Xét nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 và Cúm A + B (Que ngoáy mũi họng)
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Băng cassette |
| Mẫu vật |
Ngoáy mũi họng |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
15 phút |
| Đóng gói |
20 T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
ĐĂNG KÍ
Thử nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 và Cúm A + B là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính protein SARS-CoV-2 Nucleocapsid, kháng nguyên vi rút Cúm A và Cúm B hiện diện trong mũi họng của con người.
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Xét nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 và Cúm A + B (Gạc mũi họng) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính protein SARS-CoV-2 Nucleocapsid, kháng nguyên vi rút Cúm A và Cúm B trong mẫu gạc mũi họng từ các cá nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 / Cúm cùng với biểu hiện lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.
Kết quả là phát hiện protein SARS-CoV-2 Nucleocapsid và Kháng nguyên Cúm A + B.Thường có thể phát hiện kháng nguyên trong các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng cần thiết phải có mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và các thông tin chẩn đoán khác để xác định tình trạng nhiễm trùng.Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các loại vi rút khác.Tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân xác định của bệnh.
Kết quả âm tính không loại trừ được nhiễm trùng SARS-CoV-2 / Cúm A + B và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân.Kết quả âm tính nên được coi là giả định và được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử, nếu cần để quản lý bệnh nhân.Kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh bệnh nhân tiếp xúc gần đây, tiền sử và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với SARS-CoV-2 / Cúm A + B.
THU THẬP, VẬN CHUYỂN VÀ LƯU TRỮ CỤ THỂ
Bộ sưu tập mẫu vật
1. Đưa một miếng gạc vô trùng vào lỗ mũi của bệnh nhân, chạm đến bề mặt của vòm họng sau.
2. Quét lên bề mặt của vòm họng sau 5-10 lần.
3. Rút gạc vô trùng ra khỏi khoang mũi và tránh để dịch mũi họng dư thừa và có độ nhớt cao.
CHUẨN BỊ BẢN MẪU
Chỉ đệm chiết và các ống được cung cấp trong bộ dụng cụ mới được sử dụng để chuẩn bị mẫu gạc.
Vui lòng tham khảo thẻ Quy trình để biết thông tin chi tiết về Chiết xuất Mẫu vật.
1. Đặt mẫu gạc vào ống chiết có Đệm chiết.Xoay miếng gạc trong khoảng 10 giây trong khi ấn đầu vào bên trong ống để giải phóng kháng nguyên trong miếng gạc.
2. Lấy tăm bông ra trong khi ép đầu tăm bông vào bên trong của ống chiết khi bạn tháo nó ra để đẩy chất lỏng ra khỏi tăm bông càng nhiều càng tốt.Bỏ miếng gạc phù hợp với quy trình xử lý chất thải nguy hiểm sinh học của bạn.
* LƯU Ý: Việc bảo quản mẫu sau khi chiết xuất ổn định đối với
Để phép thử, mẫu đã chiết và / hoặc mẫu chứng cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc kín và sử dụng nó trong vòng một giờ.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi giấy bạc.
2. Lật ngược ống chiết mẫu và thêm 3 giọt mẫu đã chiết (khoảng 75-100μl) vào từng giếng mẫu (S) tương ứng và sau đó bắt đầu hẹn giờ.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.
BẢN TÓM TẮT
Các coronavirus mới thuộc chi β.SARS-CoV-2 là một bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính.Mọi người nói chung là dễ mắc bệnh.Hiện tại, những bệnh nhân bị nhiễm vi rút coronavirus mới là nguồn lây nhiễm chính;những người bị nhiễm không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn lây nhiễm.Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện nay, thời gian ủ bệnh từ 1 đến 14 ngày, phần lớn là 3 đến 7 ngày.Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan.Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số trường hợp.
Cúm (thường được gọi là 'cúm') là một bệnh nhiễm vi rút cấp tính rất dễ lây qua đường hô hấp.Đây là một bệnh truyền nhiễm dễ lây truyền qua ho và hắt hơi của các giọt khí dung có chứa vi rút sống.1 Các đợt bùng phát cúm xảy ra hàng năm trong các tháng mùa thu và mùa đông.Vi rút loại A thường phổ biến hơn vi rút loại B và có liên quan đến hầu hết các vụ dịch cúm nghiêm trọng, trong khi nhiễm trùng loại B thường nhẹ hơn.
Tiêu chuẩn vàng của chẩn đoán trong phòng thí nghiệm là nuôi cấy tế bào 14 ngày với một trong nhiều dòng tế bào có thể hỗ trợ sự phát triển của vi rút cúm.2 Nuôi cấy tế bào có công dụng lâm sàng hạn chế, vì kết quả thu được quá muộn trong quá trình lâm sàng đối với bệnh nhân hiệu quả. sự can thiệp.Phản ứng chuỗi polymerase phiên mã ngược (RT-PCR) là một phương pháp mới hơn thường nhạy hơn nuôi cấy với tỷ lệ phát hiện được cải thiện so với nuôi cấy là 2-23% .3 Tuy nhiên, RT-PCR đắt tiền, phức tạp và phải được thực hiện trong các phòng thí nghiệm chuyên biệt .
