiệm này sẽ phát hiện các hợp chất, vui lòng tham khảo bảng Độ đặc hiệu Phân tích trong tài liệu hướng dẫn đóng gói này.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp một kết quả thử nghiệm phân tích sơ bộ.Một phương pháp hóa học thay thế cụ thể hơn phải được sử dụng để có được kết quả phân tích được xác nhận.Sắc ký khí và khối lượng phép đo phổ (GC / MS) là phương pháp khẳng định được ưu tiên.Xem xét lâm sàng và chuyên nghiệp phán đoán nên được áp dụng cho bất kỳ kết quả xét nghiệm lạm dụng thuốc nào, đặc biệt là khi dương tính sơ bộ kết quả được sử dụng.
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Cassette, Bảng điều khiển, Thiết bị, Cốc |
| Mẫu vật |
Nước tiểu, Dịch miệng, Bột, WB / S / P, Tóc |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
10T / 25T / 40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
97,50% |
| Sự chính xác |
97,20% |
| Cắt |
10 ng / mL, 50 ng / mL, 100 ng / mL, 200 ng / mL *, 500 ng / mL, 20 ng / mL *, 0,2 ng / mg |
BẢN TÓM TẮT
Cotinine là chất chuyển hóa giai đoạn đầu của nicotine, một alkaloid độc hại tạo ra sự kích thích hạch tự chủ và hệ thần kinh trung ương khi ở người.Nicotine là một loại thuốc hầu như mọi thành viên của xã hội hút thuốc lá đều bị phơi nhiễm dù qua tiếp xúc trực tiếp hay tiếp xúc trực tiếp hít vào.Ngoài thuốc lá, nicotine cũng có sẵn trên thị trường như là thành phần hoạt tính trong các liệu pháp thay thế hút thuốc như kẹo cao su nicotine, miếng dán thẩm thấu qua da và thuốc xịt mũi.
Trong nước tiểu 24 giờ, khoảng 5% liều nicotin được bài tiết dưới dạng thuốc không thay đổi với 10% dưới dạng cotinine và 35% dưới dạng hydroxycotinine;nồng độ của các chất chuyển hóa khác được cho là nguyên nhân ít hơn 5% .1 Trong khi cotinine được cho là một chất chuyển hóa không hoạt động, hồ sơ đào thải của nó nhiều hơn ổn định hơn so với nicotine mà phần lớn phụ thuộc vào pH nước tiểu.Kết quả là, cotinine được coi là một chất đánh dấu sinh học tốt để xác định việc sử dụng nicotin.Thời gian bán thải trong huyết tương của nicotin là khoảng 60 vài phút sau khi hít hoặc tiêm. 2 Nicotine và cotinine được đào thải nhanh chóng bằng cách quả thận;cửa sổ phát hiện cotinine trong nước tiểu ở ngưỡng giới hạn 30 ng / mL dự kiến sẽ tăng lên
đến 2-3 ngày sau khi sử dụng nicotine.
Băng xét nghiệm nhanh COT (Nước tiểu) là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh có thể được thực hiện mà không cần sử dụng một công cụ.Thử nghiệm sử dụng một kháng thể đơn dòng để phát hiện một cách có chọn lọc mức độ tăng cao của Cotinine trong nước tiểu.Que thử nhanh COT (Nước tiểu) cho kết quả dương tính khi Cotinine trong nước tiểu vượt quá 30 ng / mL.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh COT (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc liên kết cạnh tranh. Các thuốc có thể có trong mẫu nước tiểu cạnh tranh với liên hợp thuốc để tìm các vị trí liên kết trên kháng thể.
Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.Cotinine, nếu có trong nước tiểu mẫu thử dưới 30 ng / mL, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của các phần tử được phủ kháng thể trong thử nghiệm. Sau đó, các phần tử được phủ kháng thể sẽ bị bắt giữ bằng liên hợp Cotinine cố định và có thể nhìn thấy được vạch màu sẽ hiển thị trong vùng vạch kiểm tra.Vạch màu sẽ không hình thành trong vùng vạch kiểm tra nếu Mức Cotinine vượt quá 30 ng / mL vì nó sẽ bão hòa tất cả các vị trí liên kết của các kháng thể chống Cotinine.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm do có thuốc cạnh tranh, trong khi mẫu nước tiểu âm tính với thuốc hoặc mẫu có chứa nồng độ thuốc thấp hơn hơn ngưỡng cắt sẽ tạo ra một dòng trong vùng dòng thử nghiệm.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện tại khu vực đường kiểm soát cho biết rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được được thêm vào và hiện tượng bấc màng đã xảy ra.
