Xét nghiệm nhanh Troponin T (cTnT) tim, xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh, WB / S / P
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Băng cassette |
| Mẫu vật |
WB / S / P |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
10 phút |
| Đóng gói |
10 T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
98,60% |
| Tính đặc hiệu |
99,50% |
| Sự chính xác |
99,40% |
| Cắt |
0,5 ng / mL |
Một xét nghiệm nhanh để chẩn đoán nhồi máu cơ tim (MI) để phát hiện Troponin T trong tim (cTnT) định tính trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Cassette xét nghiệm nhanh Troponin T cho tim (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là một tốc độ nhanh xét nghiệm miễn dịch sắc ký để phát hiện định tính Troponin T trong tim người toàn bộ máu, huyết thanh hoặc huyết tương để hỗ trợ chẩn đoán nhồi máu cơ tim (MI).
BẢN TÓM TẮT
Cardiac Troponin T (cTnT) là một protein liên kết cấu trúc được tìm thấy trong các tế bào cơ vân với trọng lượng phân tử 37kD.1 Troponin T là một phần của phức hợp ba tiểu đơn vị bao gồm Troponin I và Troponin C. Cùng với tropomyosin, phức hợp cấu trúc này tạo thành thành phần chính điều chỉnh hoạt động ATPase nhạy cảm với canxi của actomyosin trong cơ vân và tim bắp thịt.
Sau nhồi máu cơ tim cấp tính (AMI), nồng độ cTnT trong huyết thanh tăng từ 2 đến 8 giờ sau khởi phát, cao điểm trong 12-24 giờ và có thể tồn tại đến 14 ngày.3 Troponin T trong tim (cTnT) là hiện được công nhận là chỉ số chẩn đoán có giá trị nhất đối với chấn thương cơ tim, đã cho thấy triển vọng ứng dụng và thay thế isoenzyme creatine phosphate kinase MB (CK-MB) như "tiêu chuẩn vàng" để đánh giá tổn thương cơ tim, đặc biệt để chẩn đoán cơ tim cấp tính nhồi máu.Nó đóng một vai trò quan trọng trong việc chẩn đoán suy tim, cơn đau thắt ngực không ổn định, viêm cơ tim, chấn thương cơ tim do thuốc, theo dõi chấn thương tim trong phẫu thuật lồng ngực, khác nhau bệnh hiểm nghèo và suy đa tạng.
Băng xét nghiệm nhanh Troponin T cho tim (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là một xét nghiệm đơn giản sử dụng sự kết hợp của các hạt phủ kháng thể kháng cTnT và thuốc thử bắt giữ để phát hiện cTnT trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Mức phát hiện tối thiểu là 0,5ng / mL.
NGUYÊN TẮC
Băng xét nghiệm nhanh Troponin T cho tim (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là một chất định tính, xét nghiệm miễn dịch dựa trên màng để phát hiện Troponin T ở tim (cTnT) trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Trong quy trình thử nghiệm này, thuốc thử bắt giữ được cố định trong vùng vạch thử nghiệm của kiểm tra.
Sau khi mẫu được thêm vào giếng mẫu của băng cassette, nó sẽ phản ứng với kháng thể kháng cTnT tráng các hạt vàng keo trong thử nghiệm.Hỗn hợp này di chuyển sắc ký dọc theo chiều dài của phép thử và tương tác với thuốc thử bắt giữ cố định.Dạng bài kiểm tra có thể phát hiện tim Troponin T (cTnT) trong bệnh phẩm.Nếu mẫu có chứa Troponin T trong tim (cTnT), một vạch màu sẽ xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra, cho biết kết quả dương tính.Nếu mẫu không chứa Troponin T tim (cTnT), một vạch màu sẽ không xuất hiện ở vùng này, cho thấy kết quả âm tính.
Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng dòng kiểm soát, chỉ ra rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng tắc màng.
THUỐC THỬ
Thử nghiệm chứa các hạt vàng keo được phủ kháng thể kháng cTnT và thuốc thử bắt được phủ trên màng.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
- Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
- Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý bệnh phẩm hoặc bộ dụng cụ.
- Không sử dụng hộp thử nếu túi bị hỏng.
- Xử lý tất cả các bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã thiết lập chống lại các nguy cơ vi sinh trong tất cả các quy trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩnđể xử lý các mẫu vật thích hợp.
- Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi mẫu vật được thử nghiệm.
- Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
- Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 ° C).Các bài kiểm tra ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên túi niêm phong.Bài kiểm tra phải được giữ trong niêm phong cho đến khi sử dụng.KHÔNG GIẢI CỨU.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
THU THẬP VÀ CHUẨN BỊ CỤ THỂ
Có thể thực hiện Khay xét nghiệm nhanh Troponin T cho tim (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) sử dụng máu toàn phần (lấy từ tĩnh mạch hoặc que chọc ngón tay), huyết thanh hoặc huyết tương.
