Xét nghiệm nhanh kháng thể IgG SARS-CoV-2 S-RBD (Máu toàn phần bằng ngón tay), để tự xét nghiệm
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Băng cassette |
| Mẫu vật |
Máu toàn phần đầu ngón tay |
| Giấy chứng nhận |
CE1434 |
| Thời gian đọc |
10 phút |
| Đóng gói |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T / 25T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
| Nhạy cảm |
97,50% |
| Tính đặc hiệu |
99,40% |
| Sự chính xác |
98,20% |
Thử nghiệm nhanh kháng thể IgG SARS-CoV-2 S-RBD IgG (Ngón tay Máu toàn phần) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh nhằm mục đích để phát hiện định tính các kháng thể IgG đối với SARS-CoV-2 tăng đột biến vùng liên kết thụ thể protein (S) (RBD) ở người Máu toàn phần đầu ngón tay khoảng 10 ngày sau khi chủng ngừa.
Nó được thiết kế để sử dụng như một sự hỗ trợ trong việc xác định các cá nhân có đáp ứng miễn dịch thích ứng với SARS-CoV-2.Kết quả dành cho
phát hiện kháng thể SARS-CoV-2 S-RBD IgG.Kết quả tích cực chỉ ra sự hiện diện của kháng thể IgG đối với SARS-CoV-2.
TÀI LIỆU ĐƯỢC CUNG CẤP
• Hộp thử nghiệm (Mỗi hộp băng thử nghiệm được niêm phong trong túi giấy bạc với chất hút ẩm)
• Gói chèn
• Đệm
• Đệm cồn
• Lưỡi cắt vô trùng
• Ống nhỏ giọt
• Túi an toàn sinh học
(Không bắt buộc)
TÀI LIỆU YÊU CẦU NHƯNG KHÔNG ĐƯỢC CUNG CẤP
Hẹn giờ
KHO
Bảo quản dưới dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ phòng hoặc bảo quản lạnh (2-30 ° C).KHÔNG GIẢI CỨU.
Không sử dụng bộ dụng cụ sau ngày hết hạn được in trên túi đựng thử nghiệm.
Không mở túi giấy bạc cho đến khi bạn sẵn sàng sử dụng thử nghiệm.
Hộp thử nghiệm nên được sử dụng trong vòng 1 giờ sau khi mở.
KIỂM TRA
Trước khi thử nghiệm:
Để phép thử và đệm đến nhiệt độ phòng (15-30 ° C) trước khi thử nghiệm.
Rửa tay thật sạch bằng nước ấm và lau khô.
Lấy hộp thử nghiệm ra khỏi túi giấy bạc và sử dụng nó trong vòng 1 giờ.Không chạm vào vùng phản ứng thử nghiệm (vùng dải bên cạnh C, T, S) của que thử.Kết quả tốt nhất sẽ đạt được nếu xét nghiệm thực hiện ngay sau khi khai mạc.
Đặt thử nghiệm trên bề mặt phẳng và sạch.
1. Dùng bông tẩm cồn để lau đầu ngón tay giữa hoặc ngón đeo nhẫn là vị trí đâm thủng.Để khô trong 10 giây.
2. Cẩn thận xoay và kéo nắp lưỡi mác.Chỉ mở lancet trước khi thử nghiệm.
3. Ấn chặt lưỡi dao vô trùng vào đầu ngón tay của ngón giữa hoặc ngón đeo nhẫn.
4. Để tăng lưu lượng máu, hãy sử dụng ngón cái và ngón trỏ để nhẹ nhàng tạo áp lực xung quanh vị trí đâm thủng.
5. Không bóp ống nhỏ giọt, để nó tiếp xúc với máu.
Hút máu đến vạch chỉ định trên ống nhỏ giọt.
Bạn có thể xoa bóp lại ngón tay của mình để lấy thêm máu nếu dòng không đạt.
Tránh tạo bọt khí, đổ máu vào túi nhựa (ví dụ: túi an toàn sinh học) nếu bọt khí xảy ra thì lặp lại ở trên
các bước thu thập.
6. Đặt phần cuối của ống nhỏ giọt tiếp xúc với tâm củatốt mẫu (S) và giải phóng toàn bộ máu ngay sau đó thu thập.
7. Thêm 2 giọt đệm vào giếng Mẫu (S) và bắt đầu bộ đếm thời gian.Không di chuyển thử nghiệm trong quá trình phát triển thử nghiệm.
8. Đọc kết quả sau 10 phút.Không giải thích kết quả sau 20 phút.
Lưu ý: Sau khi kiểm tra xong, làm sạch kỹ bề mặt của thử nghiệm.
Không sử dụng lại bất kỳ thành phần đã sử dụng nào của bộ sản phẩm.
Đặt tất cả các thành phần đã sử dụng của bộ thử nghiệm vào túi nhựa (ví dụ: túi an toàn sinh học) và niêm phong chặt chẽ, sau đó xử lý theo quy định của địa phương.
HỎI & ĐÁP
1. Làm thế nào tôi có thể biết bài kiểm tra của tôi đang hoạt động tốt?
Nếu kiểm tra của bạn hoạt động tốt, bạn sẽ thấy một dòng trong dòng kiểm soát khu vực (C) trên băng thử.Nếu không có dòng nào trong dòng điều khiển
khu vực, thử nghiệm của bạn không hoạt động và kết quả thử nghiệm không hợp lệ.
2. Thời điểm tốt nhất để chạy thử nghiệm là khi nào?
Kiểm tra có thể được thực hiện bất cứ lúc nào trong ngày.
3. Tôi có thể đọc kết quả của mình trong bao lâu?
Bạn có thể đọc kết quả của mình sau 10 phút sau khi lấy mẫu và thêm đệm, không đọc kết quả sau 20 phút.
4. Kết quả có thể bị sai?Có bất kỳ yếu tố nào có thể ảnh hưởng đến kết quả kiểm tra?
Kết quả sẽ chỉ cho kết quả chính xác khi còn tươi lấy máu toàn bộ ngón tay và làm theo hướng dẫn cẩn thận.Tuy nhiên, kết quả có thể không chính xác. Các chủng coronavirus không phải SARS-CoV-2 hoặc sự can thiệp khác các yếu tố có thể gây ra Kết quả Tích cực sơ bộ.
5. Làm thế nào để đọc bài kiểm tra nếu màu sắc và cường độ của các dòng khác nhau?
Màu sắc và cường độ của các đường không có tầm quan trọng đối với giải thích kết quả.Thử nghiệm nên được coi là Tích cực
bất kể cường độ màu của vạch kiểm tra (T) là gì.
6. Tôi nên làm gì nếu kết quả xét nghiệm là dương tính nhưng tôi không đã tiêm phòng?
Nếu kết quả xét nghiệm của bạn là dương tính nhưng bạn không được tiêm chủng, bạn nên cách ly bản thân và liên hệ với cơ sở y tế địa phương của bạn
nhà cung cấp để thực hiện kiểm tra PCR trong trường hợp COVID-19.
7. Tôi nên làm gì nếu kết quả xét nghiệm là âm tính nhưng tôi đã đã tiêm phòng?
Nếu bạn đã tiêm phòng và kết quả xét nghiệm là âm tính, nó có thể bởi vì mức độ kháng thể dưới mức phát hiện hoặc không
Phát hiện kháng thể SARS-CoV-2 S-RBD IgG;nó là đề nghị chạy thử nghiệm mới vài ngày sau đó.Nếu kiểm tra kết quả vẫn là âm tính, hãy liên hệ với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn.
