Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính Morphine trong nước tiểu người. Chỉ dành cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
OPI Rapid Test Cassette là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện Morphine trong nước tiểu người ở nồng độ ngưỡng 300ng / ml.Thử nghiệm này sẽ phát hiện các hợp chất khác, vui lòng tham khảo bảng Đặc tính Phân tích trong tài liệu hướng dẫn gói này.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp một kết quả thử nghiệm định tính, sơ bộ, phân tích.Một thay thế cụ thể hơn phương pháp hóa học phải được sử dụng để có được kết quả phân tích được xác nhận.Khí ga sắc ký / khối phổ (GC / MS) là phương pháp khẳng định được ưu tiên.Lâm sàng nên xem xét và đánh giá chuyên môn đối với bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng thuốc nào,đặc biệt là khi sử dụng kết quả dương tính sơ bộ.
BẢN TÓM TẮT
Thuốc giảm đau opioid bao gồm một nhóm lớn các chất giúp kiểm soát cơn đau bằng cách ức chế trung tâm hệ thần kinh.Liều lượng lớn Morphine có thể tạo ra mức độ dung nạp và sinh lý cao hơn phụ thuộc vào người dùng, và có thể dẫn đến lạm dụng chất kích thích.Morphine được bài tiết mà không bị chuyển hóa, và cũng là sản phẩm chuyển hóa chính của codeine và heroin.Morphine có thể được phát hiện trong nước tiểu đối với một số ngày sau một liều thuốc phiện.
OPI Rapid Test Cassette là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh có thể được thực hiện mà không cần sử dụng một nhạc cụ.Thử nghiệm sử dụng một kháng thể đơn dòng để phát hiện một cách có chọn lọc mức độ tăng cao của Morphine trong nước tiểu.Máy xét nghiệm nhanh OPI cho kết quả dương tính khi Morphine trong nước tiểu đạt 300ng / mL.Đây là giới hạn sàng lọc được đề xuất cho các mẫu dương tính được thiết lập bởi Cơ quan Quản lý Dịch vụ Sức khỏe Tâm thần và Lạm dụng Chất gây nghiện (SAMHSA, Hoa Kỳ).
NGUYÊN TẮC
OPI Rapid Test Cassette là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc liên kết cạnh tranh.Thuốc mà có thể có trong mẫu nước tiểu cạnh tranh với liên hợp thuốc cho các vị trí liên kết trên kháng thể.
Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.Morphine, nếu có trong nước tiểu mẫu thử dưới 300ng / ml, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của các phần tử được phủ kháng thể trong Thiết bị kiểm tra.Các phần tử được phủ kháng thể sau đó sẽ bị bắt giữ bằng liên hợp Morphine cố định và một vạch màu có thể nhìn thấy sẽ hiển thị trong vùng vạch kiểm tra.Vạch màu sẽ không hình thành trong bài kiểm tra vùng dòng nếu mức Morphine bằng hoặc trên 300ng / mL vì nó sẽ bão hòa tất cả các vị trí liên kết của kháng thể kháng Morphine.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm do có thuốc cạnh tranh, trong khi mẫu nước tiểu âm tính với thuốc hoặc mẫu có chứa nồng độ thuốc thấp hơn hơn ngưỡng cắt sẽ tạo ra một dòng trong vùng dòng thử nghiệm.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một dòng sẽ luôn xuất hiện tại vùng dòng kiểm soát cho biết rằng khối lượng mẫu vật phù hợp đã được được thêm vào và hiện tượng bấc màng đã xảy ra.
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Cassette, Bảng điều khiển, Thiết bị |
| Mẫu vật |
Nước tiểu, Dịch miệng, Bột |
| Giấy chứng nhận |
CE / FDA |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
25T / 40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
95,00% |
| Tính đặc hiệu |
95,30% |
| Sự chính xác |
95,20% |
| Cắt |
300 ng / mL |
THUỐC THỬ
Thử nghiệm chứa các phần tử kết hợp kháng thể đơn dòng kháng Morphine của chuột và protein Morphine liên từ.Một kháng thể dê được sử dụng trong hệ thống dây chuyền kiểm soát.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân truyền nhiễm.
Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để xét nghiệm, mẫu nước tiểu và / hoặc đối chứng đạt đến nhiệt độ phòng (15-30ºC) trước khi thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi hộp được niêm phong túi và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt hộp thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 3 đầy giọt nước tiểu (khoảng 120 uL) vào giếng lấy mẫu (S) của băng xét nghiệm, và sau đó bắt đầu bộ đếm thời gian.Tránh để bọt khí trong mẫu thử tốt (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Kết quả sẽ được đọc sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| DOP-102 |
Hộp thử nghiệm nhanh Opiates (OPI) |
Nước tiểu |
25T |
| DOP-114 |
Bảng thử nghiệm nhanh Opiates (OPI) |
Nước tiểu |
25 T / 40 T |
| DOP-101 |
Que thử nhanh Opiates (OPI) |
Nước tiểu |
50 T |
