Xét nghiệm nhanh Fentanyl (FYL), xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh, phát hiện Norfentany
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính FYL trong nước tiểu người. Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Cassette, Bảng điều khiển, Thiết bị, Cốc |
| Mẫu vật |
Nước tiểu, Dịch miệng, Bột, WB / S / P |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
25T / 40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
98,80% |
| Tính đặc hiệu |
99,40% |
| Sự chính xác |
99,20% |
| Cắt |
10 ng / mL, 15 ng / mL, 20 ng / mL *, 50 ng / ml *, 100 ng / mL, 200 ng / mL
|
Băng xét nghiệm nhanh FYL (Fentanyl) (Nước tiểu) là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh để định tính phát hiện Norfentanyl, một chất chuyển hóa của Fentanyl.Nó là một loại thuốc giảm đau gây nghiện mạnh, lạm dụng nó dẫn đến thói quen hoặc nghiện ngập.Nó chủ yếu là một chất chủ vận mu-opioid.Norfentanyl cũng được sử dụng như phụ trợ cho thuốc mê, và như một chất gây mê để cảm ứng và duy trì.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp một kết quả thử nghiệm phân tích sơ bộ.Một phương pháp hóa học thay thế cụ thể hơn phải được sử dụng để thu được kết quả phân tích đã được xác nhận.Sắc ký khí / khối phổ (GC / MS) là phương pháp xác nhận ưa thích.Xem xét lâm sàng và đánh giá chuyên môn nên được áp dụng cho bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng ma túy, đặc biệt khi kết quả dương tính sơ bộ được sử dụng.
BẢN TÓM TẮT
Fentanyl, thuộc loại thuốc giảm đau gây nghiện mạnh, và là một chất kích thích thụ thể thuốc phiện đặc biệt μ.Fentanyl là một trong những loại đã được liệt kê trong danh sách quản lý của Liên hợp quốc “Công ước chung về ma tuý trong Năm 1961 ”.Trong số các tác nhân thuốc phiện dưới sự kiểm soát của quốc tế, fentanyl là một trong những chất thường được sử dụng nhất để chữa các cơn đau từ vừa đến nặng1.Sau khi tiêm fentanyl liên tục, người bị bệnh sẽ có hiệu suất của hội chứng kiêng opioid kéo dài, chẳng hạn như mất điều hòa và khó chịu, v.v.2,3, biểu hiện nghiện sau khi dùng fentanyl trong một thời gian dài.So với những người nghiện ma túy sử dụng amphetamine, những người nghiện ma túy sử dụng chủ yếu fentanyl có khả năng lây nhiễm HIV cao hơn, hành vi tiêm chích nguy hiểm hơn và quá liều thuốc suốt đời hơn 4. Băng xét nghiệm nhanh FYL (Nước tiểu) là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh có thể được thực hiện mà không cần sử dụng một nhạc cụ.Thử nghiệm sử dụng một kháng thể đơn dòng để phát hiện một cách chọn lọc mức độ tăng cao của Norfentanyl trong nước tiểu.Khay xét nghiệm nhanh FYL (Nước tiểu) cho kết quả dương tính khi Norfentanyl trong nước tiểu vượt quá 20 ng / mL.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh FYL (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc liên kết cạnh tranh.Thuốc mà có thể có trong mẫu nước tiểu cạnh tranh với liên hợp thuốc cho các vị trí liên kết trên kháng thể.
Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.Fentanyl, nếu có tôin nước tiểu mẫu thử dưới 20 ng / mL, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của các phần tử phủ kháng thể trong thiết bị thử nghiệm. Sau đó, các phần tử được bọc kháng thể sẽ được bắt giữ bằng liên hợp FYL cố định và một vạch màu có thể nhìn thấy được sẽ hiển thị trong vùng dòng thử nghiệm.
