Hộp thử nghiệm nhanh Ethyl Glucuronide (ETG) (Nước tiểu), rượu etylic, 500ng / mL đã cắt
Một thử nghiệm nhanh để phát hiện định tính Ethyl Glucuronide trong nước tiểu người.
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Khay giấy, Bảng điều khiển, Cốc |
| Mẫu vật |
Nước tiểu, tóc |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
10T / 40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
97,60% |
| Tính đặc hiệu |
99,40% |
| Sự chính xác |
98,80% |
| Cắt |
500 ng / mL *, 1000 ng / mL, 0,2 ng / mg |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Hộp thử nghiệm nhanh Ethyl Glucuronide (ETG) (Nước tiểu) là một máy sắc ký nhanh xét nghiệm miễn dịch để phát hiện Ethyl Glucuronide trong nước tiểu người.Ethyl Glucuronide được phát hiện bởi thử nghiệm bao gồm, nhưng không giới hạn, các chất chuyển hóa của Ethanol.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp một kết quả thử nghiệm phân tích sơ bộ.Một hóa chất thay thế cụ thể hơn phương pháp này phải được sử dụng để thu được kết quả phân tích được xác nhận.Khí ga sắc ký / khối phổ (GC / MS) là phương pháp khẳng định được ưu tiên.Lâm sàng nên xem xét và đánh giá chuyên môn đối với bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng thuốc nào, đặc biệt là khi sử dụng kết quả dương tính sơ bộ.
BẢN TÓM TẮT
Ethyl Glucuronide (ETG) là một chất chuyển hóa của rượu etylic được hình thành trong cơ thể sự phân hủy tế bào thần kinh sau khi tiếp xúc với etanol, chẳng hạn như do uống đồ uống có cồn.Nó là được sử dụng như một dấu ấn sinh học để kiểm tra việc sử dụng ethanol và theo dõi việc kiêng rượu trong các tình huống cấm uống rượu, chẳng hạn như trong quân đội, trong giám sát chuyên môn chương trình (chuyên gia y tế, luật sư, phi công hàng không phục hồi sau cơn nghiện), trong trường học, phòng khám cấy ghép inliver, hoặc ở những bệnh nhân nghiện rượu đang hồi phục.ETG có thể được đo trong nước tiểu bằng Các phương pháp phòng thí nghiệm truyền thống (GC / MS hoặc LC / MS) lên đến khoảng 80 giờ sau khi etanol được uống vào (phụ thuộc rất nhiều vào lượng đồ uống có cồn và không cồn).ETG là một chỉ báo chính xác hơn về mức độ tiếp xúc với rượu hơn là đo lường sự hiện diện của chính etanol.
Que thử nhanh Ethyl Glucuronide (Nước tiểu) là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh có thể được biểu diễn mà không cần sử dụng một nhạc cụ.Thử nghiệm sử dụng một kháng thể đơn dòng để phát hiện có chọn lọc mức độ tăng cao của ethyl glucuronid trong nước tiểu người.Ethyl Glucuronide Dải thử nghiệm nhanh (Nước tiểu) cho kết quả dương tính khi Ethyl Glucuronide trong nước tiểu vượt quá 500 ng / mL.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh ETG (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc cạnh tranh sự ràng buộc.Các loại thuốc có thể có trong mẫu nước tiểu sẽ cạnh tranh với thuốc cộng hợp cho các vị trí liên kết trên kháng thể.
Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.Etyl Glucuronid, nếu hiện diện trong mẫu nước tiểu dưới 500ng / mL, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của các hạt phủ kháng thể trong thiết bị thử nghiệm.Sau đó, các hạt được phủ kháng thể sẽ bị bắt giữ bằng liên hợp Ethyl Glucuronide cố định và vạch màu có thể nhìn thấy sẽ hiển thị trong thử nghiệm vùng dòng.Vạch màu sẽ không hình thành trong vùng vạch thử nghiệm nếu mức Ethyl Glucuronide vượt quá 500ng / mL vì nó sẽ bão hòa tất cả các vị trí liên kết của Anti-Ethyl Glucuronide các kháng thể.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm, trong khi mẫu nước tiểu âm tính với ma túy hoặc mẫu có chứa nồng độ thuốc nhỏ hơn cut-off sẽ tạo ra một dòng trong vùng dòng thử nghiệm.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện tại khu vực đường kiểm soát cho biết rằng khối lượng mẫu vật phù hợp đã được được thêm vào và hiện tượng bấc màng đã xảy ra.
THUỐC THỬ
Hộp thử nghiệm chứa kháng thể đơn dòng kháng ethyl glucuronide của chuột được ghép đôi hạt và liên hợp ethyl glucuronide -protein.Một kháng thể dê được sử dụng trong kiểm soát hệ thống đường dây.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
- Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.Không sử dụng sau khi ngày hết hạn.
- Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
- Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cùng một cách như một tác nhân lây nhiễm.
- Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để xét nghiệm, mẫu nước tiểu và / hoặc đối chứng đạt đến nhiệt độ phòng (15-30ºC) trước khi thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Tháo hộp thử nghiệm khỏi túi kín và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt hộp thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển
3 giọt đầy nước tiểu (khoảng 120 uL) vào giếng lấy mẫu (S) của băng xét nghiệm, sau đó bắt đầu hẹn giờ.Tránh để bọt khí trong mẫu thử tốt (S).Xem hình minh họa phía dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Hai dòng xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) vàmột vạch màu biểu kiến khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Một kết quả âm tính cho biết rằng nồng độ Ethyl Glucuronide thấp hơn mức có thể phát hiện được (500ng / mL).
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) có thể khác nhau, nhưng cần cân nhắc âm bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng kiểm tra (T).Kết quả dương tính cho thấy nồng độ Ethyl Glucuronide vượt quá mức có thể phát hiện (500ng / mL).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc quy trình không chính xác kỹ thuật là những lý do có thể xảy ra nhất cho sự cố đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại kiểm tra bằng cách sử dụng một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) được coi là một kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, làm sạch màng đầy đủ và đúng kỹ thuật quy trình.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, khuyến nghị rằng tích cực và kiểm soát âm tính được thử nghiệm như là thực hành thử nghiệm tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình thử nghiệm và để xác minh hiệu suất thử nghiệm thích hợp.
.
Thông tin đặt hàng
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| DET-102 |
Hộp thử nghiệm nhanh Ethyl Glucuronide (ETG) |
Nước tiểu |
40 T |
| DET-114 |
Bảng kiểm tra nhanh Ethyl Glucuronide (ETG) |
Nước tiểu |
40 T |
| DET-101 |
Que thử nhanh Ethyl Glucuronide (ETG) |
Nước tiểu |
50 T |
| DET-H902 |
Hộp thử nghiệm nhanh Ethyl Glucuronide (ETG) |
Tóc |
10 T |
