- Các Cassette thử nghiệm nhanh IgG/IgM 2019-nCoV (Tất cả máu/Serum/Plasma) có thể được thực hiện bằng máu nguyên chất (từ tĩnh mạch hoặc ngón tay), huyết thanh hoặc huyết tương.
- Để thu thập các mẫu máu nguyên chất:
- Rửa tay của bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau sạch bằng miếng đệm rượu.
- Xoa bóp bàn tay mà không chạm vào vị trí đâm bằng cách chà tay xuống đầu ngón tay giữa hoặc ngón tay tròn.
- Châm vào da với một chiếc lancet, lau sạch dấu hiệu đầu tiên của máu.
- Nhẹ nhàng chà tay từ cổ tay đến lòng bàn tay đến ngón tay để tạo thành một giọt máu tròn
Hướng dẫn sử dụng
Cho phép thử nghiệm, mẫu, bộ đệm và/hoặc các đối tượng kiểm soát đạt nhiệt độ phòng (15- 30°C) trước khi thử nghiệm.
1. Lấy băng thử nghiệm ra khỏi túi nhựa và sử dụng nó trong vòng một giờ. Kết quả tốt nhất sẽ được đạt được nếu thử nghiệm được thực hiện ngay sau khi mở túi nhựa.
2Để lấy mẫu huyết thanh hoặc huyết tương:
Để sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc, kéo mẫu đến đường điền (khoảng 10uL) và chuyển mẫu vào giếng mẫu (S),sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80uL), và khởi động đồng hồ.
Để sử dụng một ống dẫn: Để chuyển 10 IU mẫu vào mẫu giếng ((S), sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 IU) và bắt đầu bộ đếm thời gian
Đối với mẫu máu toàn thân:
Để sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc, kéo mẫu khoảng 1 cm trên đường điền và chuyển 1 giọt đầy đủ (khoảng 20μL) mẫu vào giếng lấy mẫu.Sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 IU) và bắt đầu bộ đếm thời gian.
Để sử dụng ống dẫn: Chuyển 20 IU máu nguyên chất vào ống mẫu, sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 IU) và khởi động bộ đếm thời gian
Đối với mẫu máu nguyên chất Fingerstick:
Để sử dụng bình nhỏ giọt: Giữ bình nhỏ giọt theo chiều dọc, kéo mẫu khoảng 1 cm trên đường điền và chuyển 1 giọt đầy đủ (khoảng 20μL) mẫu vào giếng lấy mẫu.Sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80uL) và bắt đầu bộ đếm thời gian.
Để sử dụng ống mao mạch: Hãy điền vào ống mao mạch và chuyển khoảng 20uL mẫu máu nguyên chất ngón tay vào ống mẫu (S) của băng thử nghiệm.sau đó thêm 2 giọt đệm (khoảng 80 L) và bắt đầu bộ đếm thời gianXem hình dưới đây.
3. Chờ cho các đường màu xuất hiện. Đọc kết quả sau 10 phút. Không giải thích kết quả sau 20 phút.
Giải thích các kết quả
IgG dương tính:* Hai đường màu xuất hiện. Một đường màu nên luôn xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) và một đường khác nên ở vùng đường IgG.
Chắc chắn sẽ xuất hiện hai đường màu. Một đường màu nên luôn xuất hiện ở vùng đường kiểm soát (C) và một đường khác ở vùng đường IgM.
IgG và IgM dương tính:* Ba đường màu xuất hiện. Một đường màu nên luôn xuất hiện trong vùng đường kiểm soát (C) và hai đường thử nghiệm nên ở vùng đường IgG và vùng đường IgM.
* LƯU Ý: Độ mạnh của màu sắc trong các vùng đường thử có thể thay đổi tùy thuộc vào nồng độ kháng thể 2019-nCoV có trong mẫu. Do đó,Bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng đường thử nghiệm nên được coi là dương tính.
TÍNH: Một đường màu xuất hiện ở vùng đường kiểm soát (C). Không có đường xuất hiện ở vùng IgG và vùng IgM.
INVALID: Không xuất hiện dây điều khiển. khối lượng mẫu không đủ hoặc kỹ thuật thủ tục không chính xác là những lý do có khả năng nhất cho sự cố dây điều khiển.Xem lại thủ tục và lặp lại thử nghiệm với một thử nghiệm mớiNếu vấn đề vẫn tiếp tục, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
Kiểm soát chất lượng
Các điều khiển thủ tục nội bộ được bao gồm trong thử nghiệm. Một đường màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C) là một điều khiển thủ tục nội bộ.Nó xác nhận khối lượng mẫu đủ và kỹ thuật thủ tục chính xácCác tiêu chuẩn kiểm soát không được cung cấp với bộ này; tuy nhiên,khuyến cáo kiểm soát dương tính và âm tính được thử nghiệm như một thực tiễn phòng thí nghiệm tốt để xác nhận quy trình thử nghiệm và xác minh hiệu suất thử nghiệm đúng
