Thu thập và chuẩn bị mẫu vật
D-dimer Rapid Test Cassette (Tất cả máu/ huyết tương) có thể được thực hiện bằng máu nguyên chất (từ tĩnh mạch hoặc ngón tay) hoặc huyết tương.
Để thu thập mẫu máu nguyên chất của Fingerstick:
Rửa tay của bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau sạch bằng khăn hút cồn.
Xoa bóp bàn tay mà không chạm vào vị trí đâm bằng cách chà tay xuống đầu ngón tay giữa hoặc ngón tay tròn.
Châm vào da bằng một chiếc lancet vô trùng, lau sạch dấu hiệu máu đầu tiên.
Nhẹ nhàng chà tay từ cổ tay đến lòng bàn tay đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn trên vị trí đâm.
Thêm mẫu Fingerstick toàn máu vào xét nghiệm bằng cách sử dụng ống mao mạch:
Chạm đầu ống mao đến máu cho đến khi đầy đến khoảng 25uL. Tránh bong bóng không khí.
Đặt bóng đèn lên đầu đầu của ống mao, sau đó ép bóng đèn để phân phối toàn bộ máu đến khu vực mẫu của băng thử nghiệm.
Để lấy toàn bộ máu từ tĩnh mạch:
Thu thập máu từ tĩnh mạch bằng ống thuốc chống đông máu (EDTA, Heparin, Citrate và Oxalate) và sử dụng nó trực tiếp cho xét nghiệm.
Phân tách huyết tương khỏi máu càng sớm càng tốt để tránh phân huyết.
Kiểm tra nên được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu.Các mẫu huyết tương có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8°C trong tối đa nửa ngày, để lưu trữ lâu dài, các mẫu nên được giữ dưới -20 °C. Máu nguyên chất thu thập bằng tiêm tĩnh mạch nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 °C nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng nửa ngày thu thập.Không đông lạnh mẫu máu nguyên chấtTất cả máu được lấy bằng ngón tay nên được xét nghiệm ngay lập tức.
Đưa các mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Các mẫu đông lạnh phải được tan hoàn toàn và trộn tốt trước khi thử nghiệm. Các mẫu không nên được đông lạnh và tan nhiều lần.
Nếu mẫu vật được vận chuyển, chúng nên được đóng gói theo các quy định địa phương liên quan đến vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
Hướng dẫn sử dụng
Cho phép thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đạt nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.
1. Mã QR chính xác từ thẻ mã QR để biết thông tin cụ thể về xét nghiệm. Chỉ sử dụng thẻ mã QR được cung cấp bên trong bộ dụng cụ xét nghiệm.
2- Đưa túi đến nhiệt độ phòng trước khi mở. dùng trong vòng một giờ.
3Đặt băng trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
Đối với mẫu Plasma:
Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 1 giọt plasma (khoảng 25uL) vào lấy mẫu tốt, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80uL), và khởi động bộ đếm thời gian.
Đối với mẫu máu toàn thân:
Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc và truyền 1 giọt máu nguyên chất (khoảng 25uL) vào lấy mẫu, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 IU), và khởi động bộ đếm thời gian.
Đối với mẫu máu nguyên chất Fingerstick:
Để sử dụng ống mao mạch: Lấp đầy ống mao mạch và chuyển khoảng 25 IU ngón tay lấy mẫu máu toàn bộ vào mẫu cũng của băng kiểm tra, sau đó thêm 2 Giữ các giọt đệm (khoảng 80 IU) và khởi động bộ đếm thời gian.
4. Chờ cho dòng màu xuất hiện. Kết quả nên được đọc bằng LF Reader
10 phút.
5- Không giải thích kết quả xét nghiệm bằng hình ảnh.
6Đối với cài đặt LF Reader, khởi động và hướng dẫn hoàn chỉnh tham khảoHướng dẫn sử dụng LF Reader. Người vận hành phải tham khảo hướng dẫn sử dụng LF Reader Sổ tay trước khi sử dụng và làm quen với các quy trình và quy trình kiểm soát chất lượng.
Lưu ý: Không nên sử dụng bộ đệm sau 6 tháng sau khi mở bình.
Kiểm soát chất lượng
Một kiểm soát thủ tục được bao gồm trong thử nghiệm. Một đường màu xuất hiện trong khu vực đường kiểm soát ((C) được coi là kiểm soát thủ tục nội bộ. Nó xác nhận khối lượng mẫu đủ,Chất liệu này có thể được sử dụng trong các loại thuốc khác..
Các tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp cùng với bộ này; tuy nhiên,khuyến cáo kiểm soát dương tính và âm tính được thử nghiệm như một thực tiễn phòng thí nghiệm tốt để xác nhận quy trình thử nghiệm và xác minh hiệu suất thử nghiệm đúng.
Đặc điểm hiệu suất
Độ nhạy và đặc tính
421 mẫu lâm sàng có tình trạng D-dimer được biết là trên hoặc dưới giá trị cắt giảm 500ng / mL thu thập từ các bệnh viện địa phương đã được thử nghiệm với D-dimer Rapid Test Cassette (Tất máu / huyết tương) trong nhà.Kết quả cho thấy độ nhạy tương đối là 970, 2%, độ cụ thể tương đối là 94, 0%, và độ chính xác tổng thể là 96, 4% so với ITM.