- Để thu thập các mẫu Máu Toàn Bộ Ngón Tay
- Rửa tay bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau sạch bằng tăm bông tẩm cồn.Cho phép khô.
- Xoa bóp bàn tay mà không chạm vào vị trí thủng bằng cách xoa bàn tay xuống phía đầu ngón tay giữa hoặc ngón đeo nhẫn.
- Chọc thủng da bằng một lưỡi dao vô trùng.Lau sạch dấu hiệu đầu tiên của máu.
- Nhẹ nhàng xoa bàn tay từ cổ tay đến lòng bàn tay đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên chỗ thủng.
- Thêm mẫu Máu toàn phần bằng đầu ngón tay vào xét nghiệm bằng cách sử dụng ống mao dẫn:
- Chạm vào phần cuối của ống mao dẫn cho máu cho đến khi đầy đến khoảng 75uL.Tránh không khí bong bóng.
- Đặt bầu lên đầu trên cùng của ống mao dẫn, sau đó bóp bầu để phân phối toàn bộ máu vào giếng tiêu bản của băng xét nghiệm.
- Tách huyết thanh hoặc huyết tương ra khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh tan máu.Chỉ sử dụng rõ ràng bệnh phẩm không tan máu.
- Thử nghiệm phải được thực hiện ngay sau khi mẫu đã được thu thập.Đừng đi các mẫu vật ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được bảo quản ở 2-8 ° C trong tối đa 3 ngày.
- Để bảo quản lâu dài, các mẫu vật cần được lưu giữ bên dưới -20 ° C.Máu toàn phần được lấy bằng phương pháp chọc dò tĩnh mạch phải được bảo quản ở 2-8 ° C nếu muốn thực hiện xét nghiệm trong vòng 1 ngày kể từ ngày thu tiền.
- Không làm đông lạnh bệnh phẩm máu toàn phần.Máu toàn phần được thu thập bởi ngón tay nên được kiểm tra ngay lập tức.
- Mang bệnh phẩm về nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm.Các mẫu đông lạnh phải hoàn toàn rã đông và trộn đều trước khi thử nghiệm.Không nên để đông lạnh và rã đông mẫu nhiều lần.
- Nếu các mẫu vật phải được vận chuyển, chúng phải được đóng gói tuân theo các quy định của địa phương
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để băng thử, mẫu, bộ đệm và / hoặc bộ điều khiển đạt đến nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi kín và sử dụng càng sớm càng tốt.
2. Đặt băng cassette trên bề mặt sạch và bằng phẳng.
Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 3 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 75 uL) vào tốt mẫu và bắt đầu hẹn giờ.Xem hình minh họa bên dưới.
Đối với mẫu máu toàn bộ tĩnh mạch:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 3 giọt máu toàn phần (khoảng 75uL) vào tốt mẫu, sau đó thêm 1 giọt đệm (khoảng 40 uL) và bắt đầu hẹn giờ.Nhìn thấy hình minh họa bên dưới.
Đối với mẫu Máu Toàn Bộ Ngón Tay:
Để sử dụng ống mao dẫn: Đổ đầy ống mao dẫn và truyền khoảng 75 uL của lấy ngón tay chấm mẫu máu toàn phần vào giếng lấy mẫu của băng xét nghiệm, sau đó thêm 1 giọt đệm (khoảng 40 uL) và khởi động bộ đếm thời gian.Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 10 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút nữa.
Lưu ý: Khuyến cáo không sử dụng đệm quá 6 tháng sau khi mở lọ.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TÍCH CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu.Một vạch màu phải nằm trong vùng vạch kiểm soát (C) và một vạch màu khác phải nằm trong vùng vạch thử nghiệm (T).
* LƯU Ý: Cường độ của màu trong vùng vạch kiểm tra (T) sẽ thay đổi tùy theo nồng độ của Troponin T trong tim (cTnT) có trong bệnh phẩm.Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong đường thử vùng (T) nên được coi là tích cực.
TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong bài kiểm tra vùng dòng (T).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc quy trình không chính xác kỹ thuật là những lý do có thể xảy ra nhất đối với sự cố đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại kiểm tra bằng một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ nhà phân phối địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm.Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) là được coi là một kiểm soát thủ tục nội bộ.Nó xác nhận đủ khối lượng mẫu, đủ làm sạch màng và đúng kỹ thuật quy trình.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, chúng tôi khuyến nghị rằng tích cực và kiểm soát âm tính được kiểm tra như một thực hành tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình kiểm tra và xác minh hiệu suất kiểm tra thích hợp.
Thông tin đặt hàng
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| CTNT-402 |
Thử nghiệm nhanh Troponin T (cTnT) của tim |
WB / S / P |
10T |
