| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Băng cassette |
| Mẫu vật |
WB / S / P |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
10 phút |
| Đóng gói |
10 T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
> 99,9 |
| Tính đặc hiệu |
97,20% |
| Sự chính xác |
97,50% |
| Cắt |
35-600 ng / mL |
Khay xét nghiệm nhanh Myoglobin, được thực hiện với Đầu đọc LF, bán định lượng
Một xét nghiệm nhanh để chẩn đoán nhồi máu cơ tim (MI) để phát hiện định tính Myoglobin trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Chỉ dành cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Khay xét nghiệm nhanh Myoglobin (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là một phương pháp sắc ký nhanh xét nghiệm miễn dịch để phát hiện định tính Myogobin ở người trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương hỗ trợ chẩn đoán nhồi máu cơ tim (MI).
BẢN TÓM TẮT
Myoglobin (MYO) là một protein heme thường được tìm thấy trong cơ xương và cơ tim với trọng lượng phân tử 17,8kDa. Nó chiếm khoảng 2 phần trăm tổng số protein cơ và là chịu trách nhiệm vận chuyển oxy trong tế bào cơ.1 Khi tế bào cơ bị hư hỏng, Myoglobin được giải phóng vào máu nhanh chóng do kích thước tương đối nhỏ.Tiếp theo cái chết của mô liên quan đến MI, Myoglobin là một trong những dấu hiệu đầu tiên vượt lên trên mức bình thường.
Mức độ Myoglobin tăng có thể đo lường được trên mức cơ bản trong vòng 2-4 tiếng sau nhồi máu, đạt đỉnh lúc 9-12 giờ và trở về mức ban đầu trong vòng 24-36 giờ.Một số các báo cáo đề xuất việc đo Myoglobin như một phương pháp hỗ trợ chẩn đoán để xác nhận sự vắng mặt của nhồi máu cơ tim với giá trị dự đoán âm tính lên đến 100% được báo cáo tại một thời điểm nhất định thời kỳ sau khi khởi phát các triệu chứng.
Khay xét nghiệm nhanh Myoglobin (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là một xét nghiệm đơn giản sử dụng sự kết hợp của các hạt phủ kháng thể kháng Myoglobin và thuốc thử bắt giữ để định tính phát hiện Myoglobin trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Mức phát hiện tối thiểu là 50ng / mL.
NGUYÊN TẮC
Khay xét nghiệm nhanh Myoglobin (Máu toàn phần / Huyết thanh / Huyết tương) là màng định tính, xét nghiệm miễn dịch dựa trên để phát hiện Myoglobin trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.Các màng được phủ trước bằng các kháng thể bắt đặc hiệu trong vùng vạch kiểm tra của phép thử.
Trong quá trình thử nghiệm, toàn bộ mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương phản ứng với hạt được phủ bằng kháng thể đặc hiệu.Hỗn hợp di chuyển lên trên màng sắc ký bằng cách hoạt động của mao quản để phản ứng với các thuốc thử bắt giữ cụ thể trên màng và tạo ra vạch màu.Sự hiện diện của vạch màu này trong vùng vạch kiểm tra cụ thể cho thấy kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho biết kết quả âm tính.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển cho biết rằng khối lượng thích hợp của mẫu đã được thêm vào và xảy ra hiện tượng bong màng.
THUỐC THỬ
Thử nghiệm chứa các hạt vàng keo liên hợp kháng thể kháng Myoglobin và bắt giữ thuốc thử tráng trên màng.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
- Chỉ dành cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
- Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý bệnh phẩm hoặc bộ dụng cụ.
- Không sử dụng thử nghiệm nếu túi bị hỏng.
- Xử lý tất cả các bệnh phẩm như thể chúng chứa tác nhân lây nhiễm.Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã thiết lập chống lại các nguy cơ vi sinh trong tất cả các quy trình và tuân theo tiêu chuẩn quy trình xử lý mẫu vật thích hợp.
- Mặc quần áo bảo hộ như áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ mắt khi mẫu vật được thử nghiệm.
- Bài kiểm tra đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
- Độ ẩm và nhiệt độ có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 ° C). Bài kiểm tra ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên túi niêm phong.Bài kiểm tra phải vẫn còn trong túi kín cho đến khi sử dụng.KHÔNG GIẢI CỨU.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để phép thử, mẫu, đệm và / hoặc mẫu chứng đạt đến nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
1. Đặt túi về nhiệt độ phòng trước khi mở.Tháo hộp thử nghiệm khỏi túi kín và sử dụng nó trong vòng một giờ.
2. Đặt băng trên bề mặt sạch và bằng phẳng.
Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 2 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 50uL) vào khu vực mẫu thử, sau đó thêm 1 giọt bộ đệm (khoảng 40uL) và bắt đầu hẹn giờ.
Đối với mẫu máu toàn bộ tĩnh mạch:
Giữ ống nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 3 giọt máu toàn phần (khoảng 75 uL) vào vùng mẫu thử, sau đó thêm 1 giọt bộ đệm (khoảng 40 uL), và bắt đầu bộ đếm thời gian.
Đối với mẫu máu Toàn bộ Ngón tay:
Để sử dụng ống mao dẫn: Đổ đầy ống mao dẫn và truyền khoảng 75 uL của lấy ngón tay dính toàn bộ mẫu máu vào vùng mẫu của băng xét nghiệm, sau đó thêm 1 thả bộ đệm (khoảng 40 uL) và khởi động bộ đếm thời gian.Xem hình minh họa bên dưới.
Để sử dụng giọt treo: Cho phép 3 giọt treo của mẫu máu toàn phần dính ngón tay (khoảng 75uL) để rơi vào khu vực mẫu thử của băng thử nghiệm, sau đó thêm 1 giọt đệm (khoảng 40 uL) và khởi động bộ đếm thời gian.Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 10 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút nữa.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TÍCH CỰC: * Một vạch màu trong vùng vạch kiểm soát (C) và sự hiện diện của một vạch màu trong vùng vạch kiểm tra cho thấy kết quả dương tính.Điều này cho thấy nồng độ Myoglobin trên mức phát hiện tối thiểu.
* LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng vạch thử sẽ thay đổi tùy thuộc vào nồng độ Myoglobin, có trong mẫu vật.Do đó, bất kỳ sắc thái màu nào trong thử nghiệm vùng dòng nên được coi là tích cực.
TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng dòng điều khiển (C).Không có dòng nào xuất hiện trong Vùng vạch kiểm tra (T). Điều này cho thấy rằng nồng độ Myoglobin dưới mức tối thiểu mức độ phát hiện.
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc quy trình không chính xác kỹ thuật là những lý do có thể xảy ra nhất đối với sự cố đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệmtôingay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
Thông tin đặt hàng
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| CMY-R402 |
Khay kiểm tra nhanh Myoglobin |
WB / S / P |
10T |
