SARS-CoV-2 / Cúm A + B / RSV / Adenovirus Kết hợp Kháng nguyên Xét nghiệm Nhanh (Que ngoáy mũi họng)
| Nguyên tắc |
Xét nghiệm miễn dịch sắc ký |
| Định dạng |
Băng cassette |
| Mẫu vật |
Ngoáy mũi họng |
| Giấy chứng nhận |
CE |
| Thời gian đọc |
15 phút |
| Đóng gói |
20 T |
| Nhiệt độ bảo quản |
2-30 ° C |
| Hạn sử dụng |
2 năm |
Xét nghiệm nhanh Tổ hợp kháng nguyên virus SARS-CoV-2 / Cúm A + B / RSV / Adenovirus (Nasopharyngeal Swab) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính của SARS-CoV-2 Protein Nucleocapsid, Cúm A, Cúm B, Hợp bào hô hấp Kháng nguyên virus (RSV) và Adenovirus hiện diện trong mũi họng của con người.
Chỉ dành cho chẩn đoán in vitro chuyên nghiệp.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Xét nghiệm nhanh Tổ hợp kháng nguyên virus SARS-CoV-2 / Cúm A + B / RSV / Adenovirus (Nasopharyngeal Swab) là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký nhanh để phát hiện định tính của SARS-CoV-2 Protein Nucleocapsid, Cúm A, Cúm B, Hợp bào hô hấp Kháng nguyên virus (RSV) và Adenovirus trong mẫu tăm bông mũi họng từ những người có nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 / Cúm / RSV / Adenovirus kết hợp với lâm sàng trình bày và kết quả của các thử nghiệm khác trong phòng thí nghiệm.
Kết quả là phát hiện các kháng nguyên SARS-CoV-2, Cúm A + B, RSV và Adenovirus. Thường có thể phát hiện một kháng nguyên trong các mẫu bệnh phẩm đường hô hấp trên trong giai đoạn cấp tính của sự nhiễm trùng.Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của kháng nguyên virus, nhưng tương quan lâm sàng với tiền sử bệnh nhân và các thông tin chẩn đoán khác là cần thiết để xác định tình trạng nhiễm trùng.
Kết quả dương tính không loại trừ nhiễm vi khuẩn / vi rút khác.Tác nhân được phát hiện có thể không nguyên nhân xác định của bệnh.
Kết quả âm tính không loại trừ được nhiễm trùng SARS-CoV-2 / Cúm A + B / RSV / Adenovirus và không nên được sử dụng làm cơ sở duy nhất cho các quyết định điều trị hoặc quản lý bệnh nhân.Phủ định kết quả nên được coi là giả định và được xác nhận bằng xét nghiệm phân tử, nếu cần để quản lý bệnh nhân.Kết quả âm tính nên được xem xét trong bối cảnh của bệnh nhân tiếp xúc gần đây, tiền sử và sự hiện diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với SARS-CoV-2, Cúm A + B, RSV và Adenovirus.
BẢN TÓM TẮT
Các coronavirus mới thuộc chi β.COVID-19 là bệnh truyền nhiễm đường hô hấp cấp tính dịch bệnh.Mọi người nói chung là dễ mắc bệnh.Hiện tại, những bệnh nhân bị lây nhiễm bởi cuốn tiểu thuyết coronavirus là nguồn lây nhiễm chính;những người bị nhiễm không có triệu chứng cũng có thể là một nguồn lây nhiễm.Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh là 1 đến 14 ngày, chủ yếu là 3 đến 7 ngày.Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan.
Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số ít trường hợp. Cúm (thường được gọi là “cúm”) là một bệnh nhiễm vi rút cấp tính, rất dễ lây lan của đường hô hấp.Đây là một bệnh truyền nhiễm dễ lây qua đường ho và hắt hơi các giọt khí dung có chứa vi rút sống.Phòng thí nghiệm nhận dạng con người nhiễm vi rút cúm thường được thực hiện bằng cách phát hiện kháng nguyên trực tiếp, phân lập vi rút trong nuôi cấy tế bào, hoặc phát hiện ARN đặc hiệu với bệnh cúm bằng enzym phiên mã ngược-polymerase phản ứng dây chuyền (RT-PCR).Các xét nghiệm nhanh để tìm nhiễm vi rút cúm A và B, có thể cung cấp
kết quả trong vòng 30 phút.
