1. Phần hướng dẫn gói này phải được đọc hoàn toàn trước khi thực hiện kiểm tra.Việc không tuân theo hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng gói có thể dẫn đến kết quả kiểm tra không chính xác.
2. Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
3. Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý bệnh phẩm hoặc bộ dụng cụ.
4. Không sử dụng thử nghiệm nếu túi bị hỏng.
5. Xử lý tất cả các bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã thiết lập chống lại các nguy cơ vi sinh trong suốt quá trình thu thập, xử lý, lưu trữ và thải bỏ các mẫu bệnh phẩm và nội dung bộ dụng cụ đã sử dụng.
6. Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
7. Rửa tay kỹ sau khi xử lý.
8. Hãy đảm bảo rằng một lượng mẫu thích hợp được sử dụng để thử nghiệm.Cỡ mẫu quá nhiều hoặc quá ít có thể dẫn đến sai lệch kết quả.
9. Gạc vô trùng để lấy mẫu Mũi họng và Mẫu mũi là khác nhau, Không sử dụng lẫn lộn việc sử dụng hai loại gạc lấy mẫu.
10.Viral Transport Media (VTM) có thể ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm;không thể sử dụng các mẫu trích xuất cho xét nghiệm PCR để xét nghiệm.
11. Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
12. Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
THU THẬP, VẬN CHUYỂN VÀ LƯU TRỮ CỤ THỂ
Bộ sưu tập mẫu tăm bông mũi họng
1. Đưa một miếng gạc vô trùng vào lỗ mũi của bệnh nhân, chạm đến bề mặt của vòm họng sau.
2. Quét trên bề mặt của vòm họng sau.
3. Rút miếng gạc vô trùng ra khỏi khoang mũi.

Bộ sưu tập mẫu tăm bông ngoáy mũi
1. Đưa một miếng gạc vô trùng nhỏ hơn một inch (khoảng 2 cm) vào lỗ mũi (cho đến khi gặp lực cản ở các tua-bin).
2. Xoay miếng gạc 5-10 lần so với thành mũi.Sử dụng cùng một miếng gạc, lặp lại quy trình lấy mẫu ở lỗ mũi thứ hai.
3. Rút tăm bông vô trùng, tránh để lượng dư thừa và dịch mũi có nhiều nhớt.

Thận trọng:
Nếu que tăm bông bị gãy trong quá trình lấy mẫu, hãy lặp lại việc lấy mẫu bằng tăm bông mới.
Vận chuyển và bảo quản mẫu vật
Các mẫu bệnh phẩm nên được kiểm tra càng sớm càng tốt sau khi thu thập.Nếu gạc chưa được xử lý ngay lập tức, nên cho mẫu gạc vào ống nhựa khô, vô trùng và đậy kín để bảo quản.Mẫu gạc trong điều kiện khô và vô trùng ổn định đến 24 giờ ở 2-8 ° C.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để phép thử, mẫu đã chiết và / hoặc mẫu chứng cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc kín và sử dụng nó trong vòng một giờ.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
2. Lật ngược ống chiết mẫu và thêm 3 giọt mẫu đã chiết (khoảng 75-100μl) vào giếng mẫu (S) và sau đó bắt đầu hẹn giờ.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.

TÍCH CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu phân biệt.Một vạch màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu khác phải nằm trong vùng kiểm tra (T).Kết quả dương tính trong vùng Thử nghiệm cho thấy đã phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu.
* LƯU Ý: Cường độ của màu trong vùng vạch kiểm tra (T) sẽ thay đổi dựa trên lượng kháng nguyên SARS-CoV-2 có trong mẫu.Vì vậy, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.
TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra (T).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
BẢN TÓM TẮT
Các coronavirus mới thuộc chi β.COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính.Mọi người nói chung là dễ mắc bệnh.Hiện tại, những bệnh nhân bị nhiễm vi rút coronavirus mới là nguồn lây nhiễm chính;những người bị nhiễm không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn lây nhiễm.Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện nay, thời gian ủ bệnh từ 1 đến 14 ngày, phần lớn là 3 đến 7 ngày.Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan.Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số trường hợp.