Gửi tin nhắn
CITEST DIAGNOSTICS INC. info@citestdiagnostics.com
2-30C Temp SARS-CoV-2 Antibody Test Kit SARS-CoV-2 IgG IgM Rapid Test Cassette

2-30C Temp SARS-CoV-2 Bộ thử nghiệm kháng thể SARS-CoV-2 IgG IgM Thử nghiệm nhanh Cassette

  • Điểm nổi bật

    30C Nhiệt độ COVID 19 Bộ xét nghiệm kháng thể

    ,

    Bộ xét nghiệm kháng thể COVID 19 Bộ xét nghiệm kháng thể 30C Nhiệt độ

    ,

    30C SARS CoV 2 IgG IgM Băng xét nghiệm nhanh

  • Sản phẩm
    Xét nghiệm nhanh COVID-19 IgG/IgM (Máu toàn phần/Huyết thanh/Huyết tương),Xét nghiệm bằng đầu đọc LF
  • Con mèo. KHÔNG.
    INCP-R402
  • Nguyên tắc
    Xét nghiệm miễn dịch sắc ký
  • Định dạng
    Băng cassette
  • mẫu vật
    WB/S/P
  • giấy chứng nhận
    CE
  • Thời gian đọc
    10 phút
  • Đóng gói
    25 tấn
  • nhiệt độ lưu trữ
    2-30°C
  • Thời hạn sử dụng
    2 năm
  • Nguồn gốc
    -
  • Hàng hiệu
    Citest
  • Chứng nhận
    CE
  • Số mô hình
    INCP-R402
  • Số lượng đặt hàng tối thiểu
    N / A
  • chi tiết đóng gói
    25 T
  • Thời gian giao hàng
    2-4 tuần
  • Khả năng cung cấp
    10 M bài kiểm tra / tháng

2-30C Temp SARS-CoV-2 Bộ thử nghiệm kháng thể SARS-CoV-2 IgG IgM Thử nghiệm nhanh Cassette

SARS-CoV-2Xét nghiệm nhanh IgG/IgM (toàn máu/ huyết thanh/ huyết tương),Xét nghiệm bằng máy đọc LF

 

Tính năng sản phẩm Các thông số
Nguyên tắc Chromatographic Immunoassay
Định dạng Cassette
mẫu vật WB/S/P
Giấy chứng nhận CE
Thời gian đọc 10 phút.
Bao bì 25T
Nhiệt độ lưu trữ 2-30°C
Thời hạn sử dụng 2 năm

 

Ứng dụng

 

Một xét nghiệm nhanh để phát hiện chất lượng các kháng thể IgG và IgM đối với SARS-CoV-2 trong mẫu máu nguyên chất, huyết thanh hoặc huyết tương của con người có thể được thực hiện bằng cách sử dụng Citest LF Reader.Chỉ dành cho sử dụng chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro.
 
Ứng dụng dự định
 
Xét nghiệm nhanh COVID IgG/IgM là một xét nghiệm miễn dịch nhiễm sắc thể dòng chảy bên để phát hiện chất lượng các kháng thể IgG và IgM đối với SARS-CoV-2 trong máu nguyên chất của con người,mẫu huyết thanh hoặc huyết tương từ bệnh nhân nghi ngờSARS-CoV-2nhiễm trùng bởi một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
 
Xét nghiệm nhanh COVID IgG/IgM là một trợ giúp trong chẩn đoán bệnh nhân bị nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 cùng với trình bày lâm sàng và kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm khác.Kết quả từ xét nghiệm nhanh IgG/IgM COVID không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho
chẩn đoán.
 
Kết quả là để phát hiện các kháng thể SARS-CoV-2. Các kháng thể IgM đối với SARS-CoV-2 thường có thể phát hiện trong máu vài ngày sau khi nhiễm trùng ban đầu,mặc dù mức độ trong quá trình nhiễm trùng không được đặc trưng tốt.Các kháng thể IgG đối với SARS-CoV-2 có thể phát hiện sau khi nhiễm trùng. Kết quả dương tính cho cả IgG và IgM có thể xảy ra sau khi nhiễm trùng và có thể chỉ ra nhiễm trùng cấp tính hoặc gần đây.
 
Kết quả tiêu cực không loại trừ nhiễm SARS-CoV-2 và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định quản lý bệnh nhân. Các kháng thể IgM có thể không được phát hiện trong vài ngày đầu tiên bị nhiễm;độ nhạy của xét nghiệm nhanh IgG/IgM COVID sớm sau khi nhiễm trùng là
không rõ.
 
Kết quả dương tính giả cho kháng thể IgM và IgG có thể xảy ra do phản ứng chéo từ kháng thể đã tồn tại hoặc các nguyên nhân có thể khác.không biết kháng thể IgM hoặc IgG có thể tồn tại trong bao lâu sau khi nhiễm trùng.
 
Nguyên tắc
 
Xét nghiệm nhanh COVID IgG/IgM (Tất cả máu/Serum/Plasma) là một xét nghiệm miễn dịch chất lượng dựa trên màng để phát hiện các kháng thể IgG và IgM đối với SARS-CoV-2 trong mẫu máu, huyết thanh hoặc huyết tương.Thử nghiệm này bao gồm hai thành phầnTrong thành phần IgG, IgG chống người được phủ trong vùng đường thử IgG.
 
