Hộp thử nghiệm nhanh Fluoxetine (Nước tiểu), bộ phát hiện FLX, Prozac và Sarafem, DOA
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính Fluoxetine trong nước tiểu người. Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Khay giấy, Bảng điều khiển, Cốc |
| Mẫu vật |
Nước tiểu |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
97,00% |
| Tính đặc hiệu |
96,60% |
| Sự chính xác |
96,80% |
| Cắt |
500 ng / mL |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
FLX Rapid Test Cassette (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện Fluoxetine trong nước tiểu ở nồng độ giới hạn là 500 ng / mL.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp kết quả phân tích sơ bộ, định tính.Một hóa chất thay thế cụ thể hơn phương pháp này phải được sử dụng để thu được kết quả phân tích được xác nhận.Sắc ký khí / khối lượng phép đo phổ (GC / MS) là phương pháp khẳng định được ưu tiên.Xem xét lâm sàng và chuyên nghiệp phán đoán nên được áp dụng cho bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng thuốc nào, đặc biệt là khi kết quả dương tính sơ bộ được sử dụng.
BẢN TÓM TẮT
Fluoxetine (FLX), còn được gọi với tên thương mại là Prozac và Sarafem, trong số những người khác, là một chất chống trầm cảm của nhóm chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI).Nó được sử dụng để điều trị trầm cảm nặng rối loạn, rối loạn ám ảnh cưỡng chế (OCD), chứng cuồng ăn, rối loạn hoảng sợ và tiền kinh nguyệt rối loạn khó thở.Nó có thể làm giảm nguy cơ tự tử ở những người trên 65 tuổi. Nó cũng đã được sử dụng để trị xuất tinh sớm. [1]Fluoxetine được dùng bằng đường uống.
Các tác dụng phụ thường gặp bao gồm khó ngủ, rối loạn chức năng tình dục, chán ăn, khô miệng, phát ban và những giấc mơ bất thường.Các tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm hội chứng serotonin, hưng cảm, co giật, tăng nguy cơ hành vi tự sát ở người dưới 25 tuổi và tăng nguy cơ chảy máu.Nếu dừng đột ngột, a hội chứng cai nghiện có thể xảy ra với lo lắng, chóng mặt và thay đổi cảm giác. [1]Không rõ liệu nó có an toàn không trong thai kỳ.Nếu đã dùng thuốc, có thể hợp lý để tiếp tục trong thời gian cho con bú. [2]Của nó cơ chế hoạt động không hoàn toàn rõ ràng nhưng được cho là có liên quan đến việc tăng hoạt động serotonin trong não.
FLX Rapid Test Cassette (Nước tiểu) là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh chóng có thể được thực hiện mà không cần sử dụng của một nhạc cụ.Xét nghiệm sử dụng kháng thể để phát hiện một cách chọn lọc nồng độ Fluoxetine tăng cao trong nước tiểu. Que thử nhanh FLX (Nước tiểu) cho kết quả dương tính khi Fluoxetine trong nước tiểu vượt quá mức cắt.
NGUYÊN TẮC
FLX Rapid Test Cassette (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc liên kết cạnh tranh.
Các thuốc có thể có trong mẫu nước tiểu cạnh tranh với liên hợp thuốc để tìm các vị trí liên kết trên kháng thể.
Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.Fluoxetine nếu có trong nước tiểu mẫu dưới mức giới hạn, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của kháng thể trong xét nghiệm.Kháng thể các hạt được phủ sau đó sẽ được bắt giữ bởi liên hợp Fluoxetine-protein cố định và một vạch màu có thể nhìn thấy được sẽ hiển thị trong vùng dòng thử nghiệm.Vạch màu sẽ không hình thành trong vùng vạch kiểm tra nếu mức Fluoxetine vượt quá mức giới hạn, vì nó sẽ bão hòa tất cả các vị trí liên kết của kháng thể kháng Fluoxetine.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm do có thuốc cạnh tranh, trong khi mẫu nước tiểu âm tính với thuốc hoặc mẫu có chứa nồng độ thuốc nhỏ hơn điểm cắt sẽ tạo ra một dòng trong vùng dòng thử nghiệm.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện ở vùng vạch kiểm soát cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và màng bấc đã xảy ra.
THUỐC THỬ
Thử nghiệm chứa các hạt kết hợp kháng thể kháng Fluoxetine đơn dòng của chuột và Fluoxetine -protein liên từ.Một kháng thể dê được sử dụng trong hệ thống dây chuyền kiểm soát.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
- Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
- Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
- Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân truyền nhiễm.
- Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 ° C).Bài kiểm tra ổn định cho đến khi hết hạn ngày in trên túi niêm phong.Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.KHÔNG GIẢI CỨU. Không sử dụng quá ngày hết hạn.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để mẫu thử, mẫu nước tiểu và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi niêm phong và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt thiết bị thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 3 giọt đầy đủ nước tiểu (khoảng 120 uL) vào giếng lấy mẫu (S) của băng xét nghiệm, rồi khởi động bộ hẹn giờ.Tránh xa giữ bọt khí trong mẫu tốt (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Hai dòng xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng đường kiểm soát (C) và một vạch khác vạch màu biểu kiến phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Kết quả âm tính này chỉ ra rằng Fluoxetine nồng độ dưới mức giới hạn có thể phát hiện được.
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) có thể khác nhau, nhưng nó phải được coi là âm tính bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng kiểm tra (T).Kết quả dương tính này cho thấy nồng độ Fluoxetine vượt quá ngưỡng giới hạn có thể phát hiện được.
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là các lý do có thể xảy ra nhất cho sự cố đường điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
