Xét nghiệm nhanh COVID IgG/IgM (Tất cả máu/Serum/Plasma) là một xét nghiệm miễn dịch chất lượng dựa trên màng để phát hiện các kháng thể IgG và IgM đối với SARS-CoV-2 trong mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương.Thử nghiệm này bao gồm hai thành phầnTrong thành phần IgG, IgG chống người được phủ trong vùng đường thử IgG.
Trong quá trình thử nghiệm, mẫu phản ứng với các hạt phủ kháng nguyên SARS-CoV-2 trong thử nghiệm.Sau đó hỗn hợp di chuyển lên màng sắc thái bằng hành động mao mạch và phản ứng với IgG chống người trong vùng đường thử IgG, nếu mẫu chứa kháng thể IgG đối với SARS-CoV-2. Một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử IgG do điều này. Tương tự,IgM kháng người được phủ trong vùng đường thử IgM và nếu mẫu chứa kháng thể IgM chống lại SARS-CoV-2, phức hợp mẫu kết hợp phản ứng với IgM chống người. Kết quả là một đường màu xuất hiện trong vùng đường thử IgM.
Do đó, nếu mẫu chứa kháng thể IgG của SARS-CoV-2, một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử nghiệm IgG. Nếu mẫu chứa kháng thể IgM của SARS-CoV-2,một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử IgMNếu mẫu không chứa kháng thể SARS-CoV-2, không có đường màu nào xuất hiện ở bất kỳ vùng nào của đường thử nghiệm, cho thấy kết quả âm tính. Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục,một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển, cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.
Hướng dẫn sử dụng
Cho phép thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đạt nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.
1. Mã QR chính xác từ thẻ mã QR để biết thông tin cụ thể về xét nghiệm. Chỉ sử dụng thẻ mã QR được cung cấp bên trong bộ dụng cụ xét nghiệm.
2. Lấy băng thử nghiệm ra khỏi túi nhựa và sử dụng nó trong vòng một giờ. Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi nhựa.
3Đặt băng trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương:
Sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc, kéo mẫu đến đường điền (khoảng 10uL) và chuyển mẫu vào giếng mẫu (S),sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80uL) vào giếng đệm ((B)) , và khởi động đồng hồ.
Sử dụng một ống dẫn: Chuyển 10 IU mẫu vào giếng mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 IU) vào giếng đệm (B) và bắt đầu bộ đếm thời gian
Đối với mẫu máu toàn thân:
Sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc, kéo mẫu khoảng 1 cm trên đường điền và chuyển 1 giọt đầy đủ (khoảng 20μL) mẫu vào giếng lấy mẫu.Sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 uL) để đệm tốt (B) và bắt đầu bộ đếm thời gian.
Sử dụng một ống dẫn: Chuyển 20 IU máu nguyên chất vào giếng mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 IU) vào giếng đệm (B) và khởi động bộ đếm thời gian
Đối với mẫu máu nguyên chất Fingerstick:
Sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc, kéo mẫu khoảng 1 cm trên đường điền và chuyển 1 giọt đầy đủ (khoảng 20μL) mẫu vào giếng lấy mẫu.Sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 uL) để đệm tốt (B) và bắt đầu bộ đếm thời gian.
Sử dụng ống mao mạch: Nạp đầy ống mao mạch và chuyển khoảng 20uL mẫu máu nguyên chất bằng ngón tay vào ống mẫu (S) của băng nghiệm.sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80uL) để đệm giếng (B) và bắt đầu bộ đệmXem hình dưới đây.
4Đọc kết quả nên được đọc vớiĐánh giáLF Reader ở 10 phút.
5- Không giải thích kết quả xét nghiệm bằng hình ảnh.