Thử nghiệm nhanh axit etylendiamin-đimetylphosphinic (EDDP), 2-etylidene-1,5-đimetyl-3,3-diphenylpyrolidine (EDDP)
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính EDDP trong nước tiểu người. Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Khay giấy, Bảng điều khiển, Cốc |
| Mẫu vật |
Nước tiểu, WB / S / P |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
97,90% |
| Tính đặc hiệu |
99,40% |
| Sự chính xác |
98,80% |
| Cắt |
300 ng / mL *, 100 ng / mL, 50 ng / mL |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh EDDP (Methadone Methadone) (Nước tiểu) là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh cho phát hiện định tính 2-ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrolidine (EDDP), một chất chuyển hóa không hoạt động methadone hoạt động như một loại thuốc giảm đau có chất gây nghiện và được sử dụng như một phương pháp điều trị chứng nghiện chất dạng thuốc phiện.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp một kết quả thử nghiệm phân tích sơ bộ.Một phương pháp hóa học thay thế cụ thể hơn phảiđược sử dụng để thu được kết quả phân tích đã được xác nhận.Sắc ký khí / khối phổ (GC / MS) là phương pháp xác nhận ưa thích.Xem xét lâm sàng và đánh giá chuyên môn nên được áp dụng cho bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng ma túy, đặc biệt khi kết quả dương tính sơ bộ được sử dụng.
BẢN TÓM TẮT
Methadone là một loại thuốc khác thường ở chỗ các chất chuyển hóa chính trong nước tiểu của nó (EDDP và EMDP) có cấu trúc theo chu kỳ, làm cho chúng rất khó phát hiện bằng cách sử dụng các xét nghiệm miễn dịch nhắm mục tiêu đến hợp chất bản địa.1 Làm trầm trọng thêm điều này vấn đề, có một bộ phận dân số được phân loại là “những người chuyển hóa nhiều” methadone.Trong những cá nhân này, mẫu nước tiểu có thể không chứa đủ methadone mẹ để có kết quả kiểm tra dương tính với ma túy ngay cả khi cá nhân đó tuân thủ việc duy trì methadone của họ.EDDP đại diện cho nước tiểu tốt hơn chỉ điểm duy trì methadone hơn methadone không chuyển hóa.
Băng xét nghiệm nhanh EDDP (Nước tiểu) là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh chóng có thể được thực hiện mà không cần sử dụng của một nhạc cụ.Xét nghiệm sử dụng một kháng thể đơn dòng để phát hiện một cách chọn lọc mức EDDP tăng cao trong nước tiểu. Que thử nhanh EDDP (Nước tiểu) cho kết quả dương tính khi EDDP trong nước tiểu vượt quá 300 ng / mL.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh EDDP (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc liên kết cạnh tranh. Các thuốc có thể có trong mẫu nước tiểu cạnh tranh với liên hợp thuốc để tìm các vị trí liên kết trên kháng thể.
Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.EDDP, nếu có trong mẫu nước tiểu dưới 300 ng / mL, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của các phần tử phủ kháng thể trong thiết bị thử nghiệm.Các Các hạt được phủ kháng thể sau đó sẽ được bắt giữ bởi liên hợp EDDP cố định và một vạch màu có thể nhìn thấy được sẽ hiển thị trong vùng dòng thử nghiệm.Vạch màu sẽ không hình thành trong vùng vạch kiểm tra nếu mức EDDP vượt quá 300 ng / mL vì nó sẽ bão hòa tất cả các vị trí liên kết của kháng thể chống EDDP.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm, trong khi âm tính với ma túy mẫu nước tiểu hoặc mẫu có chứa nồng độ thuốc nhỏ hơn ngưỡng giới hạn sẽ tạo ra một dòng trong vùng thử nghiệm.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện tại vùng đường kiểm soát chỉ ra rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng bện màng.
THUỐC THỬ
Băng thử nghiệm chứa các hạt kết hợp kháng thể đơn dòng chống EDDP của chuột và EDDP-protein liên từ.Một kháng thể dê được sử dụng trong hệ thống dây chuyền kiểm soát.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
- Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
- Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
- Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân truyền nhiễm.
- Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để xét nghiệm, mẫu nước tiểu và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30ºC) trước khi xét nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi niêm phong và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt hộp thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 3 giọt đầy đủ nước tiểu (khoảng 120 uL) vào giếng lấy mẫu (S) của băng xét nghiệm, rồi khởi động bộ hẹn giờ.Tránh xa giữ bọt khí trong mẫu tốt (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Hai dòng xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng đường kiểm soát (C) và một vạch khác vạch màu biểu kiến phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Kết quả âm tính cho thấy EDDP nồng độ dưới mức có thể phát hiện được (300 ng / mL).
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) có thể khác nhau, nhưng nó nên được coi là âm tính bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ nhạt.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng kiểm tra (T).Kết quả dương tính cho thấy nồng độ EDDP vượt quá mức có thể phát hiện (300 ng / mL).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là các lý do có thể xảy ra nhất cho sự cố đường điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra bằng cách sử dụng một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) là được coi là một kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, đủ màng wicking và đúng kỹ thuật thủ tục.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, khuyến nghị rằng tích cực và tiêu cực các kiểm soát được kiểm tra như là thực hành kiểm tra tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình kiểm tra và xác minh kiểm tra thích hợp màn biểu diễn.
Thông tin đặt hàng
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| DED-102 |
Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) Hộp thử nhanh |
Nước tiểu |
40 T |
| DED-114 |
Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) Bảng thử nghiệm nhanh |
Nước tiểu |
40 T |
| DED-101 |
Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) Que thử nhanh |
Nước tiểu |
50 T |
| DED-402 |
Ethylenediamine-dimethylphosphinic acid (EDDP) Hộp thử nhanh |
WB / S / P |
40 T |