THUỐC THỬ
Thử nghiệm chứa các hạt kháng thể đơn dòng kháng Cotinine của chuột và Cotinine-protein liên từ.Một kháng thể dê được sử dụng trong hệ thống dây chuyền kiểm soát.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân truyền nhiễm.
Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 ° C).Bài kiểm tra là ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên túi niêm phong.Bài kiểm tra phải được giữ trong niêm phong cho đến khi sử dụng.KHÔNG GIẢI CỨU.Không sử dụng quá ngày hết hạn.
THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ CỤ THỂ
Xét nghiệm nước tiểu
Mẫu nước tiểu phải được lấy vào hộp sạch và khô.Nước tiểu được thu thập bất kỳ lúc nào trong ngày có thể được sử dụng.Các mẫu nước tiểu có kết tủa nhìn thấy được phải được ly tâm, lọc, hoặc cho phép lắng để thu được phần nổi phía trên rõ ràng để thử nghiệm.
Lưu trữ mẫu vật
Mẫu nước tiểu có thể được bảo quản ở 2-8 ° C trong tối đa 48 giờ trước khi xét nghiệm.Để lưu trữ kéo dài, mẫu có thể được đông lạnh và bảo quản dưới -20 ° C.Các mẫu đông lạnh nên được rã đông và trộn trước khi thử nghiệm.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để mẫu thử, mẫu nước tiểu và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi niêm phong túi và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt thiết bị thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển đầy đủ 3 nhỏ giọt nước tiểu (khoảng 120 uL) vào giếng lấy mẫu (S) của thiết bị xét nghiệm, sau đó khởi động bộ đếm thời gian.
Tránh để bọt khí trong mẫu thử tốt (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Kết quả sẽ được đọc sau 5 phút.Điều quan trọng là nền rõ ràng trước khi kết quả được đọc.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Hai dòng xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng đường kiểm soát (C) và một vạch khác vạch màu biểu kiến phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Kết quả âm tính này chỉ ra rằng Cotinine nồng độ thấp hơn mức có thể phát hiện được (30 ng / mL).
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) có thể khác nhau, nhưng nó phải được coi là âm tính bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong dòng kiểm tra vùng (T).Kết quả dương tính này cho thấy nồng độ Cotinine vượt quá mức có thể phát hiện được (30 ng / mL).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do có thể xảy ra nhất đối với sự cố đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại kiểm tra bằng cách sử dụng kiểm tra.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) là được coi là một kiểm soát thủ tục tích cực nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, đủ làm sạch màng và đúng kỹ thuật quy trình.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, khuyến nghị rằng tích cực và tiêu cực kiểm soát được kiểm tra như thực hành phòng thí nghiệm tốt để xác nhận quy trình thử nghiệm và xác minh thử nghiệm phù hợp màn biểu diễn.
Thông tin đặt hàng
| DCT-102 |
Hộp thử nghiệm nhanh Cotinine (COT) |
Nước tiểu |
40T |
| DCT-114 |
Bảng kiểm tra nhanh Cotinine (COT) |
Nước tiểu |
40 T |
| DCT-101 |
Que thử nhanh Cotinine (COT) |
Nước tiểu |
50 T |
| DCT-802 |
Hộp thử nghiệm nhanh Cotinine (COT) |
Dịch miệng |
25 T |
| DCT-803 |
Thiết bị kiểm tra nhanh Cotinine (COT) |
Dịch miệng |
25 T |
| DCT-402 |
Hộp thử nghiệm nhanh Cotinine (COT) |
WB / S / P |
40 T |
| DCT-X14 |
Bảng kiểm tra nhanh Cotinine (COT) |
Bột |
25 T |
| DCT-H902 |
Hộp thử nghiệm nhanh Cotinine (COT) |
Tóc |
10 T |
