Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Swab), Gạc ngoáy mũi / ngoáy mũi, Kháng nguyên SARS-CoV-2
| Tính năng sản phẩm |
Thông số |
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Băng cassette |
| Mẫu vật |
Dịch miệng / Máy ngoáy mũi / Máy ngoáy mũi |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
15 phút |
| Đóng gói |
20 T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm
|
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh cho phát hiện định tính kháng nguyên Protein Nucleocapsid SARS-CoV-2 trong mẫu gạc. Chỉ dành cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Swab) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên Protein Nucleocapsid SARS-CoV-2 trong tăm bông mẫu bệnh phẩm từ những cá nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 kết hợp với
trình bày lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm cận lâm sàng khác.
Kết quả là để phát hiện Kháng nguyên SARS-CoV-2.Một kháng nguyên nói chung là có thể phát hiện được trong các bệnh phẩm đường hô hấp trên trong giai đoạn cấp tính của nhiễm trùng.Tích cực kết quả cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân
và các thông tin chẩn đoán khác là cần thiết để xác định tình trạng nhiễm trùng.Tích cực kết quả không loại trừ nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các vi rút khác.Đại lý được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân xác định của bệnh.
Kết quả âm tính không loại trừ được nhiễm trùng SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân.Kết quả tiêu cực nên được coi là giả định và được xác nhận bằng một xét nghiệm phân tử, nếu cần thiết cho bệnh nhân ban quản lý.Kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh bệnh nhân gần đây phơi nhiễm, tiền sử và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19.
BẢN TÓM TẮT
Các coronavirus mới thuộc chi β.COVID-19 là bệnh hô hấp cấp tính bệnh truyền nhiễm.Mọi người nói chung là dễ mắc bệnh.Hiện tại, các bệnh nhân bị nhiễm coronavirus mới là nguồn lây nhiễm chính;những người bị nhiễm không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn lây nhiễm.Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh từ 1 đến 14 ngày, phần lớn là 3 đến 7 ngày.Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan.Nghẹt mũi, chảy nước mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số trường hợp.
NGUYÊN TẮC
Thử nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Swab) là một phương pháp định tính dựa trên màng xét nghiệm miễn dịch để phát hiện Kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu gạc người. Kháng thể SARS-CoV-2 được phủ trong vùng vạch thử nghiệm.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu phản ứng với các hạt phủ kháng thể SARS-CoV-2 trong thử nghiệm.Hỗn hợp sau đó di chuyển lên trên màng bằng hoạt động của mao quản và phản ứng với SARS-CoV-2 kháng thể trong vùng dòng thử nghiệm.Nếu mẫu có chứa Kháng nguyên SARS-CoV-2, thì mẫu có màu dòng sẽ xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm do kết quả của việc này.Nếu mẫu không chứa kháng nguyên đối với SARS-CoV-2, không có vạch màu nào xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra, cho thấy kết quả âm tính.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong
vùng đường kiểm soát, cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng bấc màng đã xảy ra.
BẢO QUẢN VÀ ỔN ĐỊNH
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc trong tủ lạnh (2-30 ° C). Bài kiểm tra ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên túi niêm phong.Các bài kiểm tra phải còn trong túi kín cho đến khi sử dụng.KHÔNG GIẢI CỨU.Không sử dụng vượt quá ngày hết hạn.
THU THẬP, VẬN CHUYỂN VÀ LƯU TRỮ CỤ THỂ
Bộ sưu tập mẫu tăm bông mũi họng
1. Đưa một miếng gạc vô trùng vào lỗ mũi của bệnh nhân, chạm đến bề mặt của vòm họng sau.
2. Quét trên bề mặt của vòm họng sau.
3. Rút miếng gạc vô trùng ra khỏi khoang mũi.
Bộ sưu tập mẫu ngoáy mũi
1. Chèn một miếng gạc vô trùng nhỏ hơn một inch (khoảng 2 cm) vào lỗ mũi (cho đến khi kháng gặp ở tuabin).
2. Xoay miếng gạc 5-10 lần so với thành mũi.Sử dụng cùng một miếng gạc, lặp lại thủ tục thu thập bằng lỗ mũi thứ hai.
3. Rút miếng gạc vô trùng, tránh để lượng dư thừa và dịch mũi có nhiều nhớt.
Thận trọng:
Nếu que tăm bông bị gãy trong quá trình lấy mẫu, hãy lặp lại việc lấy mẫu bằng miếng gạc mới.
Vận chuyển và bảo quản mẫu vật
Các mẫu bệnh phẩm nên được kiểm tra càng sớm càng tốt sau khi thu thập.Nếu gạc không được được xử lý ngay lập tức, rất khuyến khích mẫu tăm bông được đặt vào một nơi khô ráo, vô trùng, và đậy kín ống nhựa để bảo quản.Mẫu tăm bông khô và vô trùng Điều kiện ổn định trong tối đa 24 giờ ở 2-8 ° C.
CHUẨN BỊ BẢN MẪU
Chỉ đệm chiết và các ống được cung cấp trong bộ dụng cụ mới được sử dụng cho mẫu gạc sự chuẩn bị.
Vui lòng tham khảo thẻ Quy trình để biết thông tin chi tiết về Chiết xuất Mẫu vật.
1.Đặt mẫu tăm bông vào ống chiết có Đệm chiết.Xoay tăm bông trong khoảng 10 giây trong khi ấn đầu vào bên trong của ống để giải phóng kháng nguyên trong miếng gạc.
2. Tháo miếng gạc trong khi ép đầu miếng gạc vào bên trong Phần chiết khi bạn tháo nó ra để đẩy chất lỏng ra khỏi miếng gạc càng nhiều càng tốt.Bỏ tăm bông phù hợp với quy trình xử lý chất thải nguy hiểm sinh học của bạn.
* LƯU Ý: Việc bảo quản bệnh phẩm sau khi chiết ổn định trong 2 giờ tại phòng nhiệt độ hoặc 24 giờ ở 2-8 ° C.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
TÍCH CỰC: * Xuất hiện hai vạch màu phân biệt.Một vạch màu phải ở vùng kiểm soát (C) và một vạch màu khác phải nằm trong vùng Kiểm tra (T).Tích cực kết quả trong vùng Thử nghiệm cho biết đã phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu.
* LƯU Ý: Cường độ của màu trong vùng vạch thử nghiệm (T) sẽ thay đổi dựa trên lượng kháng nguyên SARS-CoV-2 có trong mẫu.Vì vậy, bất kỳ sắc thái màu nào trong thử nghiệm vùng (T) nên được coi là tích cực.
TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không rõ ràng vạch màu xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra (T).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc không chính xác các kỹ thuật thủ tục là những lý do có thể xảy ra nhất đối với sự cố dây chuyền điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối tại địa phương của bạn.
Thông tin đặt hàng
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| ICOV-502 |
Kiểm tra nhanh kháng nguyên COVID-19 |
Ngoáy mũi họng |
25T |
| INCP-502 |
Kiểm tra nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 |
Máy ngoáy mũi / Máy ngoáy mũi |
20T |
| ICOV-802 |
Kiểm tra nhanh kháng nguyên COVID-19 |
Dịch miệng |
20T |
| INCP-502-N |
Kiểm tra nhanh kháng nguyên COVID-19 |
Máy ngoáy mũi |
20T |
