Xét nghiệm nhanh kháng thể trung hòa SARS-CoV-2, mẫu máu nguyên chất / huyết thanh / huyết tương
Một xét nghiệm nhanh để phát hiện chất lượng kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 trong mẫu máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương của con người.Chỉ dùng cho chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
| Sản phẩm: |
Xét nghiệm nhanh kháng thể trung hòa SARS-CoV-2, mẫu máu toàn bộ / huyết thanh / huyết tương |
| Thương hiệu: |
Đánh giá |
| Định dạng: |
Cassette |
| Giấy chứng nhận: |
CE |
| Bao bì: |
25T |
| Thời hạn sử dụng: |
2 năm |
| Đặc điểm 2: |
Độ chính xác cao |
| Con mèo. |
ICN-402 |
| Nguyên tắc: |
Chromatographic Immunoassay |
| mẫu: |
WB/S/P |
| Thời gian đọc: |
10 phút. |
| Nhiệt độ lưu trữ: |
2-30°C |
| Đặc điểm 1: |
Kết quả nhanh chóng |
| Đặc điểm 3: |
Giải thích trực quan dễ dàng |
[Sử dụng dự định]
The SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay intended for the qualitative detection of neutralization antibodies against SARS-CoV-2 that block the interaction between the receptor binding domain of the viral spike glycoprotein (RBD) with the cell surface receptor ACE2 in human whole blood, huyết thanh hoặc huyết tương. Nó được thiết kế để sử dụng như một trợ giúp trong việc xác định các cá nhân có phản ứng miễn dịch thích nghi với SARS-CoV-2. Kết quả là để phát hiện các kháng thể trung hòa SARS-CoV-2.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng thể trung hòa đối với SARS-CoV-2.
[NGHƯƠNG]
Xét nghiệm này chứa hai thành phần chính: phân mảnh SARS-CoV-2 RBD tái kết hợp, được dán nhãn bằng vàng ốc, như các chất dò; và protein thụ thể ACE2 của con người (hACE2),được phủ bằng màng cellulose nitrateKhi các mẫu được thêm vào bộ mẫu, trung hòa kháng thể, nếu có trong mẫu,sẽ liên kết với vàng colloidal có nhãn RBD và ngăn chặn sự tương tác protein-protein giữa RBD và hACE2Vàng colloidal được dán nhãn RBD không liên kết cũng như bất kỳ vàng colloidal nào được dán nhãn RBD liên kết với kháng thể không trung hòa sẽ được thu thập trên đường thử nghiệm.Dòng kiểm soát hoạt động như một kiểm soát chất lượng thủ tục.
[REAGENTS]
Xét nghiệm có chứa các hạt được phủ các mảnh SARS-CoV-2 RBD tái kết hợp như một chất phản ứng phát hiện và protein thụ thể ACE2 của con người được phủ màng cellulose nitrate như một chất phản ứng bắt.
[Hướng dẫn sử dụng]
Cho phép thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và / hoặc các điều khiển cân bằng với phòng
nhiệt độ (15-30°C) trước khi thử nghiệm.
1. Lấy xét nghiệm ra khỏi túi giấy và sử dụng nó càng sớm càng tốt. Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu xét nghiệm được thực hiện trong vòng một giờ.
2Đặt xét nghiệm trên bề mặt phẳng và sạch.
• Sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 2 giọt huyết thanh hoặc huyết tương (khoảng 50L) vào giếng mẫu (S).
• Sử dụng ống dẫn: Chuyển 50uL huyết thanh hoặc huyết tương vào ống mẫu, sau đó khởi động bộ đếm thời gian.
• Sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc và chuyển 3 giọt máu nguyên chất (khoảng 75L) vào giếng mẫu (S).
• Sử dụng ống dẫn: Chuyển 75uL máu nguyên chất vào giếng mẫu, sau đó thêm 1 giọt đệm (khoảng 40uL) và khởi động đồng hồ.
3. Chờ cho các đường màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 10 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.
[Sự thu thập và chuẩn bị mẫu]
1Xét nghiệm nhanh kháng thể trung hòa SARS-CoV-2 (Tất cả máu / huyết thanh / huyết tương) có thể được thực hiện bằng cách sử dụng mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương.
2Xét nghiệm nên được thực hiện ngay sau khi lấy mẫu. Đừng để các mẫu ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.Các mẫu huyết thanh và huyết tương có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8°C trong tối đa 7 ngàyĐể lưu trữ lâu dài, chúng nên được giữ dưới -20 °C. Các mẫu máu nguyên chất nên được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8 °C nếu xét nghiệm sẽ được thực hiện trong vòng 2 ngày sau khi thu thập.
3. Đưa mẫu đến nhiệt độ phòng trước khi thử nghiệm. Các mẫu đông lạnh phải được tan hoàn toàn và trộn tốt trước khi thử nghiệm. Các mẫu không nên được đông lạnh và tan nhiều lần.
4Nếu mẫu vật được vận chuyển, chúng nên được đóng gói theo quy định địa phương liên quan đến vận chuyển các tác nhân gây bệnh.
5EDTA-K2, heparin natri, natri citrat và kali oxalate có thể được sử dụng như chất chống đông máu để lấy mẫu.