Virus hợp bào hô hấp (RSV), gây nhiễm trùng phổi và đường hô hấp, là nguyên nhân chính gây bệnh đường hô hấp ở trẻ nhỏ.Ở người lớn, nó có thể chỉ tạo ra các triệu chứng của cảm lạnh thông thường, chẳng hạn như nghẹt mũi hoặc chảy nước mũi, đau họng, nhức đầu nhẹ, ho, sốt và cảm giác bị ốm. Hầu hết trẻ em bị nhiễm RSV, cả hai những người nhập viện và những người được điều trị ngoại trú, không có y tế chung các điều kiện hoặc đặc điểm đã xác định đáng kể rằng họ có nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng cao hơn Bệnh RSV, ngoại trừ trẻ dưới 2 tuổi.
Adenovirus ở người bao gồm một nhóm tác nhân gây bệnh quan trọng chịu trách nhiệm về các bệnh khác nhau ở người lớn và trẻ em, chẳng hạn như hô hấp, mắt, dạ dày và tiết niệu nhiễm trùng.Ở những người bị suy giảm miễn dịch và được cấy ghép nội tạng, những tác nhân này có thể gây nhiễm trùng toàn thân.
NGUYÊN TẮC
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 (tăm bông ngoáy họng) là một xét nghiệm định tính xét nghiệm miễn dịch dựa trên màng để phát hiện protein SARS-CoV-2 Nucleocapsid trong tiêu bản ngoáy mũi họng người.Kháng thể SARS-CoV-2 được phủ trong vùng vạch thử nghiệm.
Trong quá trình thử nghiệm, mẫu thử phản ứng với các hạt phủ kháng thể SARS-CoV-2 trong thử nghiệm. Sau đó, hỗn hợp di chuyển lên trên màng bằng hoạt động của mao quản và phản ứng với Kháng thể SARS-CoV-2 trong vùng vạch thử nghiệm.Nếu mẫu có chứa SARS-CoV-2 Nucleocapsid protein, một vạch màu sẽ xuất hiện trong vùng vạch thử nghiệm là kết quả của việc này.Nếu mẫu không chứa các kháng nguyên đối với SARS-CoV-2, không có vạch màu nào xuất hiện trong vùng vạch kiểm tra, cho thấy kết quả âm tính.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng dòng kiểm soát, chỉ ra rằng khối lượng mẫu thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng tắc màng đã xảy ra.
Xét nghiệm nhanh Cúm A + B (ngoáy mũi họng) là một dòng định tính, xét nghiệm miễn dịch để phát hiện nucleoprotein của Cúm A và Cúm B ở người tiêu bản ngoáy mũi họng.Trong xét nghiệm này, kháng thể đặc hiệu với Cúm A và Cúm Các nucleoprotein B được phủ riêng biệt trên các vùng vạch thử nghiệm của phép thử.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu vật được chiết xuất phản ứng với kháng thể đối với Cúm A và / hoặc Cúm B được phủ lên các hạt.Hỗn hợp di chuyển lên màng để phản ứng với kháng thể đối với Cúm A và / hoặc Cúm B trên màng và tạo ra một hoặc hai vạch màu trong các vùng thử nghiệm.
Sự hiện diện của vạch màu này ở một trong hai hoặc cả hai vùng thử nghiệm cho thấy kết quả dương tính. Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng kiểm soát nếu kiểm tra đã thực hiện đúng.