Trong quá trình thử nghiệm, mẫu phản ứng với các hạt phủ kháng nguyên SARS-CoV-2 trong thử nghiệm.Sau đó hỗn hợp di chuyển lên màng sắc thái bằng hành động mao mạch và phản ứng với IgG chống người trong vùng đường thử IgG, nếu mẫu chứa kháng thể IgG đối với SARS-CoV-2. Một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử IgG do điều này. Tương tự,IgM kháng người được phủ trong vùng đường thử IgM và nếu mẫu chứa kháng thể IgM chống lại SARS-CoV-2, phức hợp mẫu kết hợp phản ứng với IgM chống người. Kết quả là một đường màu xuất hiện trong vùng đường thử IgM.
 
Do đó, nếu mẫu chứa kháng thể IgG của SARS-CoV-2, một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử nghiệm IgG. Nếu mẫu chứa kháng thể IgM của SARS-CoV-2,một đường màu sẽ xuất hiện trong vùng đường thử IgMNếu mẫu không chứa kháng thể SARS-CoV-2, không có đường màu nào xuất hiện ở bất kỳ vùng nào của đường thử nghiệm, cho thấy kết quả âm tính. Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục,một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng đường điều khiển, cho thấy rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và viền màng đã xảy ra.
 
Hướng dẫn sử dụng
 
Cho phép thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đạt nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi thử nghiệm.
 
1. Mã QR chính xác từ thẻ mã QR để biết thông tin cụ thể về xét nghiệm. Chỉ sử dụng thẻ mã QR được cung cấp bên trong bộ dụng cụ xét nghiệm.
 
2. Lấy băng thử nghiệm ra khỏi túi nhựa và sử dụng nó trong vòng một giờ. Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi nhựa.
 
3Đặt băng trên một bề mặt sạch và bằng phẳng.
 
Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương:
 
Sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc, kéo mẫu đến đường điền (khoảng 10uL) và chuyển mẫu vào giếng mẫu (S),sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80uL) vào giếng đệm ((B)) , và khởi động đồng hồ.
 
Sử dụng một ống dẫn: Chuyển 10 IU mẫu vào giếng mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 IU) vào giếng đệm (B) và bắt đầu bộ đếm thời gian
 
Đối với mẫu máu toàn thân:
 
Sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc, kéo mẫu khoảng 1 cm trên đường điền và chuyển 1 giọt đầy đủ (khoảng 20μL) mẫu vào giếng lấy mẫu.Sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 uL) để đệm tốt (B) và bắt đầu bộ đếm thời gian.
 
Sử dụng một ống dẫn: Chuyển 20 IU máu nguyên chất vào giếng mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 IU) vào giếng đệm (B) và khởi động bộ đếm thời gian
 
Đối với mẫu máu nguyên chất Fingerstick:
 
Sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc, kéo mẫu khoảng 1 cm trên đường điền và chuyển 1 giọt đầy đủ (khoảng 20μL) mẫu vào giếng lấy mẫu.Sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 uL) để đệm tốt (B) và bắt đầu bộ đếm thời gian.
 
Sử dụng ống mao mạch: Nạp đầy ống mao mạch và chuyển khoảng 20uL mẫu máu nguyên chất bằng ngón tay vào ống mẫu (S) của băng nghiệm.sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80uL) để đệm giếng (B) và bắt đầu bộ đệmXem hình dưới đây.
 
4Đọc kết quả nên được đọc vớiĐánh giáLF Reader ở 10 phút.
 
5- Không giải thích kết quả xét nghiệm bằng hình ảnh.
2-30C Temp SARS-CoV-2 Bộ thử nghiệm kháng thể SARS-CoV-2 IgG IgM Thử nghiệm nhanh Cassette 0
 
Các biện pháp phòng ngừa
 
1. Thông tin này phải được đọc hoàn toàn trước khi thực hiện thử nghiệm. Nếu không làm theo hướng dẫn trong thông tin này có thể dẫn đến kết quả thử nghiệm không chính xác.
 
2. Chỉ dùng với LF Reader. Đừng giải thích kết quả xét nghiệm bằng hình ảnh.
 
3Chỉ dùng trong chẩn đoán chuyên nghiệp in vitro Không sử dụng sau ngày hết hạn.
 
4Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực mà các mẫu hoặc bộ xử lý.
 
5Không sử dụng thử nghiệm nếu gói bị hư hỏng.
 
6- xử lý tất cả các mẫu như thể chúng chứa các tác nhân truyền nhiễm.Theo dõi các biện pháp phòng ngừa được thiết lập chống lại các mối nguy sinh học trong tất cả các thủ tục và làm theo các thủ tục tiêu chuẩn để xử lý mẫu vật đúng cách.
 
7. Mặc quần áo bảo vệ như áo choàng phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt khi xét nghiệm mẫu.
 
8Vui lòng đảm bảo rằng số lượng mẫu thích hợp được sử dụng để kiểm tra.
 
9Xét nghiệm đã được sử dụng nên được loại bỏ theo quy định địa phương.