Vạch màu sẽ không hình thành trong vùng vạch kiểm tra nếu mức FYL vượt quá 20 ng / mL vì nó sẽ bão hòa tất cả các vị trí liên kết của kháng thể kháng FYL.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm, trong khi âm tính với ma túy mẫu nước tiểu hoặc mẫu có chứa nồng độ thuốc nhỏ hơn ngưỡng giới hạn sẽ tạo ra một dòng trong vùng thử nghiệm.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện tại vùng đường kiểm soát chỉ ra rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng bện màng.
THUỐC THỬ
Cassette thử nghiệm chứa các phần tử kết hợp kháng thể đơn dòng kháng FYL của chuột và protein FYL liên từ.Một kháng thể dê được sử dụng trong hệ thống dây chuyền kiểm soát.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân truyền nhiễm.
Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 ° C).Kiểm tra ổn định thông qua ngày hết hạn được in trên túi niêm phong.Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
KHÔNG GIẢI CỨU.Không sử dụng quá ngày hết hạn.
THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ CỤ THỂ
Xét nghiệm nước tiểu
Mẫu nước tiểu phải được lấy vào hộp sạch và khô.Nước tiểu được lấy bất cứ lúc nào trong ngày có thể
được dùng.Các mẫu nước tiểu có các hạt nhìn thấy được phải được ly tâm, lọc hoặc để lắng xuống
lấy mẫu rõ ràng để thử nghiệm.
Lưu trữ mẫu vật
Các mẫu nước tiểu có thể được bảo quản ở 2-8 ° C trong 48 giờ trước khi xét nghiệm.Để lưu trữ lâu dài, mẫu vật
có thể được đông lạnh và bảo quản dưới -20 ° C.Các mẫu đông lạnh cần được rã đông và trộn trước khi thử nghiệm.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để mẫu thử, mẫu nước tiểu và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi niêm phong và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt hộp thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 3 giọt đầy đủ nước tiểu (khoảng 120 uL) vào giếng lấy mẫu (S) của hộp xét nghiệm, rồi khởi động bộ hẹn giờ.Tránh mắc bẫy bọt khí trong giếng tiêu bản (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.
Kết quả sẽ được đọc sau 5 phút.Điều quan trọng là nền rõ ràng trước khi kết quả được đọc.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Hai dòng xuất hiện.Một vạch màu phải nằm trong vùng đường kiểm soát (C) và một vạch khác vạch màu biểu kiến phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Một kết quả âm tính cho thấy rằng Norfentanyl nồng độ dưới mức có thể phát hiện được (20 ng / mL).
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) có thể khác nhau, nhưng nó nên được coi là âm tính bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ nhạt.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng kiểm tra (T).Kết quả dương tính cho thấy nồng độ Norfentanyl vượt quá mức có thể phát hiện được (20 ng / mL).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là các lý do có thể xảy ra nhất cho sự cố đường điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra bằng cách sử dụng một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) là được coi là một kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, đủ màng wicking và đúng kỹ thuật thủ tục.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, khuyến nghị rằng tích cực và tiêu cực các kiểm soát được kiểm tra như là thực hành kiểm tra tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình kiểm tra và xác minh kiểm tra thích hợp màn biểu diễn
Thông tin đặt hàng
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| DFY-102 |
Khay kiểm tra nhanh Fentanyl (FYL) |
Nước tiểu |
40 T |
| DFY-114 |
Bảng kiểm tra nhanh Fentanyl (FYL) |
Nước tiểu |
40 T |
| DFY-101 |
Que thử nghiệm nhanh Fentanyl (FYL) |
Nước tiểu |
50 T |
| DFY-802 |
Khay kiểm tra nhanh Fentanyl (FYL) |
Dịch miệng |
25 T |
| DFY-803 |
Thiết bị kiểm tra nhanh Fentanyl (FYL) |
Dịch miệng |
25 T |
| DFY-402 |
Khay kiểm tra nhanh Fentanyl (FYL) |
WB / S / P |
40 T |
| DFY-X14 |
Bảng kiểm tra nhanh Fentanyl (FYL) |
Bột |
25 T |