Xét nghiệm nhanh RSV (Gạc ngoáy họng) là một xét nghiệm miễn dịch định tính, dòng chảy bên cho phát hiện nucleoprotein của Virus hợp bào hô hấp trong bệnh phẩm ngoáy mũi họng.Trong xét nghiệm này, kháng thể đặc hiệu cho các nucleoprotein của Virus hợp bào hô hấp được phủ trên vùng thử nghiệm của thử nghiệm.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu được chiết xuất phản ứng với kháng thể Virus hợp bào hô hấp được phủ lên các hạt.Hỗn hợp di chuyển lên màng để phản ứng với kháng thể đối với Virus hợp bào hô hấp trên màng và tạo ra một vạch màu trong vùng thử nghiệm.Sự hiện diện của vạch màu này trong vùng thử nghiệm cho biết một kết quả tích cực.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng kiểm soát nếu thử nghiệm đã được thực hiện đúng.
Xét nghiệm nhanh kháng nguyên Adenovirus (Gạc ngoáy họng) là một xét nghiệm định tính dựa trên màng xét nghiệm miễn dịch để phát hiện kháng nguyên adenovirus trong bệnh phẩm ngoáy mũi họng.Trong thử nghiệm này, kháng thể đặc hiệu với adenovirus được phủ riêng biệt trên vùng vạch thử nghiệm của kiểm tra.Trong quá trình thử nghiệm, mẫu vật được chiết xuất phản ứng với kháng thể với adenovirus là phủ lên các hạt.Hỗn hợp di chuyển lên màng để phản ứng với kháng thể adenovirus trên màng và tạo ra vạch màu trong vùng vạch kiểm tra.Sự hiện diện của vạch màu này trong vùng vạch kiểm tra cho biết kết quả dương tính, trong khi sự vắng mặt của nó cho biết kết quả âm tính.Để phục vụ như một kiểm soát thủ tục, một đường màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng kiểm soát nếu thử nghiệm đã thực hiện đúng.
THUỐC THỬ
Thử nghiệm có chứa chất chống SARS-CoV-2, chống Cúm A, chống Cúm B, chống RSV và chống Adenovirus làm thuốc thử bắt giữ, chống SARS-CoV-2, chống Cúm A, chống Cúm B, chống RSV và chống Adenovirus làm thuốc thử phát hiện.
THU THẬP, VẬN CHUYỂN VÀ LƯU TRỮ CỤ THỂ
Bộ sưu tập mẫu vật
1. Đưa một miếng gạc vô trùng vào lỗ mũi của bệnh nhân, chạm đến bề mặt của vòm họng sau.
2. Quét lên bề mặt của vòm họng sau 5-10 lần.
3. Rút miếng gạc vô trùng ra khỏi khoang mũi và tránh dịch mũi họng dư thừa và có độ nhớt cao.
Vận chuyển và bảo quản mẫu vật
Các mẫu bệnh phẩm nên được kiểm tra càng sớm càng tốt sau khi thu thập.Nếu gạc không được được xử lý ngay lập tức, rất khuyến khích mẫu tăm bông được đặt vào nơi khô ráo, vô trùng và đậy kín ống nhựa để bảo quản.Mẫu tăm bông khô và vô trùng Điều kiện ổn định trong tối đa 24 giờ ở 2-8 ° C.
CHUẨN BỊ BẢN MẪU
Chỉ đệm chiết và các ống được cung cấp trong bộ dụng cụ mới được sử dụng cho mẫu gạc sự chuẩn bị.
Vui lòng tham khảo Thẻ thủ tục để biết thông tin chi tiết về Chiết xuất Mẫu vật.
1. Đặt mẫu tăm bông vào Ống chiết có Đệm chiết.Xoay miếng gạc để khoảng 10 giây trong khi ấn đầu vào bên trong ống để nhả kháng nguyên trong tăm bông.
2. Tháo miếng gạc trong khi ép đầu miếng gạc vào bên trong của Ống chiết khi bạn lấy nó ra để đẩy chất lỏng ra khỏi miếng gạc càng nhiều càng tốt.Bỏ miếng gạc vào phù hợp với quy trình xử lý chất thải nguy hiểm sinh học của bạn.
