Gửi tin nhắn
CITEST DIAGNOSTICS INC. info@citestdiagnostics.com
Citest COVID 19 Antigen Rapid Test Kit Qualitative Detection Of SARS-CoV-2

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Citest COVID 19 Phát hiện định tính SARS-CoV-2

  • Điểm nổi bật

    Bộ kiểm tra nhanh kháng nguyên Citest COVID 19

    ,

    Bộ kiểm tra nhanh kháng nguyên COVID 19 25T

    ,

    Phát hiện định tính SARS-CoV-2 trong 15 phút

  • Sản phẩm
    Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Swab), phát hiện SARS-CoV-2, Dịch miệng / Gạc mũi họng / Gạc
  • Nhãn hiệu
    Citest
  • Sự sắp xếp
    Băng cassette
  • Mẫu vật
    Dịch miệng / Máy ngoáy mũi họng / Máy ngoáy mũi
  • Nguyên tắc
    Xét nghiệm miễn dịch sắc ký
  • Giấy chứng nhận
    ce
  • Thời gian đọc
    15 phút
  • Đóng gói
    25T
  • Nhiệt độ bảo quản
    2-30 ° C
  • Hạn sử dụng
    2 năm
  • Nguồn gốc
    -
  • Hàng hiệu
    Citest
  • Chứng nhận
    CE
  • Số mô hình
    ICOV-502
  • Số lượng đặt hàng tối thiểu
    N / A
  • Giá bán
    negotiation
  • chi tiết đóng gói
    25T
  • Thời gian giao hàng
    2-4 tuần
  • Khả năng cung cấp
    10 M bài kiểm tra / tháng

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Citest COVID 19 Phát hiện định tính SARS-CoV-2

Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Swab), phát hiện SARS-CoV-2, Dịch miệng / Gạc mũi họng / Gạc ngoáy mũi

 

Tính năng sản phẩm Thông số
Nguyên tắc Xét nghiệm miễn dịch sắc ký
Định dạng Băng cassette
Mẫu vật Dịch miệng / Máy ngoáy mũi / Máy ngoáy mũi
Giấy chứng nhận CE
Thời gian đọc 15 phút
Đóng gói 20 T
Nhiệt độ bảo quản 2-30 ° C
Hạn sử dụng 2 năm

 

Đăng kí

 

COVID-19 Antigen Rapid Test là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng nguyên Protein SARS-CoV-2 Nucleocapsid trong mẫu gạc.Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.

 
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
 
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Swab) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng nguyên Protein SARS-CoV-2 Nucleocapsid trong mẫu gạc từ những cá nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 kết hợp với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.Kết quả dành cho việc phát hiện các Kháng nguyên SARS-CoV-2.Thường có thể phát hiện kháng nguyên trong các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng cần thiết phải có mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và các thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng.Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các loại vi rút khác.
 
Tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân xác định của bệnh.Kết quả âm tính không loại trừ được nhiễm trùng SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm
cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân.Kết quả âm tính nên được coi là giả định và được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử, nếu cần để quản lý bệnh nhân.Kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh bệnh nhân tiếp xúc gần đây, tiền sử và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19.
 
NGUYÊN TẮC
 
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Swab) là một xét nghiệm miễn dịch định tính dựa trên màng để phát hiện Kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu tăm bông của người.Kháng thể SARS-CoV-2 được phủ trong vùng vạch thử nghiệm.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với các hạt phủ kháng thể SARS-CoV-2 trong thử nghiệm.Sau đó, hỗn hợp này di chuyển lên trên màng bằng hoạt động của mao quản và phản ứng với kháng thể SARS-CoV-2 trong vùng vạch thử nghiệm.Nếu mẫu có chứa Kháng nguyên SARS-CoV-2, kết quả là một vạch màu sẽ xuất hiện trong vùng vạch xét nghiệm.Nếu mẫu không chứa kháng nguyên SARS-CoV-2, sẽ không có vạch màu nào xuất hiện trong vùng vạch xét nghiệm, cho biết kết quả âm tính.Để phục vụ cho việc kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng vạch kiểm soát, cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng bong màng.
 
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
 
1. Phần hướng dẫn gói này phải được đọc hoàn toàn trước khi thực hiện kiểm tra.Việc không tuân theo hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng gói có thể dẫn đến kết quả kiểm tra không chính xác.
 
2. Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
 
3. Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý bệnh phẩm hoặc bộ dụng cụ.
 
4. Không sử dụng thử nghiệm nếu túi bị hỏng.
 
5. Xử lý tất cả các bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã thiết lập chống lại các nguy cơ vi sinh trong suốt quá trình thu thập, xử lý, lưu trữ và thải bỏ các mẫu bệnh phẩm và nội dung bộ dụng cụ đã sử dụng.
 
6. Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu vật.
 
7. Rửa tay kỹ sau khi xử lý.
 
8. Hãy đảm bảo rằng một lượng mẫu thích hợp được sử dụng để thử nghiệm.Cỡ mẫu quá nhiều hoặc quá ít có thể dẫn đến sai lệch kết quả.
 
9. Gạc vô trùng để lấy mẫu Mũi họng và Mẫu mũi là khác nhau, Không sử dụng lẫn lộn việc sử dụng hai loại gạc lấy mẫu.
 
10.Viral Transport Media (VTM) có thể ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm;không thể sử dụng các mẫu trích xuất cho xét nghiệm PCR để xét nghiệm.
 
11. Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
 
12. Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
 
THU THẬP, VẬN CHUYỂN VÀ LƯU TRỮ CỤ THỂ
 
Bộ sưu tập mẫu tăm bông mũi họng
 
1. Đưa một miếng gạc vô trùng vào lỗ mũi của bệnh nhân, chạm đến bề mặt của vòm họng sau.
2. Quét trên bề mặt của vòm họng sau.
3. Rút miếng gạc vô trùng ra khỏi khoang mũi.
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Citest COVID 19 Phát hiện định tính SARS-CoV-2 0
Bộ sưu tập mẫu tăm bông ngoáy mũi
1. Đưa một miếng gạc vô trùng nhỏ hơn một inch (khoảng 2 cm) vào lỗ mũi (cho đến khi gặp lực cản ở các tua-bin).
2. Xoay miếng gạc 5-10 lần so với thành mũi.Sử dụng cùng một miếng gạc, lặp lại quy trình lấy mẫu ở lỗ mũi thứ hai.
3. Rút tăm bông vô trùng, tránh để lượng dư thừa và dịch mũi có nhiều nhớt.
 
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Citest COVID 19 Phát hiện định tính SARS-CoV-2 1
 
Thận trọng:
Nếu que tăm bông bị gãy trong quá trình lấy mẫu, hãy lặp lại việc lấy mẫu bằng tăm bông mới.
 
Vận chuyển và bảo quản mẫu vật
Các mẫu bệnh phẩm nên được kiểm tra càng sớm càng tốt sau khi thu thập.Nếu gạc chưa được xử lý ngay lập tức, nên cho mẫu gạc vào ống nhựa khô, vô trùng và đậy kín để bảo quản.Mẫu gạc trong điều kiện khô và vô trùng ổn định đến 24 giờ ở 2-8 ° C.
 
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
 
Để phép thử, mẫu đã chiết và / hoặc mẫu chứng cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc kín và sử dụng nó trong vòng một giờ.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
2. Lật ngược ống chiết mẫu và thêm 3 giọt mẫu đã chiết (khoảng 75-100μl) vào giếng mẫu (S) và sau đó bắt đầu hẹn giờ.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.
 
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên Citest COVID 19 Phát hiện định tính SARS-CoV-2 2
 
TÍCH CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu phân biệt.Một vạch màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu khác phải nằm trong vùng kiểm tra (T).Kết quả dương tính trong vùng Thử nghiệm cho thấy đã phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu.
 
* LƯU Ý: Cường độ của màu trong vùng vạch kiểm tra (T) sẽ thay đổi dựa trên lượng kháng nguyên SARS-CoV-2 có trong mẫu.Vì vậy, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm (T) phải được coi là dương tính.
 
TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng nào xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra (T).
 
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật quy trình không chính xác là những lý do rất có thể dẫn đến sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
 
BẢN TÓM TẮT
 
Các coronavirus mới thuộc chi β.COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính.Mọi người nói chung là dễ mắc bệnh.Hiện tại, những bệnh nhân bị nhiễm vi rút coronavirus mới là nguồn lây nhiễm chính;những người bị nhiễm không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn lây nhiễm.Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện nay, thời gian ủ bệnh từ 1 đến 14 ngày, phần lớn là 3 đến 7 ngày.Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan.Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số trường hợp.