| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Băng cassette |
| Mẫu vật |
WB |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
10 phút |
| Đóng gói |
10 T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
94,10% |
| Tính đặc hiệu |
92,00% |
| Sự chính xác |
93,80% |
| Cắt |
10-100 ng / ml |
Khay xét nghiệm nhanh vitamin D, que thử máu toàn phần, phát hiện 25-hydroxyvitamin D (25 (OH) D)
Vitamin D (viết tắt là VD) là một loại vitamin tan trong chất béo, một hợp chất polyhydrophenanthrene cyclopentane, một nhóm vitamin có cấu trúc liên quan đến sterol và có chức năng ngăn ngừa bệnh còi xương, đáng chú ý nhất là vitamin D3 và D2.Chất trước đây được tạo ra từ 7-dehydrocholesterol trong lớp dưới da của con người bằng cách chiếu tia UV.Loại thứ hai được làm từ ergocalciferol có trong thực vật hoặc nấm men bằng cách chiếu tia cực tím.
Chức năng chính của vitamin D là thúc đẩy sự hấp thụ canxi và phốt pho của các tế bào niêm mạc của ruột non.Sự hấp thụ ion canxi trong ruột đòi hỏi một protein liên kết canxi và 1,25-dihydroxyvitamin D3 có thể tạo ra sự tổng hợp của protein này và thúc đẩy sự hấp thụ Ca2 +, cũng có thể thúc đẩy sự đổi mới của muối canxi và sản xuất xương mới, đồng thời thúc đẩy phốt pho sự hấp thu và tái hấp thu canxi và photpho của tế bào ống thận nên có thể làm tăng nồng độ canxi và photpho trong máu, có lợi cho quá trình tạo xương mới và quá trình canxi hóa.
Ngoài ra, vitamin D còn thúc đẩy tăng trưởng tế bào da, biệt hóa và điều chỉnh chức năng miễn dịch.Nhìn chung, người lớn tiếp xúc thường xuyên với ánh sáng mặt trời không bị thiếu hụt, trong khi trẻ sơ sinh, phụ nữ có thai, bà mẹ đang cho con bú và người già không thường xuyên ra ngoài trời nên tăng lượng cung cấp vitamin D lên 10 μg (tương đương 400 đơn vị quốc tế) mỗi ngày.Thiếu vitamin D có thể dẫn đến còi xương ở trẻ em và nhuyễn xương ở người lớn.
Nguồn thực phẩm tương đối nhiều cá biển chứa chất béo, gan động vật, lòng đỏ trứng, kem và nhiều dầu gan cá
Một thử nghiệm nhanh để phát hiện bán định lượng 25-hydroxyvitamin D ở người máu toàn phần.
Chỉ dành cho việc sử dụng chẩn đoán trong ống nghiệm chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Hộp xét nghiệm nhanh Vitamin D là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh cho phát hiện bán định lượng 25-hydroxyvitamin D (25 (OH) D) trong que ngón tay của người Máu toàn phần ở nồng độ giới hạn 30 ± 4ng / mL.Thử nghiệm này cung cấp một sơ bộ kết quả xét nghiệm chẩn đoán và có thể được sử dụng để sàng lọc tình trạng thiếu Vitamin D.
BẢN TÓM TẮT
Vitamin D đề cập đến một nhóm các chất secosteroid hòa tan trong chất béo chịu trách nhiệm làm tăng ruột hấp thụ canxi, sắt, magiê, phốt phát và kẽm.Ở con người, các hợp chất quan trọng nhất trong nhóm này là vitamin D3 và vitamin D2. [1]Vitamin D3 là được sản xuất tự nhiên trên da người thông qua việc tiếp xúc với tia cực tím và Vitamin D2 chủ yếu được lấy từ các loại thực phẩm.Vitamin D được vận chuyển đến gan ở nơi nó được chuyển hóa thành 25-hydroxy Vitamin D. Trong y học, xét nghiệm máu 25-hydroxy Vitamin D là dùng để xác định nồng độ Vitamin D trong cơ thể.
Nồng độ trong máu của 25-hydroxy Vitamin D (bao gồm D2 và D3) được coi là chỉ số tốt nhất của Vitamin D trạng thái.Thiếu vitamin D hiện đã được công nhận là một đại dịch toàn cầu. [2]Hầu như mọi ô trong cơ thể của chúng ta có Receptor cho Vitamin D, có nghĩa là tất cả chúng đều yêu cầu Mức “Đủ” Vitamin D để hoạt động đầy đủ.
Những rủi ro sức khỏe liên quan đến Vitaminsự thiếu hụt nghiêm trọng hơn nhiều so với suy nghĩ trước đây.Thiếu vitamin đã được liên quan đến các bệnh nghiêm trọng khác nhau: loãng xương, nhuyễn xương, đa xơ cứng, Bệnh tim mạch, Biến chứng khi mang thai, Tiểu đường, Trầm cảm, Đột quỵ, Các bệnh tự miễn dịch, Cúm, Các bệnh ung thư khác nhau, Các bệnh Truyền nhiễm, Bệnh Alzheimer, Béo phì và Tỷ lệ tử vong cao hơn, v.v. [3]Do đó, hiện nay mức độ Vitamin D phát hiện (25-OH) là được coi là “Xét nghiệm sàng lọc cần thiết về mặt y tế” và duy trì đủ mức không chỉ để cải thiện sức khỏe của xương, mà còn để cải thiện sức khỏe tổng thể và hạnh phúc.
