ORF1ab và N Genes Xét nghiệm nhanh PCR Xét nghiệm SARS-COV-2 RT-QPCR Ba huỳnh quang

Xét nghiệm SARS-COV-2 RT-qPCR (Phương pháp RT-PCR ba huỳnh quang), phát hiện các gen ORF1ab và N của SARS CoV 2

Xét nghiệm qPCR SARS-COV-2 RT là một thử nghiệm phản ứng chuỗi polymerase ngược (RT) theo thời gian thực (rt) nhằm phát hiện định tính các gen ORF1ab và N của SARS CoV 2 trong dịch ngoáy mũi họng (NP), Mẫu tăm bông và đờm hầu họng (OP) do nhân viên y tế thu thập từ những bệnh nhân nghi ngờ nhiễm COVID-19 bởi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ.

Đặc trưng

• Độ chính xác cao
• Giới hạn phát hiện: 200 bản sao / mL
• Độ nhạy: 100%
• Độ đặc hiệu: 99,1%
• Độ chính xác: 99,3%

Hoạt động thuận tiện

Phát hiện bộ ba trong một ống đơn (gen ORF1ab & N, gen RNAse P (RNP) của người) Dạng lỏng trộn sẵn mồi và thăm dò

Đáng tin cậy

• Hệ thống chống ô nhiễm: UDG
• Kiểm soát nội bộ: gen RNaseP (RNP) của con người
• Kiểm soát tích cực: Pseudovirus

Nhanh

Có kết quả sau khoảng 1 giờ

CÔNG CỤ ÁP DỤNG:

Thiết bị PCR thời gian thực với các kênh FAM, TEXAS RED / ROX và HEX / VIC, chẳng hạn như ABI7500, ABI Q3, ABI Q6, Bio Rad CFX96.

Bệnh viêm phổi do coronavirus mới (coronavirusdisease2019, covid-19).Nhiễm trùng sars-cov-2 là một vấn đề sức khỏe cộng đồng nghiêm trọng toàn cầu gây thiệt hại nghiêm trọng về kinh tế trên toàn thế giới, khiến Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) coi đợt bùng phát sars-cov-2 là tình trạng khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng được quốc tế quan tâm.

Sàng lọc sớm các trường hợp nghi ngờ và cách ly và điều trị bệnh nhân nhiễm sars-cov-2 là chìa khóa để kiểm soát đợt bùng phát, vì hiện chưa có thuốc hoặc vắc xin đặc hiệu để điều trị bệnh viêm phổi tái phát.Hiện nay, tiêu chuẩn vàng để chẩn đoán nhiễm trùng sars-cov-2 là phản ứng chuỗi polymerase phiên mã ngược (rt-pcr).Kể từ khi phát hành bộ gen hoàn chỉnh của sars-cov-2, các phòng thí nghiệm sức khỏe cộng đồng, phòng thí nghiệm lâm sàng và các công ty chẩn đoán từ các quốc gia khác nhau đã phát triển nhiều phương pháp rt-pcr để phát hiện sars-cov-2, nhắm mục tiêu các gen và vùng gen khác nhau của bộ gen của virus (orf1ab, rdrp, n, e, v.v.).

Tuy nhiên, phương pháp rt-pcr đã bộc lộ nhiều hạn chế và bất cập trong thực tế, đặc biệt là trong những trường hợp khẩn cấp về y tế công cộng như đợt bùng phát sars-cov-2 hiện nay.Các phương pháp rt-pcr khó thực hiện và cần được thực hiện trên thiết bị pcr bởi các kỹ thuật viên phòng thí nghiệm chuyên nghiệp được đào tạo.

Điều này gây khó khăn cho việc đáp ứng nhu cầu xét nghiệm tại chỗ, đối với những vùng sâu, vùng xa, bệnh viện tuyến trên có nguồn lực hạn chế thì phải vận chuyển mẫu lên bệnh viện tuyến trên có phương tiện xét nghiệm rt-pcr để xét nghiệm.Việc này không chỉ tốn thời gian mà còn làm tăng nguy cơ phơi nhiễm vi rút.Ngoài ra, rt-pcr để kiểm tra sars-cov-2 trong đại dịch covid-19 tạo ra tỷ lệ âm tính giả cao (30-50%) vì một số lý do, đây vẫn là một vấn đề không đáng kể.

Phản ứng tự lắp ráp dna kẹp tóc có xúc tác (xúc tác gá lắp ráp, cha) là một hệ thống khuếch đại tín hiệu axit nucleic đẳng nhiệt không có enzym.Hai bộ đầu dò dna sợi đơn bổ sung có cấu trúc kẹp tóc được thiết kế dựa trên đoạn rna mục tiêu được phát hiện.Khi không có đoạn đích, cả hai bộ dna sợi đơn đều có trong cấu trúc kẹp tóc.

Khi đoạn rna đích có mặt trong hệ thống, hai bộ đầu dò dna sợi đơn có cấu trúc kẹp tóc sẽ lần lượt mở ra cấu trúc kẹp tóc và tạo thành sợi kép dna dưới tác dụng xúc tác của rna đích.Toàn bộ quá trình xúc tác không tiêu thụ đoạn rna đích, và đoạn rna đích thúc giục hai bộ đầu dò dna sợi đơn tạo thành sợi kép trước khi tiếp tục vòng phản ứng tiếp theo, do đó tạo ra sự khuếch đại tín hiệu.Cuối cùng, việc phát hiện mảnh rna mục tiêu được thực hiện bằng cách phát hiện đầu dò dna sợi đôi.