* LƯU Ý: Việc bảo quản mẫu sau khi chiết ổn định trong 2 giờ ở nhiệt độ phòng hoặc 24 giờ ở 2-8 ° C.
GIẢI THÍCH KẾT QUẢ
(Vui lòng tham khảo hình minh họa bên trên)
SARS-CoV-2 / RSV / Adenovirus TÍCH CỰC: * Hai vạch màu xuất hiện trong Cửa sổ SARS-CoV-2 / RSV / Adenovirus.Một vạch màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu khác phải nằm trong vùng thử nghiệm (T).Kết quả dương tính trong vùng thử nghiệm
chỉ định phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 / RSV / Adenovirus trong bệnh phẩm.
Cúm A TÍCH CỰC: * Hai vạch màu xuất hiện trong cửa sổ CÚM.Một đường màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu khác phải nằm trong vùng Cúm A (MỘT).Kết quả dương tính ở vùng Cúm A cho thấy rằng kháng nguyên Cúm A đã được phát hiện ở mẫu vật.
Cúm B TÍCH CỰC: * Hai vạch màu xuất hiện trong cửa sổ CÚM.Một đường màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và một vạch màu khác phải ở vùng Cúm B (B).Kết quả dương tính ở vùng Cúm B cho thấy rằng kháng nguyên Cúm B đã được phát hiện ở mẫu vật.
Cúm A và Cúm B TÍCH CỰC: * Ba vạch màu xuất hiện trong cửa sổ CÚM. Một vạch màu phải nằm trong vùng kiểm soát (C) và hai vạch màu phải ở Cúm A vùng (A) và Cúm B vùng (B).Kết quả khả quan ở vùng Cúm A và Vùng Cúm B chỉ ra rằng kháng nguyên Cúm A và kháng nguyên Cúm B đã được phát hiện ở mẫu vật.
* LƯU Ý: Cường độ của màu trong vùng vạch thử nghiệm (T) sẽ thay đổi dựa trên lượng Kháng nguyên SARS-CoV-2, kháng nguyên Cúm A và / hoặc B, kháng nguyên RSV, hiện diện kháng nguyên Adenovirus trong mẫu vật.Vì vậy, bất kỳ sắc thái màu nào trong vùng thử nghiệm (T / B / A) phải được coi là dương tính.
TIÊU CỰC: Một vạch màu xuất hiện trong vùng kiểm soát (C).Không có vạch màu rõ ràng xuất hiện trong vùng dòng thử nghiệm (T / B / A).
INVALID: Dòng điều khiển không xuất hiện.Không đủ khối lượng mẫu hoặc quy trình không chính xác kỹ thuật là những lý do có thể xảy ra nhất đối với sự cố đường dây điều khiển.Xem lại quy trình và lặp lại bài kiểm tra với một bài kiểm tra mới.Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, hãy ngừng sử dụng bộ thử nghiệm ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối địa phương của bạn.
Thông tin đặt hàng
| Con mèo.Không. |
Sản phẩm |
Mẫu vật |
Đóng gói |
| ICIC-525 |
Thử nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên COVID-19 và Cúm A + B |
Ngoáy mũi họng |
20T |
| ISIR-535 |
COVID-19 / Thử nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên cúm A + B / RSV |
Ngoáy mũi họng |
20T |
| IRT-545 |
COVID-19 / Cúm A + B / RSV / Adenovirus Kết hợp Kháng nguyên Xét nghiệm Nhanh |
Ngoáy mũi họng |
20T |
| IRT-555 |
COVID-19 / InfluenzaA + B / RSV / Adenovirus /M.pneumoniae Kết hợp kháng nguyên Xét nghiệm nhanh |
Ngoáy mũi họng |
20T |
| ISIC-525 |
Thử nghiệm nhanh kết hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 và cúm A + B |
Ngoáy mũi họng |
20T |
