Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Dịch miệng), Phát hiện kháng nguyên protein nucleocapsid SARS-CoV-2
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Dịch miệng), Phát hiện kháng nguyên protein nucleocapsid SARS-CoV-2
COVID-19 Antigen Rapid Test là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính các kháng nguyên protein nucleocapsid SARS-CoV-2 có trong dịch miệng của con người.
Chỉ dành cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Dịch miệng) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính protein nucleocapsid của SARS-CoV-2 kháng nguyên trong mẫu dịch miệng của những người bị nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 kết hợp với trình bày lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.
Kết quả là phát hiện kháng nguyên protein nucleocapsid SARS-CoV-2.Một kháng nguyên thường có thể được phát hiện trong các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên trong giai đoạn cấp tính của sự nhiễm trùng.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và thông tin chẩn đoán khác là cần thiết để xác định nhiễm trùng trạng thái.Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm vi khuẩn hoặc đồng nhiễm với các vi rút.Tác nhân được phát hiện có thể không phải là nguyên nhân xác định của bệnh.
Kết quả âm tính không loại trừ được nhiễm trùng SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân.Kết quả tiêu cực nên được coi là giả định và được xác nhận bằng một xét nghiệm phân tử, nếu cần thiết cho bệnh nhân ban quản lý.Kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh bệnh nhân gần đây phơi nhiễm, tiền sử và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với COVID-19.
BẢN TÓM TẮT
Các coronavirus mới thuộc chi β.COVID-19 là bệnh hô hấp cấp tính bệnh truyền nhiễm.Mọi người nói chung là dễ mắc bệnh.Hiện tại, các bệnh nhân bị nhiễm coronavirus mới là nguồn lây nhiễm chính;những người bị nhiễm không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn lây nhiễm.Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh từ 1 đến 14 ngày, phần lớn là 3 đến 7 ngày.Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan.Nghẹt mũi, chảy nước mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số trường hợp.
NGUYÊN TẮC
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 (Dịch miệng) là một xét nghiệm định tính dựa trên màng xét nghiệm miễn dịch để phát hiện kháng nguyên protein nucleocapsid SARS-CoV-2 trong mẫu dịch miệng của con người.Kháng thể protein nucleocapsid SARS-CoV-2 được phủ trong vùng thử nghiệm.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu vật phản ứng với nucleocapsid SARS-CoV-2 các hạt phủ kháng thể protein trong thử nghiệm.Sau đó, hỗn hợp di chuyển lên trên màng bằng hoạt động của mao mạch và phản ứng với protein nucleocapsid SARS-CoV-2
kháng thể trong vùng dòng thử nghiệm.Nếu mẫu có chứa Kháng nguyên SARS-CoV-2, thì mẫu có màu dòng sẽ xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm do kết quả của việc này.Nếu mẫu không chứa kháng nguyên đối với SARS-CoV-2, không có vạch màu nào xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra, cho thấy kết quả âm tính.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường kiểm soát, cho biết rằng thể tích mẫu thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng bấc màng đã xảy ra.
THUỐC THỬ
Thử nghiệm có chứa kháng thể protein nucleocapsid chống SARS-CoV-2 khi bắt thuốc thử và kháng thể protein nucleocapsid kháng SARS-CoV-2 làm thuốc thử phát hiện.
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
Cho phép thiết bị thử nghiệm, thiết bị thu gom, bộ đệm và / hoặc bộ điều khiển cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
Bộ sưu tập mẫu vật
Quan trọng: Trước khi lấy dịch miệng, hướng dẫn bệnh nhân không cho bất cứ thứ gì vào miệng bao gồm thức ăn, đồ uống, kẹo cao su hoặc các sản phẩm thuốc lá ít nhất 10 phút trước vào bộ sưu tập.
Hướng dẫn người bệnh ho sâu 3-5 lần. Nên lấy dịch miệng sau khi ho sâu vào buổi sáng.
① Tháo dụng cụ lấy mẫu và lấy mẫu dịch miệng.
Nếu không thu thập đủ dịch miệng, hãy lặp lại việc lấy mẫu ở trên các bước.
Chiết xuất mẫu vật
② Trộn đệm với dịch miệng thu được. Lắc nhẹ hoặc bóp ống với hỗn hợp trong 10 giây để trộn đều.
LƯU Ý: Việc bảo quản mẫu sau khi chiết ổn định trong 2 giờ tại phòng nhiệt độ hoặc 24 giờ ở 2-8 ° C.
Phản ứng thử nghiệm
Lấy thiết bị thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc kín và sử dụng trong vòng một giờ.Tốt nhất kết quả sẽ đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở giấy bạc túi đựng.
③Thêm mẫu đã trích xuất vào Thiết bị thử nghiệm, Chờ (các) vạch màu xuất hiện.
Đọc kết quả sau 15 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút. Tham khảo Thẻ thủ tục để biết thông tin chi tiết về quy trình thử nghiệm.
