Thử nghiệm nhanh Gabapentin (GAB), nồng độ ngưỡng 2000ng / ml. Bộ kiểm tra lạm dụng ma túy
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Khay giấy, Bảng điều khiển, Cốc |
| Mẫu vật |
Nước tiểu |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
92,30% |
| Tính đặc hiệu |
98,50% |
| Sự chính xác |
96,70% |
| Cắt |
2000 ng / mL
|
Một thử nghiệm nhanh để phát hiện định tính Gabapentin trong nước tiểu người.
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh GAB (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện của Gabapentin trong nước tiểu ở nồng độ ngưỡng 2000ng / ml.Thử nghiệm này sẽ phát hiện các hợp chất, vui lòng tham khảo bảng Độ đặc hiệu Phân tích trong tài liệu hướng dẫn đóng gói này.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp kết quả phân tích sơ bộ, định tính.Một thay thế cụ thể hơn phương pháp hóa học phải được sử dụng để có được kết quả phân tích được xác nhận.Khí ga sắc ký / khối phổ (GC / MS) là phương pháp khẳng định được ưu tiên.Lâm sàng nên xem xét và đánh giá chuyên môn đối với bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng thuốc nào, đặc biệt là khi sử dụng kết quả dương tính sơ bộ.
BẢN TÓM TẮT
Gabapentin, được bán dưới tên thương hiệu Neurontin trong số những người khác, là một loại thuốc được sử dụng để điều trị chứng động kinh (đặc biệt là co giật một phần), đau thần kinh, bốc hỏa và chân không yên hội chứng.
Các tác dụng phụ thường gặp của gabapentin bao gồm buồn ngủ và chóng mặt.Tác dụng phụ nghiêm trọng bao gồm tăng nguy cơ tự tử, hành vi hung hăng và phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân.1 Năm 2009, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã đưa ra cảnh báo về một tăng nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự sát ở bệnh nhân dùng một số loại thuốc chống co giật, bao gồm gabapentin, 3 sửa đổi các phụ kiện bao bì để phản ánh điều này. Sinh khả dụng đường uống của gabapentin openscarbil (như gabapentin) lớn hơn hoặc bằng 68%, trên tất cả các liều được đánh giá (lên đến 2.800 mg), với giá trị trung bình xấp xỉ 75% .5,6 Gabapentin trải qua ít hoặc không trải qua quá trình trao đổi chất. 7,8 T-max của công thức giải phóng tức thời (IR) của gabapentin openscarbil (như gabapentin hoạt tính) khoảng 2,1 đến 2,6 giờ ở tất cả các liều (350– 2.800 mg) với một lần sử dụng và 1,6 đến 1,9 giờ với tất cả các liều (350–2,100 mg) với quản trị lặp đi lặp lại.
Băng xét nghiệm nhanh GAB (Nước tiểu) là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh có thể được thực hiện mà không cần sử dụng một công cụ.Thử nghiệm sử dụng một kháng thể để phát hiện một cách có chọn lọc nồng độ gabapentin trong nước tiểu.Que thử nhanh GAB (Nước tiểu) cho kết quả dương tính khi gabapentin trong nước tiểu vượt quá 2000ng / ml.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh GAB (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc cạnh tranh sự ràng buộc.Các loại thuốc có thể có trong mẫu nước tiểu sẽ cạnh tranh với chất liên hợp thuốc cho các vị trí liên kết trên kháng thể.
Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.Gabapentin, nếu có trong mẫu nước tiểu dưới mức giới hạn, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của kháng thể trong các bài kiểm tra.Các phần tử được phủ kháng thể sau đó sẽ được bắt giữ bởi protein thuốc cố địnhconjugate và một vạch màu có thể nhìn thấy sẽ hiển thị trong vùng vạch kiểm tra.Đường màu sẽ không hình thành trong vùng đường thử nghiệm nếu mức Gabapentin vượt quá mức giới hạn, vì nó sẽ bão hòa tất cả các vị trí liên kết của kháng thể kháng thuốc.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm vì cạnh tranh thuốc, trong khi mẫu nước tiểu âm tính với thuốc hoặc mẫu có chứa ma túy nồng độ nhỏ hơn ngưỡng giới hạn sẽ tạo ra một vạch trong vùng vạch kiểm tra.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện tại vùng vạch kiểm soát cho biết rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng tắc màng.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để xét nghiệm, mẫu nước tiểu và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước để thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Tháo hộp thử nghiệm khỏi túi kín và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt hộp thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 3 giọt đầy nước tiểu (khoảng 120 uL) vào giếng lấy mẫu (S) của băng xét nghiệm, sau đó bắt đầu hẹn giờ.Tránh để bọt khí trong mẫu thử tốt (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu.Một đường màu phải nằm trong vùng đường kiểm soát (C), và một vạch màu biểu kiến khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Kết quả tiêu cực này chỉ ra rằng nồng độ Gabapentin dưới ngưỡng giới hạn có thể phát hiện được.
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) có thể khác nhau, nhưng cần cân nhắc âm bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng kiểm tra (T).Kết quả dương tính này chỉ ra rằng nồng độ Gabapentin vượt quá mức cắt có thể phát hiện.
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc quy trình không chính xác kỹ thuật là những lý do có thể xảy ra nhất cho sự cố đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
