Một thử nghiệm nhanh để phát hiện định tính Zaleplon trong nước tiểu người. Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Que thăm, Khay giấy, Bảng điều khiển, Cốc |
| Mẫu vật |
Nước tiểu |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
5 phút |
| Đóng gói |
40T / 50T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
95,20% |
| Tính đặc hiệu |
97,40% |
| Sự chính xác |
96,70% |
| Cắt |
100 ng / mL |
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Băng xét nghiệm nhanh ZAL (Nước tiểu) là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch nhanh để phát hiện định tính của Zaleplon (ZAL) ở nồng độ giới hạn 100 ng / mL.
Thử nghiệm này chỉ cung cấp một kết quả thử nghiệm phân tích sơ bộ.Một phương pháp hóa học thay thế cụ thể hơn phải được sử dụng để thu được kết quả phân tích đã được xác nhận.Sắc ký khí / khối phổ (GC / MS) là phương pháp xác nhận ưa thích.Cân nhắc lâm sàng và đánh giá chuyên môn nên được áp dụng cho bất kỳ kết quả thử nghiệm lạm dụng nào, đặc biệt khi kết quả dương tính sơ bộ được sử dụng.
BẢN TÓM TẮT
Zaleplon là một loại thuốc an thần-thôi miên, gần như hoàn toàn được sử dụng để kiểm soát / điều trị chứng mất ngủ.Nó là một Thuốc thôi miên nonbenzodiazepine từ nhóm pyrazolopyrimidine1. Zaleplon có đặc điểm dược lý tương tự như benzodiazepin, được đặc trưng bởi sự gia tăng chậm sóng giấc ngủ sâu (SWDS) với sự khởi đầu nhanh chóng của hành động thôi miên.Zaleplon là một chất chủ vận đầy đủ cho thụ thể benzodiazepine α1 nằm trên phức hợp thụ thể GABAA trong cơ thể, có ái lực thấp hơn với α2 và các trang con α3.Nó tăng cường một cách có chọn lọc hành động của GABA tương tự như, nhưng có chọn lọc hơn thuốc benzodiazepin.Zaleplon, mặc dù không phải là benzodiazepine, vẫn duy trì một cấu trúc hóa học rất giống nhau Tuy nhiên, được biết đến với việc gây ra tác dụng thôi miên bởi các vị trí thụ thể phụ α1, thuốc giải lo âu và giãn cơ tác dụng thông qua các tiểu phân α2 và α3, với đặc tính chống co giật không đáng kể (thông qua tiểu phân α5), vì tác dụng của zaleplon là được điều chế tại các vị trí thụ thể benzodiazepine.Thời gian bán thải của zaleplon khoảng 1-5 giờ.
Các tốc độ hấp thụ của zaleplon nhanh chóng và sự khởi đầu của các tác dụng điều trị thường bị phá vỡ trong vòng 5–15 vài phút sau khi uống. Zaleplon được chuyển hóa chủ yếu bởi aldehyde oxidase, và thời gian bán hủy của nó có thể là bị ảnh hưởng bởi các chất ức chế hoặc tạo ra aldehyde oxidase.Thực hiện bằng miệng, zaleplon đạt đến mức đầy đủ nồng độ trong khoảng một giờ.Nó được chuyển hóa rộng rãi thành 5-oxozaleplon và 5-oxodesethylzaleplon (loại sau qua desethylzaleplon), với ít hơn 1% được bài tiết nguyên vẹn qua nước tiểu.
Băng xét nghiệm nhanh ZAL (Nước tiểu) là một xét nghiệm sàng lọc nước tiểu nhanh chóng có thể được thực hiện mà không cần sử dụng một nhạc cụ.Xét nghiệm sử dụng một kháng thể đơn dòng để phát hiện một cách chọn lọc mức ZAL tăng cao trong nước tiểu. Que thử nhanh ZAL (Nước tiểu) cho kết quả dương tính khi ZAL trong nước tiểu vượt quá 100ng / ml.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh ZAL (Nước tiểu) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc liên kết cạnh tranh. Các thuốc có thể có trong mẫu nước tiểu cạnh tranh với liên hợp thuốc để tìm các vị trí liên kết trên kháng thể.
Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên bằng hoạt động của mao mạch.ZAL, nếu có trong mẫu nước tiểu dưới 100ng / ml, sẽ không bão hòa các vị trí liên kết của các phần tử phủ kháng thể trong thiết bị thử nghiệm.Các Các phần tử được bao bọc kháng thể sau đó sẽ được bắt giữ bằng liên hợp protein ZAL cố định và có màu nhìn thấy được dòng sẽ hiển thị trong khu vực dòng thử nghiệm.Vạch màu sẽ không hình thành trong vùng vạch kiểm tra nếu mức ZAL vượt quá 100ng / ml vì nó sẽ bão hòa tất cả các vị trí liên kết của kháng thể kháng Zaleplon.
Mẫu nước tiểu dương tính với ma túy sẽ không tạo ra vạch màu trong vùng vạch xét nghiệm, trong khi âm tính với ma túy mẫu nước tiểu hoặc mẫu có chứa nồng độ thuốc nhỏ hơn ngưỡng giới hạn sẽ tạo ra một dòng trong vùng thử nghiệm.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện tại vùng đường kiểm soát chỉ ra rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng bện màng.
THUỐC THỬ
Hộp thử nghiệm chứa các hạt đơn dòng kháng kháng thể Zaleplon của chuột và protein ZALliên từ.Một kháng thể dê được sử dụng trong hệ thống dây chuyền kiểm soát.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
- Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán in vitro trong y tế và chuyên nghiệp khác.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
- Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
- Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý theo cách tương tự như tác nhân truyền nhiễm.
- Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 ° C).Kiểm tra ổn định thông qua ngày hết hạn được in trên túi niêm phong.Thử nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.
KHÔNG GIẢI CỨU.Không sử dụng quá ngày hết hạn.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để xét nghiệm, mẫu nước tiểu và / hoặc mẫu chứng đạt nhiệt độ phòng (15-30ºC) trước khi xét nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi niêm phong và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt hộp thử nghiệm trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 3 giọt đầy đủ nước tiểu (khoảng 120 uL) vào giếng lấy mẫu (S) của băng xét nghiệm, rồi khởi động bộ hẹn giờ.Tránh xa giữ bọt khí trong mẫu tốt (S).Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 5 phút.Không giải thích kết quả sau 10 phút.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TIÊU CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) và một vạch màu biểu kiến khác phải nằm trong vùng vạch kiểm tra (T).Kết quả âm tính chỉ ra rằng ZAL nồng độ dưới mức có thể phát hiện (100ng / ml).
* LƯU Ý: Màu sắc trong vùng vạch thử nghiệm (T) có thể khác nhau, nhưng nó phải được coi là âm tính bất cứ khi nào thậm chí có một vạch màu mờ.
TÍCH CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong vùng dòng kiểm tra (T).Kết quả dương tính cho thấy nồng độ ZAL vượt quá mức có thể phát hiện (100ng / ml).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là các lý do có thể xảy ra nhất cho sự cố đường điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra bằng cách sử dụng một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng lô ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một đường màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) là được coi là một kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, đủ màng wicking và đúng kỹ thuật thủ tục.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, khuyến nghị rằng tích cực và tiêu cực các kiểm soát được kiểm tra như là thực hành kiểm tra tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình kiểm tra và xác minh kiểm tra thích hợp màn biểu diễn.
Thông tin đặt hàng
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| DZAL-102 |
Hộp thử nghiệm nhanh Zaleplon (ZAL) |
Nước tiểu |
40T |
| DZAL-114 |
Bảng kiểm tra nhanh Zaleplon (ZAL) |
Nước tiểu |
40 T |
| DZAL-101 |
Que thử nghiệm nhanh Zaleplon (ZAL) |
Nước tiểu |
50 T |