NGUYÊN TẮC
Xét nghiệm Vitamin D là một xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc liên kết cạnh tranh. Trong quá trình thử nghiệm, hỗn hợp di chuyển lên trên màng sắc ký bằng cách hoạt động mao dẫn.Màng được phủ sẵn 25 kháng nguyên (OH) D trên đường thử vùng của dải.Trong quá trình thử nghiệm, 25 (OH) D có trong mẫu sẽ cạnh tranh với 25 (OH) D trên vạch thử nghiệm để tìm số lượng giới hạn của kháng thể Vitamin D kháng 25 OH trong liên từ.Nồng độ 25 (OH) D trong mẫu càng cao thì càng nhẹ dòng T.Kết quả sẽ được đọc theo Thẻ màu được cung cấp kèm theo bộ sản phẩm.
Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong dòng kiểm soát vùng chỉ ra rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và màng wicking đã xảy ra.
THUỐC THỬ
Thử nghiệm chứa các hạt phủ kháng thể kháng 25 OH Vitamin D và 25-OH Vitamin D kháng nguyên phủ trên màng.
CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
Vui lòng đọc tất cả thông tin trong tờ hướng dẫn gói này trước khi thực hiện kiểm tra.
1. Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.Không sử dụng sau ngày hết hạn.
2. Bài kiểm tra phải được giữ trong túi kín cho đến khi sẵn sàng sử dụng.
3. Tất cả các mẫu vật phải được coi là có khả năng nguy hiểm và được xử lý trong cùng một như một tác nhân lây nhiễm.
4. Bài thi đã sử dụng nên được loại bỏ theo quy định của địa phương.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Để phép thử, mẫu, đệm và / hoặc mẫu chứng đạt đến nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm
1. Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi niêm phong và sử dụng càng sớm càng tốt.
2. Đặt băng trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
Để sử dụng ống nhỏ giọt mao dẫn: Đổ đầy ống mao dẫn và truyền khoảng 20uL lấy mẫu máu toàn phần bằng ngón tay vào vùng mẫu của băng xét nghiệm, sau đó thêm
2 giọt bộ đệm và bắt đầu hẹn giờ.Xem hình minh họa bên dưới.
3. Chờ (các) vạch màu xuất hiện.Đọc kết quả sau 10 phút bằng cách so sánh Cường độ dòng chữ T với thẻ màu được cung cấp.Không giải thích kết quả sau 20 phút.
Lưu ý: Khuyến cáo không sử dụng đệm quá 6 tháng sau khi mở lọ.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa và so sánh cường độ dòng T với “Vitamin D Thẻ màu ”được cung cấp kèm theo bộ.)
Thiếu: Xuất hiện hai vạch màu rõ rệt.Một là trong vùng kiểm soát (C) và một cái khác phải nằm trong vùng thử nghiệm (T).Cường độ dòng trong vùng thử nghiệm (T) bằng hoặc đậm hơn vạch 10 ng / mL được mô tả trên thẻ màu đi kèm với bộ dụng cụ.
Không đủ: Hai vạch màu xuất hiện.Một cái nằm trong vùng kiểm soát (C) và cái khác nên nằm trong vùng thử nghiệm (T).Cường độ dòng trong vùng thử nghiệm (T) tối hơn Vạch 30 ng / mL được mô tả trên thẻ màu đi kèm với bộ dụng cụ và nhẹ hơn 10 ng / mL dòng mô tả trên Thẻ màu được cung cấp cùng bộ.
Đủ: Hai vạch màu xuất hiện, một vạch phải luôn nằm trong tầm kiểm soát vùng (C) và vạch màu mờ xuất hiện trong vùng thử nghiệm (T).Cường độ dòng trong vùng (T) đậm hơn vạch 100 ng / mL được mô tả trên thẻ Màu và sáng hơn Vạch 30 ng / mL được mô tả trên thẻ màu.
Lưu ý: Luôn so sánh cường độ dòng chữ T với “Thẻ màu vitamin D” và diễn giải kết quả tương ứng.
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc không chính xác các kỹ thuật thủ tục là những lý do có nhiều khả năng gây ra sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG
Kiểm tra thủ tục nội bộ được bao gồm trong thử nghiệm.Một vạch màu xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) là kiểm soát thủ tục tích cực nội bộ.Nó xác nhận đủ thể tích mẫu, làm sạch màng thích hợp và kỹ thuật quy trình chính xác.
Bộ tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp kèm theo bộ này;tuy nhiên, khuyến nghị rằng kiểm soát tiêu chuẩn được kiểm tra như một thực hành tốt trong phòng thí nghiệm để xác nhận quy trình kiểm tra và để xác minh hiệu suất thử nghiệm thích hợp.
