| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Khay giấy, Bảng điều khiển, Cốc |
| Mẫu vật |
Nước tiểu |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
97,10% |
| Tính đặc hiệu |
98,40% |
| Sự chính xác |
97,80% |
| Cắt |
25 ng / mL |
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính UR-144 trong nước tiểu người. Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh UR-144 (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện UR-144 Axit 5-Pentanoic trong nước tiểu người ở nồng độ giới hạn 25 ng / mL.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp kết quả phân tích sơ bộ, định tính.Một hóa chất thay thế cụ thể hơn phương pháp này phải được sử dụng để thu được kết quả phân tích được xác nhận.Sắc ký khí / khối lượng phép đo phổ (GC / MS) hoặc Sắc ký lỏng / khối phổ (LC / MS) là phương pháp khẳng định được ưu tiên các phương pháp.Xem xét lâm sàng và đánh giá chuyên môn nên được áp dụng cho bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng nào, đặc biệt là khi sử dụng kết quả dương tính sơ bộ.
BẢN TÓM TẮT
UR-144 là một chất chủ vận thụ thể cannabinoid tổng hợp (SCRA) và có ái lực với các thụ thể CB1 và CB2.Nó có tính chọn lọc cao đối với các thụ thể CB2.
Tuy nhiên, UR-144 là một chất kích thích thần kinh và có tác dụng tương tự như delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) ít mạnh hơn một chút so với THC.UR-144 đã được phát hiện trong các sản phẩm thảo dược được bán trên thị trường với nhiều loại những cái tên. Ở chuột, UR-144 có tác dụng vừa phải trong việc giảm vị trí phụ thuộc vào thời gian và liều lượng hoạt động (giá trị ID50 7,8 mg / kg), tạo ra tác dụng chống cảm thụ, và giảm nhiệt độ trực tràng và vòng bất động với hiệu lực lớn hơn nhiều lần so với THC.Ở chuột, UR-144 thay thế cho THC trong THC nghiên cứu phân biệt (ED50-giá trị 7,1 đến 7,4 µmol / kg trong phúc mạc), một hiệu ứng đối kháng bởi rimonabant.
Que thử nhanh UR-144 (Nước tiểu) cho kết quả dương tính khi axit 5-Pentanoic UR-144 trong nước tiểu vượt quá 25 ng / mL.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh UR-144 (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc liên kết cạnh tranh. Các thuốc có thể có trong mẫu nước tiểu cạnh tranh với liên hợp thuốc để tìm các vị trí liên kết trên kháng thể.Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.UR-144, nếu có trong mẫu nước tiểu dưới 25 ng / mL, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của các phần tử phủ kháng thể trong xét nghiệm.
Sau đó, các phần tử được phủ kháng thể sẽ được bắt giữ bằng liên hợp UR-144 cố định và có màu nhìn thấy được. dòng sẽ hiển thị trong khu vực dòng thử nghiệm.Vạch màu sẽ không hình thành trong vùng vạch kiểm tra nếu UR-144 Mức axit 5-Pentanoic vượt quá 25 ng / mL vì nó sẽ bão hòa tất cả các vị trí liên kết của anti-UR-144 các kháng thể.Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm vì cạnh tranh thuốc, trong khi mẫu nước tiểu âm tính với thuốc hoặc mẫu chứa nồng độ thuốc thấp hơn hơn ngưỡng cắt sẽ tạo ra một dòng trong vùng dòng thử nghiệm.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường kiểm soát, cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và màng bấc đã xảy ra.
THUỐC THỬ
Thử nghiệm chứa các phần tử kết hợp kháng thể đơn dòng UR-144 của chuột và tổ hợp protein UR-144.Một kháng thể dê được sử dụng trong hệ thống dây chuyền kiểm soát.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
• Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
• Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
• Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân truyền nhiễm.
• Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 ° C).Kiểm tra ổn định thông qua ngày hết hạn được in trên túi niêm phong.Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
KHÔNG GIẢI CỨU.Không sử dụng quá ngày hết hạn.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để xét nghiệm, mẫu nước tiểu và / hoặc đối chứng đạt đến nhiệt độ phòng (15-30 ºC) trước khi thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi niêm phong và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt thiết bị thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 3 giọt đầy đủ nước tiểu (khoảng 120 µL) vào giếng lấy mẫu (S) của hộp xét nghiệm, rồi khởi động bộ hẹn giờ.Tránh xa giữ bọt khí trong mẫu tốt (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu rõ rệt.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C), và một vạch màu biểu kiến khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Kết quả âm tính này chỉ ra rằngNồng độ axit 5-Pentanoic của UR-144 thấp hơn mức có thể phát hiện được (25 ng / mL).
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) sẽ khác nhau, nhưng nó nên được coi là âm tính bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ nhạt.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch nào xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra (T). Kết quả dương tính này cho thấy nồng độ axit 5-Pentanoic của UR-144 vượt quá mức có thể phát hiện được (25 ng / mL).
INVALID: Dòng điều khiển (C) không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do có thể xảy ra nhất đối với sự cố đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra bằng cách sử dụng một bài kiểm tra mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) được coi là kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu thử, làm sạch màng thích hợp và chính xác kỹ thuật thủ tục.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên nó được khuyến nghị rằng tích cực và tiêu cực kiểm soát được kiểm tra như thực hành phòng thí nghiệm tốt để xác nhận quy trình thử nghiệm và xác minh thử nghiệm phù hợp màn biểu diễn.
