The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Kết quả là để phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2. Một kháng nguyên thường có thể phát hiện được trong mẫu đường hô hấp trên trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng mối tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và thông tin chẩn đoán khác là cần thiết để xác định tình trạng nhiễm trùng.Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm khuẩn hoặc nhiễm trùng đồng thời với các virus khácNguyên nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân xác định của bệnh.
Kết quả tiêu cực không loại trừ nhiễm SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân.Kết quả âm tính nên được coi là giả định và được xác nhận bằng phân tửCác kết quả tiêu cực nên được xem xét trong bối cảnh tiếp xúc gần đây của bệnh nhân.tiền sử và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19.
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 được thiết kế để sử dụng bởi nhân viên phòng thí nghiệm lâm sàng được đào tạo.
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Nasopharyngeal Swab) là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên màng chất lượng để phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu thanh lọc mũi và cổ họng của con người.Kháng thể SARS-CoV-2 được phủ trong vùng đường thử nghiệmTrong quá trình thử nghiệm, mẫu phản ứng với các hạt phủ kháng thể SARS-CoV-2 trong thử nghiệm.Sau đó hỗn hợp di chuyển lên màng bằng hành động mao mạch và phản ứng với kháng thể SARS-CoV-2 ở vùng đường thử nghiệmNếu mẫu chứa kháng nguyên SARS-CoV-2, một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử nghiệm do điều này.
Nếu mẫu không chứa kháng nguyên của SARS-CoV-2, không có đường màu nào xuất hiện trong vùng đường thử nghiệm, cho thấy kết quả âm tính. Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục,một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển, cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.
Lưu trữ và ổn định
Giữ như đóng gói trong túi niêm phong ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30°C).Xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.Không nên dùng sau ngày hết hạn.
Thu thập, vận chuyển và lưu trữ mẫu vật
Thu thập mẫu vật
1Đưa một miếng sấy vô trùng vào lỗ mũi của bệnh nhân, đạt đến bề mặt của mũi nhũ phía sau.
2- Lột lớp trên bề mặt của mũi mũi sau.
3- Lấy mẫu thanh lọc vô trùng ra khỏi lỗ mũi.
Vận chuyển và lưu trữ mẫu vật
Các mẫu nên được thử nghiệm càng sớm càng tốt sau khi thu thập. Nếu các mẫu không được xử lý ngay lập tức, nó được khuyến cáo mạnh mẽ rằng mẫu sẽ được đặt trong một ống khô, khử trùng.và ống nhựa kín kín để lưu trữCác mẫu swab trong điều kiện khô và vô trùng ổn định trong tối đa 8 giờ ở nhiệt độ phòng và 24 giờ ở 2- 8 °C.
Cho phép thử nghiệm, mẫu lấy ra và/hoặc các đối tượng kiểm soát cân bằng ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.
1. Mã QR chính xác từ thẻ mã QR để biết thông tin cụ thể của xét nghiệm. Chỉ sử dụng thẻ mã QR được cung cấp bên trong bộ dụng cụ xét nghiệm.
2- Tháo băng kiểm tra ra khỏi túi nhựa kín và sử dụng nó trong vòng một giờ.
3. Chuyển ống lấy mẫu và thêm 3 giọt mẫu lấy ra (khoảng 100μl) vào giếng lấy mẫu và sau đó khởi động bộ đếm thời gian.
4. Chờ cho các đường màu (s) xuất hiện. Kết quả nên được đọc bằng Citest LF Reader sau 15 phút. Đừng giải thích kết quả xét nghiệm bằng hình ảnh.
Giải thích các kết quả
Kết quả được đọc bởi máy đọc Citest LF. Kết quả dương tính hoặc âm tính cho kháng nguyên SARS-CoV-2 được xác định bởiKết quả có thể được xuất sang Excel hoặc PDF
